Papel del minoxidil en la alopecia areata Administración transepidérmica de minoxidil mediante láser fraccionado de dióxido de carbono o microagujas frente a su preparación tópica de nanopartículas para el tratamiento de la alopecia areata
Administración transepidérmica de minoxidil mediante láser fraccional de dióxido de carbono o microagujas frente a su preparación tópica de nanopartículas para el tratamiento de la alopecia areata
- Compare la eficacia clínica y la seguridad de la administración transepidérmica de fármacos con láser de CO2 fraccionado versus microagujas seguidas de la aplicación de minoxidil al 5 % para el tratamiento de la alopecia areata.
- Evaluar la eficacia y seguridad de las nanopartículas de minoxidil como tratamiento tópico de la alopecia areata.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La alopecia areata (AA) es la causa más común de alopecia no cicatricial. (Hordinsky, 2013).
Aunque muchos pacientes mejoran espontáneamente o responden a la terapia estándar, en pacientes con enfermedad más grave y resistente al tratamiento, el manejo puede ser bastante desafiante (Messenger et al., 2012 y Kranseler y Sidbury, 2017).
Los corticosteroides, ya sean tópicos o intralesionales, son los medicamentos más populares que se usan para tratar esta afección. Otras terapias como minoxidil tópico (MXD), antralina, inmunoterapia, corticosteroides sistémicos también se usan comúnmente con éxito variable (Shumez et al., 2015).
Los pacientes tratados con MXD 5% tienen un crecimiento de cabello significativo que el placebo. Minoxidil fue más efectivo para la alopecia parcheada que otros tipos de AA como la ofiasis y la alopecia total. Fue ineficaz en la alopecia universalis (El-Taib et al., 2017).
Por el contrario, la incidencia de eventos adversos asociados con el tratamiento con MXD al 10 % fue mayor que con el tratamiento con MXD al 5 %. Por lo tanto, se requieren nuevos enfoques para lograr tanto la eficacia como la seguridad esperadas (Oaku et al., 2022).
La combinación de láser no ablativo y MXD tópico puede ser una buena terapia alternativa para pacientes con AA, incluidas la alopecia total y la alopecia universal, sin efectos secundarios sistémicos y locales (Wang et al., 2019) Según los experimentos de deposición y difusión folicular, minoxidil las nanoemulsiones penetraron en los folículos pilosos 26 veces más eficientemente que el tratamiento estándar (Cardoso y Barradas, 2020).
Hasta donde sabemos, ninguna investigación previa estudió el efecto de la solución de nanominoxidil en el tratamiento de la AA, excepto en animales, o comparó la administración transepidérmica de fármacos versus el nanominoxidil tópico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Elsayed, Master
- Número de teléfono: +20 1000520295
- Correo electrónico: Ahmed.alsaid@med.aun.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluirá pacientes con alopecia areata
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 18 años, mujeres embarazadas y lactantes. pacientes con trastornos hepáticos, hematológicos crónicos o pacientes inmunocomprometidos.
el paciente recibió algún tratamiento para la alopecia areata en los últimos 3 meses antes del estudio.
pacientes con tipos extensos (alopecia totalis, universalis y superficie >50%).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
Se realizarán seis sesiones de láser de dióxido de carbono fraccionado cada 2 semanas para 15 pacientes con alopecia areata seguidas inmediatamente de la aplicación tópica de minoxidil al 5%.
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Cada paciente recibirá 6 sesiones con 2 semanas de diferencia, después del tratamiento con láser se aplicará inmediatamente una tintura tópica de minoxidil al 5%. Se aconsejará a todos los pacientes que no utilicen ningún otro tratamiento durante el estudio.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo 2
Se realizarán seis sesiones de microagujas cada 2 semanas para 15 pacientes con alopecia areata seguidas inmediatamente de la aplicación tópica de minoxidil al 5%.
|
, se tratará con microagujas usando dermapen (Derma Pen automatizado, DR Pen Ultima A6, China) que bajo precaución aséptica completa con un cartucho que contiene 12 agujas se movió en diagonal, vertical y horizontalmente 4-5 veces en cada dirección con 1,5 mm de profundidad y velocidad 4-5 (cartucho nuevo cada sesión), se ha extendido la aplicación 1-2 cm perilesionalmente.
El sangrado puntiforme se considerará un punto final.
Inmediatamente se aplicará tintura tópica de minoxidil al 5%.
Cada paciente recibirá 6 sesiones con 2 semanas de diferencia.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo 3
15 pacientes de alopecia areata que serán tratados con nanominoxidil tópico durante 3 meses.
|
El paciente de alopecia areata será tratado con una preparación tópica de nanominoxidil dos veces al día durante 3 meses sin ningún otro tratamiento.
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Comparador activo: Grupo 4
15 pacientes de alopecia areata que serán tratados con minoxidil tópico al 5% durante 3 meses
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El paciente de alopecia areata será tratado con una preparación tópica de minoxidil al 5% dos veces al día durante 3 meses sin ningún otro tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de rebrote
Periodo de tiempo: 6 meses
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0 puntuación (nuevo crecimiento < 10%) sin respuesta puntuación (recrecimiento 11-25%) puntuación de respuesta pobre (recrecimiento 26-50%) puntuación de respuesta regular (recrecimiento 51-75%) puntuación de respuesta satisfactoria (recrecimiento ≥ 75%) excelente respuesta |
6 meses
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Escala de crecimiento de Mcdonald Hull y Norris (por tricoscopio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Grado 1 - Nuevo crecimiento del vello velloso. Grado 2 - Nuevo crecimiento de cabello terminal poco pigmentado. Grado 3 - Nuevo crecimiento de cabello terminal con parches de alopecia con parches de alopecia 50-75% en la puntuación SALT. Grado 4 - Rebrote de vello terminal en el cuero cabelludo con parches de alopecia > 75 % en la puntuación SALT. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Minoxidil in alopecia areata
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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