Minoxidils roll i Alopecia Areata Transepidermal läkemedelsleverans av Minoxidil via antingen fraktionerad koldioxidlaser eller microneedling kontra dess aktuella nanopartiklar Beredning för behandling av alopecia areata
Transepidermal läkemedelsförsörjning av Minoxidil via antingen fraktionerad koldioxidlaser eller microneedling kontra dess aktuella nanopartiklar förberedelse för behandling av alopecia areata
- Jämför den kliniska effekten och säkerheten för transepidermal läkemedelsleverans av fraktionerad CO2-laser jämfört med microneedling följt av minoxidil 5% applicering för behandling av alopecia areata.
- Utvärdera effektiviteten och säkerheten av minoxidil nanopartiklar som en lokal behandling av alopecia areata.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alopecia areata (AA) är den vanligaste orsaken till icke-ärrbildande alopeci. (Hordinsky, 2013).
Även om många patienter förbättras spontant eller svarar på standardterapi, kan hanteringen vara ganska utmanande hos patienter med mer allvarlig och refraktär sjukdom (Messenger et al., 2012 och Kranseler och Sidbury, 2017).
Kortikosteroider, antingen topikala eller intralesionala, är de mest populära medicinerna som används för att behandla detta tillstånd. Andra terapier som topikal minoxidil (MXD), antralin, immunterapi, systemiska kortikosteroider används också ofta med varierande framgång (Shumez et al., 2015).
Patienter som behandlas med MXD 5 % har signifikant hårväxt än placebo. Minoxidil var mer effektivt för fläckvis alopeci än andra typer av AA såsom ophiasis och alopecia totalis. Det var ineffektivt vid alopecia universalis (El-Taib et al., 2017).
Däremot var förekomsten av biverkningar associerade med 10 % MXD-behandling högre än med 5 % MXD-behandling. Därför krävs nya tillvägagångssätt för att uppnå både förväntad effekt och säkerhet (Oaku et al., 2022).
Kombinationen av icke-ablativ laser och topikal MXD kan vara en bra alternativ terapi för AA-patienter, inklusive alopecia totalis och alopecia universalis, utan systemiska och lokala biverkningar (Wang et al., 2019) Enligt follikeldeposition och diffusionsexperiment, minoxidil nanoemulsioner penetrerade hårsäckarna 26 gånger mer effektivt än standardbehandling (Cardoso och Barradas, 2020).
Så vitt vi vet har ingen tidigare forskning studerat effekten av nanominoxidillösning vid behandling av AA förutom hos djur eller jämför transepidermal läkemedelsleverans kontra topisk nanominoxidil.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed Elsayed, Master
- Telefonnummer: +20 1000520295
- E-post: Ahmed.alsaid@med.aun.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studien kommer att omfatta patienter med alopecia areata
Exklusions kriterier:
- Barn under 18 år, gravida och ammande kvinnor. patienter med kroniska lever, hematologiska störningar eller immunförsvagade patienter.
patienten fick någon behandling för alopecia areata under de senaste 3 månaderna före studien.
patienter med omfattande typer (alopecia totalis, universalis och yta >50%).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
sex sessioner med fraktionerad koldioxidlaser varannan vecka kommer att göras för 15 patienter med alopecia areata följt omedelbart av lokal applicering av minoxidil 5 %
|
Varje patient kommer att få 6 sessioner med 2 veckors mellanrum, efter laserbehandlingen appliceras omedelbart en topisk 5% minoxidiltinktur. Alla patienter kommer att rekommenderas att inte använda någon annan behandling under studien
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp 2
sex sessioner med microneedling varannan 2 veckor kommer att göras för 15 patienter med alopecia areata följt omedelbart av lokal applicering av minoxidil 5 %
|
, kommer att behandlas med mikronålning med dermapen (automatiserad Derma Pen, DR Pen Ultima A6, Kina) som under fullständig aseptisk försiktighetsåtgärd med en patron innehållande 12 nålar flyttas diagonalt, vertikalt och horisontellt 4-5 gånger i varje riktning med 1,5 mm djup och hastighet 4-5 (ny patron varje session), applikationen har förlängts 1-2 cm perilesionellt.
Den exakta blödningen kommer att betraktas som en slutpunkt.
topisk 5% minoxidiltinktur appliceras omedelbart.
Varje patient kommer att få 6 sessioner med 2 veckors mellanrum.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp 3
15 patienter med alopecia areata som kommer att behandlas med topisk nanominoxidil i 3 månader.
|
Patienten med alopecia areata kommer att behandlas med topikal nanominoxidilberedning två gånger dagligen i 3 månader utan annan behandling.
|
|
Aktiv komparator: Grupp 4
15 patienter med alopecia areata som kommer att behandlas med lokal minoxidil 5 % i 3 månader
|
Patienten med alopecia areata kommer att behandlas med topisk minoxidil 5%-preparat två gånger dagligen i 3 månader utan annan behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återväxt skala
Tidsram: 6 månader
|
0 poäng (återväxt < 10%) inget svar poäng (återväxt 11-25%) dåligt svarspoäng (återväxt 26-50%) rättvist svarspoäng (återväxt 51-75%) tillfredsställande svarspoäng (återväxt ≥ 75%) utmärkt svar |
6 månader
|
|
Mcdonald Hull och Norris Regrowth Scale (med trikoskop
Tidsram: 6 månader
|
Grad 1 - Återväxt av vellushår. Grad 2 - Återväxt av glest pigmenterat terminalhår. Grad 3 - Återväxt av terminalt hår med fläckar av alopeci med fläckar av alopeci 50-75 % i SALT-poäng. Grad 4 - Återväxt av terminalt hår på hårbotten med fläckar av alopeci > 75 % i SALT-poäng. |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Minoxidil in alopecia areata
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .