원형 탈모증에서 미녹시딜의 역할 부분 이산화탄소 레이저 또는 미세침을 통한 미녹시딜의 경피 약물 전달 대 원형 탈모증 치료를 위한 국소 나노입자 준비
원형 탈모증 치료를 위한 국소 나노입자 대비 분수 이산화탄소 레이저 또는 미세바늘을 통한 미녹시딜의 경피 약물 전달
- 원형 탈모증 치료를 위한 미녹시딜 5% 적용에 따른 미세바늘 시술과 CO2 레이저의 경피 약물 전달의 임상적 효능 및 안전성을 비교합니다.
- 원형 탈모증의 국소 치료제로서 미녹시딜 나노입자의 효능 및 안전성을 평가한다.
연구 개요
상세 설명
원형 탈모증(AA)은 비반흔성 탈모증의 가장 흔한 원인입니다. (Hordinsky, 2013).
많은 환자가 자발적으로 호전되거나 표준 요법에 반응하지만, 중증 및 불응성 질환 환자의 경우 관리가 상당히 어려울 수 있습니다(Messenger et al., 2012 및 Kranseler 및 Sidbury, 2017).
국소 또는 병변내 코르티코스테로이드는 이 상태를 치료하는 데 사용되는 가장 인기 있는 약물입니다. 국소 미녹시딜(MXD), 안트랄린, 면역 요법, 전신 코르티코스테로이드와 같은 다른 요법도 일반적으로 다양한 성공률로 사용됩니다(Shumez et al., 2015).
MXD 5%로 치료받은 환자는 위약보다 현저한 모발 성장을 보입니다. 미녹시딜은 사행성 탈모증 및 전두 탈모증과 같은 다른 유형의 AA보다 반점형 탈모증에 더 효과적이었습니다. 전신 탈모증에는 효과가 없었다(El-Taib et al., 2017).
대조적으로, 10% MXD 치료와 관련된 부작용 발생률은 5% MXD 치료보다 높았습니다. 따라서 기대되는 효능과 안전성을 모두 달성하기 위해서는 새로운 접근법이 필요하다(Oaku et al., 2022).
비절제 레이저와 국소 MXD의 조합은 전신 및 국소 부작용 없이 전두 탈모증 및 전신 탈모증을 포함한 AA 환자에게 좋은 대체 요법이 될 수 있습니다(Wang et al., 2019). 여포 침착 및 확산 실험에 따르면 미녹시딜은 나노에멀젼은 표준 치료보다 26배 더 효율적으로 모낭에 침투했습니다(Cardoso and Barradas, 2020).
우리가 아는 한 동물을 제외하고 AA 치료에서 나노미녹시딜 용액의 효과를 연구하거나 경피 약물 전달과 국소 나노미녹시딜을 비교한 이전 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Elsayed, Master
- 전화번호: +20 1000520295
- 이메일: Ahmed.alsaid@med.aun.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이 연구에는 원형 탈모증 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만 어린이, 임산부 및 수유부. 만성 간, 혈액 질환 또는 면역 저하 환자.
환자는 연구 전 마지막 3개월 동안 원형 탈모증에 대한 임의의 치료를 받았습니다.
광범위한 유형의 환자(전두 탈모증, 전신 탈모증 및 표면적 >50%).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
원형 탈모증 환자 15명에게 2주마다 6회 분량의 분수 이산화탄소 레이저를 실시한 후 즉시 미녹시딜 5% 국소 적용
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각 환자는 2주 간격으로 6회 세션을 받게 되며, 레이저 치료 후 국소 5% 미녹시딜 팅크가 즉시 적용됩니다. 모든 환자는 연구 기간 동안 다른 치료법을 사용하지 않도록 조언받을 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 2
원형 탈모증이 있는 15명의 환자를 대상으로 2주간 evry 미세 바늘 6회 실시 후 즉시 미녹시딜 5% 국소 적용
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, dermapen (automated Derma Pen, DR Pen Ultima A6, China)을 사용하여 12개의 바늘이 들어있는 카트리지를 사용하여 1.5 mm 깊이로 각 방향으로 4-5회 미세 바늘로 미세 바늘로 치료합니다. 및 속도 4-5(세션마다 새 카트리지), 적용 범위가 1-2cm 이상 확장되었습니다.
정확한 출혈은 끝점으로 간주됩니다.
국소 5% 미녹시딜 팅크가 즉시 적용됩니다.
각 환자는 2주 간격으로 6회 세션을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 3
3개월 동안 국소 나노미녹시딜로 치료할 원형 탈모증 환자 15명.
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원형 탈모증 환자는 다른 치료 없이 3개월 동안 1일 2회 국소 나노미녹시딜 제제로 치료될 것입니다.
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활성 비교기: 그룹 4
3개월 동안 미녹시딜 5% 국소 도포로 치료할 원형 탈모증 환자 15명
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원형 탈모증 환자는 다른 치료 없이 3개월 동안 1일 2회 미녹시딜 5% 국소 제제로 치료받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재성장 규모
기간: 6 개월
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0 점수(재성장 < 10%) 응답 없음 점수 (재성장 11-25%) 불량 반응 점수 (재성장 26-50%) 공정 반응 점수 (재성장 51-75%) 만족스러운 반응 점수 (재성장 ≥ 75%) 우수한 반응 |
6 개월
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Mcdonald Hull 및 Norris 재성장 척도(trichoscope 사용)
기간: 6 개월
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1등급 - 연모의 재성장. 등급 2 - 드문드문 착색된 경모의 재성장. 등급 3 - SALT 점수에서 50-75%의 탈모반을 동반한 탈모반을 동반한 경모의 재성장. 등급 4 - SALT 점수에서 > 75%의 탈모 패치를 동반한 두피의 경모 재성장. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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