Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minoxidils rolle i Alopecia Areata Transepidermal lægemiddellevering af Minoxidil via enten fraktioneret kuldioxidlaser eller mikronål versus dets aktuelle nanopartikler Forberedelse til behandling af alopecia areata

16. oktober 2022 opdateret af: Ahmed Elsayed Mohamed, Assiut University

Transepidermal lægemiddellevering af Minoxidil via enten fraktioneret kuldioxidlaser eller microneedling versus dets topiske nanopartikler forberedelse til behandling af alopecia areata

  • Sammenlign den kliniske effekt og sikkerhed af transepidermal lægemiddellevering af fraktioneret CO2-laser versus microneedling efterfulgt af minoxidil 5%-applikation til behandling af alopecia areata.
  • Evaluer effektiviteten og sikkerheden af ​​minoxidil nanopartikler som en topisk behandling af alopecia areata.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alopecia areata (AA) er den mest almindelige årsag til ikke-ardannende alopeci. (Hordinsky, 2013).

Selvom mange patienter forbedres spontant eller reagerer på standardbehandling, kan behandlingen være ret udfordrende hos patienter med mere alvorlig og refraktær sygdom (Messenger et al., 2012 og Kranseler og Sidbury, 2017).

Kortikosteroider, enten topiske eller intralæsionale, er de mest populære medicin, der bruges til at behandle denne tilstand. Andre terapier såsom topisk minoxidil (MXD), anthralin, immunterapi, systemiske kortikosteroider er også almindeligt anvendt med varierende succes (Shumez et al., 2015).

Patienter behandlet med MXD 5% har betydelig hårvækst end placebo. Minoxidil var mere effektiv mod pletvis alopeci end andre typer af AA, såsom ophiasis og alopecia totalis. Det var ineffektivt ved alopecia universalis (El-Taib et al., 2017).

I modsætning hertil var forekomsten af ​​bivirkninger forbundet med 10 % MXD-behandling højere end ved 5 % MXD-behandling. Derfor er der behov for nye tilgange for at opnå både forventet effekt og sikkerhed (Oaku et al., 2022).

Kombinationen af ​​non-ablativ laser og topisk MXD kan være en god alternativ behandling for AA-patienter, herunder alopecia totalis og alopecia universalis, uden systemiske og lokale bivirkninger (Wang et al., 2019) Ifølge follikelaflejring og diffusionsforsøg, minoxidil nanoemulsioner trængte ind i hårsækkene 26 gange mere effektivt end standardbehandling (Cardoso og Barradas, 2020).

Så vidt vi ved, har ingen tidligere forskning undersøgt virkningen af ​​nanominoxidil-opløsning ved behandling af AA undtagen hos dyr eller sammenligne transepidermal lægemiddellevering versus topisk nanominoxidil.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsen vil omfatte patienter med alopecia areata

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 18 år, gravide og ammende kvinder. patienter med kroniske lever-, hæmatologiske lidelser eller immunkompromitterede patienter.

patienten modtog enhver behandling for alopecia areata inden for de sidste 3 måneder før undersøgelsen.

patienter med omfattende typer (alopecia totalis, universalis og overfladeareal >50%).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
seks sessioner med fraktioneret kuldioxidlaser hver anden uge vil blive udført for 15 patienter med alopecia areata umiddelbart efterfulgt af topisk påføring af minoxidil 5 %

Hver patient vil modtage 6 sessioner med 2 ugers mellemrum, efter laserbehandlingen påføres en topisk 5% minoxidiltinktur med det samme.

Alle patienter vil frarådes at bruge anden behandling under undersøgelsen

Andre navne:
  • Medicin
Eksperimentel: Gruppe 2
seks sessioner med microneedling hver 2 uger vil blive udført for 15 patienter med alopecia areata umiddelbart efterfulgt af topisk påføring af minoxidil 5 %
, vil blive behandlet med microneedling ved hjælp af dermapen (automatiseret Derma Pen, DR Pen Ultima A6, Kina), som under fuldstændig aseptisk forsigtighed med en patron indeholdende 12 nåle flyttes diagonalt, lodret og vandret 4-5 gange i hver retning med 1,5 mm dybde. og hastighed 4-5 (ny patron hver session), applikationen er blevet forlænget 1-2 cm perilesionelt. Den præcise blødning vil blive betragtet som et endepunkt. topisk 5% minoxidil tinktur vil straks anvendes. Hver patient vil modtage 6 sessioner med 2 ugers mellemrum.
Andre navne:
  • Medicin
Eksperimentel: Gruppe 3
15 patienter med alopecia areata, der vil blive behandlet med topisk nanominoxidil i 3 måneder.
Patienten med alopecia areata vil blive behandlet med topisk nanominoxidilpræparat to gange dagligt i 3 måneder uden anden behandling.
Aktiv komparator: Gruppe 4
15 patienter med alopecia areata, der vil blive behandlet med topisk minoxidil 5% i 3 måneder
Patienten med alopecia areata vil blive behandlet med topisk minoxidil 5% præparat to gange dagligt i 3 måneder uden anden behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genvækst skala
Tidsramme: 6 måneder

0 score (genvækst < 10%) intet svar

score (genvækst 11-25%) dårlig responsscore (genvækst 26-50%) rimelig responsscore (genvækst 51-75%) tilfredsstillende responsscore (genvækst ≥ 75%) fremragende respons

6 måneder
Mcdonald Hull og Norris Regrowth Scale (ved trikoskop
Tidsramme: 6 måneder

Grad 1 - Genvækst af vellushår. Grad 2 - Genvækst af sparsomt pigmenteret terminalhår. Grad 3 - Genvækst af terminalt hår med pletter af alopeci med pletter af alopeci 50-75 % i SALT-score.

Grad 4 - Genvækst af terminalt hår på hovedbunden med pletter af alopeci > 75 % i SALT-score.

6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Minoxidil in alopecia areata

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alopecia areata

Kliniske forsøg med Fraktioneret CO2 laser

Abonner