Rôle du minoxidil dans l'alopécie areata Administration transépidermique de médicaments de minoxidil via un laser à dioxyde de carbone fractionné ou un microneedling par rapport à sa préparation topique de nanoparticules pour le traitement de l'alopécie areata
Administration transépidermique de médicaments de minoxidil via un laser à dioxyde de carbone fractionné ou un microneedling par rapport à sa préparation topique de nanoparticules pour le traitement de l'alopécie areata
- Comparez l'efficacité clinique et l'innocuité de l'administration transépidermique de médicaments au laser CO2 fractionné par rapport au microneedling suivi d'une application de minoxidil à 5 % pour le traitement de l'alopécie areata.
- Évaluer l'efficacité et l'innocuité des nanoparticules de minoxidil en tant que traitement topique de la pelade.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La pelade (AA) est la cause la plus fréquente d'alopécie non cicatricielle. (Hordinsky, 2013).
Bien que de nombreux patients s'améliorent spontanément ou répondent au traitement standard, chez les patients atteints d'une maladie plus grave et réfractaire, la prise en charge peut être assez difficile (Messenger et al., 2012 et Kranseler et Sidbury, 2017).
Les corticostéroïdes topiques ou intralésionnels sont les médicaments les plus populaires utilisés pour traiter cette affection. D'autres thérapies telles que le minoxidil topique (MXD), l'anthraline, l'immunothérapie, les corticostéroïdes systémiques sont également couramment utilisées avec un succès variable (Shumez et al., 2015).
Les patients traités avec MXD 5% ont une croissance capillaire significative par rapport au placebo. Le minoxidil était plus efficace pour l'alopécie inégale que d'autres types d'AA tels que l'ophiasis et l'alopécie totale. Il était inefficace dans l'alopécie universelle (El-Taib et al., 2017).
En revanche, l'incidence des événements indésirables associés au traitement à 10 % de MXD était plus élevée qu'avec le traitement à 5 % de MXD. Par conséquent, de nouvelles approches sont nécessaires pour atteindre à la fois l'efficacité et la sécurité attendues (Oaku et al., 2022).
La combinaison du laser non ablatif et du MXD topique peut être une bonne thérapie alternative pour les patients atteints d'AA, y compris l'alopécie totale et l'alopécie universelle, sans effets secondaires systémiques et locaux (Wang et al., 2019) Selon des expériences de dépôt et de diffusion de follicules, le minoxidil les nanoémulsions ont pénétré les follicules pileux 26 fois plus efficacement qu'un traitement standard (Cardoso et Barradas, 2020).
À notre connaissance, aucune recherche antérieure n'a étudié l'effet de la solution de nanominoxidil dans le traitement de l'AA, sauf chez l'animal, ni comparé l'administration transépidermique de médicament au nanominoxidil topique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Elsayed, Master
- Numéro de téléphone: +20 1000520295
- E-mail: Ahmed.alsaid@med.aun.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'étude inclura des patients atteints d'alopécie areata
Critère d'exclusion:
- Enfants de moins de 18 ans, femmes enceintes et allaitantes. les patients atteints de troubles hépatiques chroniques, hématologiques ou les patients immunodéprimés.
le patient a reçu un traitement pour la pelade au cours des 3 derniers mois précédant l'étude.
patients avec des types étendus (alopécie totale, universelle et surface > 50 %).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
six séances de laser au dioxyde de carbone fractionné toutes les 2 semaines seront effectuées pour 15 patients atteints d'alopécie areata, suivies immédiatement d'une application topique de minoxidil 5 %
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Chaque patient recevra 6 séances à 2 semaines d'intervalle, après le traitement au laser, une teinture topique de minoxidil à 5% sera immédiatement appliquée. Tous les patients seront avisés de ne pas utiliser d'autre traitement pendant l'étude
Autres noms:
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Expérimental: Groupe 2
six séances de microneedling toutes les 2 semaines seront effectuées pour 15 patients atteints d'alopécie areata suivies immédiatement d'une application topique de minoxidil 5%
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, sera traité par microneedling à l'aide de dermapen (automatisé Derma Pen, DR Pen Ultima A6, Chine) qui, sous précaution aseptique complète, avec une cartouche contenant 12 aiguilles déplacées en diagonale, verticalement et horizontalement 4 à 5 fois dans chaque direction avec une profondeur de 1,5 mm et vitesse 4-5 (nouvelle cartouche à chaque session), l'application a été étendue de 1 à 2 cm en péril.
Le saignement ponctuel sera considéré comme un critère d'évaluation.
La teinture topique de minoxidil à 5 % sera immédiatement appliquée.
Chaque patient recevra 6 séances à 2 semaines d'intervalle.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe 3
15 patients atteints d'alopécie areata qui seront traités par nanominoxidil topique pendant 3 mois.
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Le patient atteint d'alopécie areata sera traité par une préparation topique de nanominoxidil deux fois par jour pendant 3 mois sans autre traitement.
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Comparateur actif: Groupe 4
15 patients atteints d'alopécie areata qui seront traités par minoxidil topique 5% pendant 3 mois
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Le patient atteint d'alopécie areata sera traité par une préparation topique de minoxidil à 5 % deux fois par jour pendant 3 mois sans autre traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de repousse
Délai: 6 mois
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score 0 (repousse < 10%) pas de réponse score (repousse 11-25 %) réponse médiocre score (repousse 26-50 %) réponse moyenne score (repousse 51-75 %) réponse satisfaisante score (repousse ≥ 75 %) excellente réponse |
6 mois
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Mcdonald Hull et Norris Regrowth Scale (par trichoscope
Délai: 6 mois
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Grade 1 - Repousse des poils de vellus. Grade 2 - Repousse des poils terminaux pigmentés clairsemés. Grade 3 - Repousse des poils terminaux avec plaques d'alopécie avec plaques d'alopécie 50-75 % du score SALT. Grade 4 - Repousse des cheveux terminaux sur le cuir chevelu avec des plaques d'alopécie> 75% dans le score SALT. |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Minoxidil in alopecia areata
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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