米诺地尔在斑秃中的作用米诺地尔经皮给药通过点阵二氧化碳激光或微针与其局部纳米颗粒制备治疗斑秃
米诺地尔通过点阵二氧化碳激光或微针经皮给药与其局部纳米颗粒制备治疗斑秃的经皮给药
- 比较点阵 CO2 激光经表皮给药与微针后应用 5% 米诺地尔治疗斑秃的临床疗效和安全性。
- 评估米诺地尔纳米颗粒作为斑秃局部治疗的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
斑秃 (AA) 是非疤痕性脱发的最常见原因。 （霍丁斯基，2013 年）。
尽管许多患者自发改善或对标准治疗有反应，但对于患有更严重和难治性疾病的患者，管理可能非常具有挑战性（Messenger 等人，2012 年以及 Kranseler 和 Sidbury，2017 年）。
外用或皮损内皮质类固醇是治疗这种病症最常用的药物。 外用米诺地尔 (MXD)、蒽林、免疫疗法、全身性皮质类固醇等其他疗法也很常用，并取得了不同程度的成功（Shumez 等人，2015 年）。
与安慰剂相比，接受 5% MXD 治疗的患者毛发生长显着。 米诺地尔对斑片状脱发的疗效优于其他类型的 AA，如蛇形脱发和全秃。 它对普遍性脱发无效（El-Taib 等人，2017 年）。
相反，与 10% MXD 治疗相关的不良事件发生率高于 5% MXD 治疗。 因此，需要新的方法来实现预期的疗效和安全性（Oaku 等人，2022 年）。
非烧蚀激光和局部 MXD 的组合可以成为 AA 患者的一个很好的替代疗法，包括全脱发和普遍脱发，没有全身和局部的副作用（Wang et al., 2019）根据毛囊沉积和扩散实验，米诺地尔纳米乳液穿透毛囊的效率是标准治疗的 26 倍（Cardoso 和 Barradas，2020 年）。
据我们所知，之前没有研究研究纳米米诺地尔溶液在治疗 AA 中的作用，除了动物或比较经皮药物递送与局部纳米米诺地尔。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ahmed Elsayed, Master
- 电话号码：+20 1000520295
- 邮箱：Ahmed.alsaid@med.aun.eg
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 该研究将包括斑秃患者
排除标准：
- 18岁以下儿童、孕妇和哺乳期妇女。 患有慢性肝病、血液病或免疫功能低下的患者。
患者在研究前的最后 3 个月内接受过任何斑秃治疗。
广泛型患者（全秃、全身脱发和表面积 >50%）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组
15 名斑秃患者每 2 周进行 6 次点阵二氧化碳激光治疗，随后立即局部应用 5% 米诺地尔
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每位患者将接受 6 个疗程，间隔 2 周，激光治疗后，将立即外用 5% 米诺地尔酊剂。 建议所有患者在研究期间不要使用任何其他治疗
其他名称：
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实验性的：第 2 组
15 名斑秃患者每 2 周进行 6 次微针治疗，随后立即局部应用 5% 米诺地尔
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, 将使用 dermapen（自动 Derma Pen，DR Pen Ultima A6，中国）进行微针治疗，它在完全无菌预防下使用包含 12 根针的药筒沿对角线、垂直和水平方向在每个方向上移动 4-5 次，深度为 1.5 毫米和速度 4-5（每次使用新墨盒），应用程序已在周围扩展 1-2 厘米。
精确出血将被视为终点。
外用5%米诺地尔酊会立即涂抹。
每位患者将接受 6 个疗程，间隔 2 周。
其他名称：
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实验性的：第 3 组
15例斑秃患者外用纳米米诺地尔治疗3个月。
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斑秃患者每天两次外用纳米米诺地尔制剂治疗，持续 3 个月，不进行其他治疗。
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有源比较器：第 4 组
5%米诺地尔外用3个月斑秃15例
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斑秃患者外用5%米诺地尔制剂，每天2次，连续3个月，不做任何其他治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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再生长规模
大体时间：6个月
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0 分（再生 < 10%） 无反应 评分（再生长 11-25%） 差反应评分（再生长 26-50%） 一般反应评分（再生长 51-75%） 满意反应评分（再生长 ≥ 75%） 极好反应 |
6个月
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Mcdonald Hull 和 Norris 再生量表（通过毛状镜
大体时间：6个月
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1 级 - 毫毛再生。 2 级 - 稀疏的有色终毛再生长。 3 级 - 终毛再生，有脱发斑块，SALT 评分有 50-75% 的脱发斑块。 4 级 - 头皮上的终毛重新生长，脱发斑块在 SALT 评分中 > 75%。 |
6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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