Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minoksidiilin rooli alopecia Areatassa Minoksidiilin transepidermaalinen annostelu joko fraktiohiilidioksidilaserilla tai mikroneulauksella verrattuna sen paikallisiin nanopartikkeleihin Valmistelu hiustenlähtö Areatan hoitoon

sunnuntai 16. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Elsayed Mohamed, Assiut University

Minoksidiilin transepidermaalinen annostelu joko fraktiohiilidioksidilaserilla tai mikroneulauksella verrattuna sen paikallisiin nanopartikkeleihin Valmistelu hiustenlähtö Areatan hoitoon

  • Vertaa fraktionaalisen CO2-laserin transepidermaalisen lääkeannostelun kliinistä tehoa ja turvallisuutta mikroneulaukseen, jota seuraa 5 % minoksidiilihoito hiustenlähtö areatan hoitoon.
  • Arvioi minoksidiilinanohiukkasten tehoa ja turvallisuutta hiustenlähtö areatan paikallishoitona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alopecia areata (AA) on yleisin arpeutumattoman kaljuuntumisen syy. (Hordinsky, 2013).

Vaikka monet potilaat paranevat spontaanisti tai reagoivat tavalliseen hoitoon, potilailla, joilla on vaikeampi ja vaikeampi sairaus, hoito voi olla melko haastavaa (Messenger et al., 2012 ja Kranseler ja Sidbury, 2017).

Kortikosteroidit joko paikallisesti tai intraleesionaalisesti ovat suosituimpia tämän tilan hoitoon käytettyjä lääkkeitä. Muita hoitoja, kuten paikallista minoksidiilia (MXD), antraliinia, immunoterapiaa ja systeemisiä kortikosteroideja käytetään myös yleisesti vaihtelevalla menestyksellä (Shumez et al., 2015).

MXD 5 %:lla hoidetuilla potilailla on merkittävää hiusten kasvua kuin lumelääkkeellä. Minoksidiili oli tehokkaampi hajanaisessa hiustenlähtössä kuin muut AA-tyypit, kuten ophiasis ja alopecia totalis. Se oli tehoton alopecia universaliksessa (El-Taib et al., 2017).

Sitä vastoin 10 % MXD-hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus oli suurempi kuin 5 % MXD-hoidossa. Siksi tarvitaan uusia lähestymistapoja sekä odotetun tehon että turvallisuuden saavuttamiseksi (Oaku et al., 2022).

Ei-ablatiivisen laserin ja paikallisen MXD:n yhdistelmä voi olla hyvä vaihtoehtoinen hoito AA-potilaille, mukaan lukien alopecia totalis ja alopecia universalis, ilman systeemisiä ja paikallisia sivuvaikutuksia (Wang et al., 2019) Follikkelien kerrostumis- ja diffuusiokokeiden mukaan minoksidiili nanoemulsiot tunkeutuivat karvatupiin 26 kertaa tehokkaammin kuin tavallinen hoito (Cardoso ja Barradas, 2020).

Tietojemme mukaan missään aikaisemmassa tutkimuksessa ei ole tutkittu nanominoksidiililiuoksen vaikutusta AA:n hoidossa paitsi eläimissä tai vertailla transepidermaalista lääkkeenantoa paikalliseen nanominoksidiiliin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuu potilaita, joilla on hiustenlähtö

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 - vuotiaat lapset , raskaana olevat ja imettävät naiset . potilaille, joilla on krooninen maksa-, hematologinen sairaus tai potilaat, joilla on immuunipuutos.

potilas on saanut minkäänlaista hoitoa hiustenlähtöön 3 viimeisten kuukauden aikana ennen tutkimusta.

laajamittaiset tyypit (alopecia totalis, universalis ja pinta-ala > 50 %).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
15 potilaalle, joilla on kaljuuntuminen areata, tehdään kuusi fraktiohiilidioksidilaserkertaa kahden viikon välein, minkä jälkeen annetaan välittömästi paikallisesti 5 % minoksidiilia.

Jokainen potilas saa 6 hoitokertaa 2 viikon välein, laserhoidon jälkeen laitetaan välittömästi paikallinen 5 % minoksidiilitinktuura.

Kaikkia potilaita kehotetaan olemaan käyttämättä muita hoitoja tutkimuksen aikana

Muut nimet:
  • Lääke
Kokeellinen: Ryhmä 2
kuusi mikroneulauskertaa 2 viikon välein tehdään 15 potilaalle, joilla on hiustenlähtö areata, minkä jälkeen välittömästi levitetään paikallisesti 5 % minoksidiilia.
, käsitellään mikroneulauksella käyttämällä dermapenia (automatisoitu Derma Pen, DR Pen Ultima A6, Kiina), joka täydessä aseptisessa varotoimenpiteessä 12 neulaa sisältävällä patruunalla liikutetaan vinottain, pystysuunnassa ja vaakasuunnassa 4-5 kertaa kumpaankin suuntaan 1,5 mm:n syvyydessä ja nopeus 4-5 (uusi kasetti joka käyttökerta), sovellusta on pidennetty 1-2 cm vaarallisesti. Tarkka verenvuoto katsotaan päätepisteeksi. Paikallinen 5 % minoksidiilitinktuura levitetään välittömästi. Jokainen potilas saa 6 hoitokertaa 2 viikon välein.
Muut nimet:
  • Lääke
Kokeellinen: Ryhmä 3
15 potilasta, joilla on hiustenlähtö, jota hoidetaan paikallisella nanominoksidiililla 3 kuukauden ajan.
Alopecia areata -potilasta hoidetaan paikallisella nanominoksidiilivalmisteella kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan ilman muuta hoitoa.
Active Comparator: Ryhmä 4
15 potilasta, joilla on alopecia areata, jota hoidetaan paikallisella 5 % minoksidiililla 3 kuukauden ajan
Alopecia areata -potilasta hoidetaan paikallisella 5-prosenttisella minoksidiilivalmisteella kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan ilman muuta hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudelleenkasvun mittakaava
Aikaikkuna: 6 kuukautta

0 pistemäärä (uudelleenkasvu < 10 %) ei vastausta

pisteet (uudelleenkasvu 11-25 %) huono vastauspiste (uudelleenkasvu 26-50 %) oikea vastauspiste (uudelleenkasvu 51-75 %) tyydyttävä vastauspiste (uudelleenkasvu ≥ 75 %) erinomainen vastaus

6 kuukautta
Mcdonald Hullin ja Norrisin Regrowth Scale (tricoscope
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Luokka 1 - Hiusten kasvu. Aste 2 - Harvapigmenttisten terminaalikarvojen uudelleenkasvu. Aste 3 - Terminaalisten hiusten uudelleenkasvu, jossa on hiustenläiskiä ja hiustenläiskiä 50-75 % SUOLA-pisteissä.

Aste 4 - Päänahan päätekarvojen uudelleenkasvu, jossa hiustenläiskiä on > 75 % SUOLA-arvosta.

6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa