Papel do minoxidil na alopecia areata Administração transepidérmica de medicamentos do minoxidil via laser de dióxido de carbono fracionado ou microagulhamento versus sua preparação tópica de nanopartículas para o tratamento da alopecia areata
Administração transepidérmica de minoxidil via laser de dióxido de carbono fracionado ou microagulhamento versus sua preparação tópica de nanopartículas para tratamento de alopecia areata
- Comparar a eficácia clínica e a segurança da administração transepidérmica de medicamentos com laser de CO2 fracionado versus microagulhamento seguido de aplicação de minoxidil 5% para o tratamento da alopecia areata.
- Avaliar a eficácia e segurança das nanopartículas de minoxidil como tratamento tópico da alopecia areata.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A alopecia areata (AA) é a causa mais comum de alopecia não cicatricial. (Hordinsky, 2013).
Embora muitos pacientes melhorem espontaneamente ou respondam à terapia padrão, em pacientes com doença mais grave e refratária, o manejo pode ser bastante desafiador (Messenger et al., 2012 e Kranseler e Sidbury, 2017).
Os corticosteróides tópicos ou intralesionais são os medicamentos mais populares usados para tratar esta condição. Outras terapias como minoxidil tópico (MXD), antralina, imunoterapia, corticosteróides sistêmicos também são comumente usadas com sucesso variável (Shumez et al., 2015).
Os pacientes tratados com MXD 5% têm crescimento de cabelo significativo do que o placebo. Minoxidil foi mais eficaz para alopecia irregular do que outros tipos de AA, como ofíase e alopecia total. Foi ineficaz na alopecia universalis (El-Taib et al., 2017).
Em contraste, a incidência de eventos adversos associados ao tratamento com MXD a 10% foi maior do que com o tratamento com MXD a 5%. Portanto, novas abordagens são necessárias para alcançar a eficácia e a segurança esperadas (Oaku et al., 2022).
A combinação de laser não ablativo e MXD tópico pode ser uma boa alternativa terapêutica para pacientes com AA, incluindo alopecia totalis e alopecia universalis, sem efeitos colaterais sistêmicos e locais (Wang et al., 2019) De acordo com experimentos de deposição e difusão folicular, minoxidil as nanoemulsões penetraram nos folículos pilosos 26 vezes mais eficientemente do que o tratamento padrão (Cardoso e Barradas, 2020).
Até onde sabemos, nenhuma pesquisa anterior estudou o efeito da solução de nanominoxidil no tratamento de AA, exceto em animais, ou comparou a administração transepidérmica de drogas versus nanominoxidil tópico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Elsayed, Master
- Número de telefone: +20 1000520295
- E-mail: Ahmed.alsaid@med.aun.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo incluirá pacientes com alopecia areata
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 18 anos, mulheres grávidas e lactantes. pacientes com distúrbios hepáticos, hematológicos crônicos ou pacientes imunocomprometidos.
paciente recebeu qualquer tratamento para alopecia areata nos últimos 3 meses antes do estudo.
pacientes com tipos extensos (alopecia totalis, universalis e área de superfície >50%).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1
seis sessões de laser de dióxido de carbono fracionado a cada 2 semanas serão feitas para 15 pacientes com alopecia areata seguidas imediatamente por aplicação tópica de minoxidil 5%
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Cada paciente receberá 6 sessões com 2 semanas de intervalo, após o tratamento com laser, uma tintura tópica de minoxidil a 5% será aplicada imediatamente. Todos os pacientes serão aconselhados a não usar qualquer outro tratamento durante o estudo
Outros nomes:
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Experimental: Grupo 2
seis sessões de microagulhamento a cada 2 semanas serão feitas para 15 pacientes com alopecia areata seguidas imediatamente por aplicação tópica de minoxidil 5%
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, será tratado por microagulhamento usando dermapen (Derma Pen automatizada, DR Pen Ultima A6, China) que sob precaução asséptica completa com um cartucho contendo 12 agulhas movidas diagonalmente, verticalmente e horizontalmente por 4-5 vezes em cada direção com 1,5 mm de profundidade e velocidade 4-5 (novo cartucho a cada sessão), a aplicação foi estendida 1-2 cm perilesionalmente.
O sangramento pontual será considerado um ponto final.
A tintura tópica de minoxidil a 5% será aplicada imediatamente.
Cada paciente receberá 6 sessões com 2 semanas de intervalo.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo 3
15 paciente com alopecia areata que será tratado com nanominoxidil tópico por 3 meses.
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O paciente com alopecia areata será tratado com preparação tópica de nanominoxidil duas vezes ao dia por 3 meses sem nenhum outro tratamento.
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Comparador Ativo: Grupo 4
15 pacientes com alopecia areata que serão tratados com minoxidil tópico 5% por 3 meses
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O paciente com alopecia areata será tratado com preparação tópica de minoxidil 5% duas vezes ao dia por 3 meses sem nenhum outro tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de recrescimento
Prazo: 6 meses
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0 pontuação (rebrota < 10%) sem resposta pontuação (rebrota 11-25%) pontuação de resposta ruim (rebrota 26-50%) pontuação de resposta regular (rebrota 51-75%) pontuação de resposta satisfatória (rebrota ≥ 75%) resposta excelente |
6 meses
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Mcdonald Hull e Norris Regrowth Scale (por tricoscópio
Prazo: 6 meses
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Grau 1 - Recrescimento de pêlos velos. Grau 2 - Recrescimento de pêlos terminais pigmentados esparsos. Grau 3 - Recrescimento de cabelo terminal com manchas de alopecia com manchas de alopecia 50-75% na pontuação SALT. Grau 4 - Recrescimento de cabelo terminal no couro cabeludo com manchas de alopecia > 75% no escore SALT. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Minoxidil in alopecia areata
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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