International Device Assisted Controlled Sequential Elevation CPR Registry
2025年6月9日 更新者：Johanna Moore、Hennepin Healthcare Research Institute
この前向き観察型心肺蘇生法 (CPR) レジストリの目的は、インピーダンスの組み合わせの使用を含む、心停止に迅速に適用されるケア アプローチのシステムを実装した米国とヨーロッパの緊急医療システムからの使用と臨床転帰を追跡することです。しきい装置 (ITD)、手動の能動的圧迫・減圧 (ACD) CPR 装置または自動圧迫装置のいずれかとヘッドアップ CPR 装置を備えています。
調査の概要
詳細な説明
2019 年には、制御された方法で頭と胸部を持ち上げることができる FDA 承認の患者ポジショニング デバイスが市販されるようになりました。 緊急医療サービスでは、インピーダンス閾値装置 (ITD) CPR または機械的 CPR による能動的圧迫減圧 (ACD) 心肺蘇生法に加えて、心停止患者の標準プロトコルの一部としてこのヘッドアップ CPR 患者ポジショニング装置を使用することが増えています。および ITD の場合、この装置がどのように使用されているか、およびこのヘッドアップ CPR 療法を受けた患者の転帰を監視することが重要です。 この観察レジストリ研究で使用されたすべてのデバイスは、FDA 510K 認可を受けています。
手動 CPR と ITD、自動 CPR 装置と ITD、または ACD+ITD CPR と Head Up CPR 装置の組み合わせを含む標準的な心停止プロトコルを実装した緊急医療システム (EMS) は、CPR に参加するよう求められます。レジストリ。 システムが参加する場合、患者の人口統計、心停止ケアの詳細、およびヘッドアップ CPR バンドルの実装前後の患者の転帰など、匿名化された心停止データが要求されます。 匿名化されたデータは、研究スポンサーと PI によって安全に保管されます。 この蘇生法を使用するすべてのシステムの患者データが含まれており、現在はデバイスの組み合わせを迅速に受けている患者に焦点を当てています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Johanna C Moore, MD, MS
- 電話番号：612 873 4908
- メール：johanna.moore@hcmed.org
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
- 募集
- Hennepin Healthcare Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
定期的な臨床ケアの一環として、心停止プロトコルにヘッドアップ CPR ベースのケア システムを備えた緊急医療サービスが提供されている地域で、病院外で心停止を起こした患者。
説明
包含基準
- 患者は18歳以上です
- -患者は、心室細動または心室頻脈、またはパルスレス電気活動、または登録時の心静止のいずれかの存在によって定義されるように、アクティブな心停止にあります。
- 患者は、a) 能動圧迫減圧心肺蘇生法 b) インピーダンス閾値装置 (ITD) を使用した自動吸盤ベースの CPR c) ITD を使用した手動 CPR のいずれかを受ける
- 被験者は、頭と胸部の制御された上昇を支援するデバイスを受け取ります。
除外基準
1. 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ヘッドアップ CPR ベースのケアのバンドル
レジストリ内のすべての患者は、ヘッドアップ CPR ベースの一連のケアを受けます。
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このレジストリのすべての患者は、介入、ヘッドアップ心肺蘇生法 (CPR) ベースの一連のケアを受けます。
この一連のケアには、複数の FDA 承認済みデバイスの使用が含まれます。
ヘッドアップ CPR バンドルの構成要素は、1) 手動、能動圧迫減圧 CPR、または自動吸盤ベースの CPR を含む単一または組み合わせの CPR 方法 2) インピーダンス閾値装置 3) 患者を持ち上げることができる自動患者ポジショニング装置頭と胸部
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自然循環の回復
時間枠：CPRの開始から心臓活動の存在まで。この結果が出るまでの時間はさまざまで、0 分から最大で 40 分程度と推定されています。
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灌流血圧を伴う心臓活動の存在
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CPRの開始から心臓活動の存在まで。この結果が出るまでの時間はさまざまで、0 分から最大で 40 分程度と推定されています。
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サバイバル
時間枠：この結果が発生する期間はさまざまで、最大 60 日間かかる場合があります。
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患者が入院から退院まで生存した場合
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この結果が発生する期間はさまざまで、最大 60 日間かかる場合があります。
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良好な神経機能での生存
時間枠：この結果が発生する期間はさまざまで、最大 60 日間かかる場合があります。
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患者が入院から退院まで生存し、CPC 1 または 2 と定義された良好な脳パフォーマンス カテゴリ (CPC) スコアを維持した場合。
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この結果が発生する期間はさまざまで、最大 60 日間かかる場合があります。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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終末呼気 CO2 (ETCO2)
時間枠：ETCO2 は、患者が CPR を受けている間、継続的に測定されます。この時間は最大 40 分かかると推定されています。
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ETCO2 は、CPR 中の灌流の間接的な尺度です
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ETCO2 は、患者が CPR を受けている間、継続的に測定されます。この時間は最大 40 分かかると推定されています。
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脳酸素測定
時間枠：レジストリに参加している EMS システムが NIRS 脳オキシメトリを使用している場合、患者が CPR を受けている間、継続的に測定されます。この時間は最大 40 分かかると推定されています。
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局所組織の酸素化を測定できる近赤外分光法 (NIRS)。
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レジストリに参加している EMS システムが NIRS 脳オキシメトリを使用している場合、患者が CPR を受けている間、継続的に測定されます。この時間は最大 40 分かかると推定されています。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Johanna C Moore, MD, MS、Hennepin Healthcare Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Moore JC, Duval S, Lick C, Holley J, Scheppke KA, Salverda B, Rojas-Salvador C, Jacobs M, Nystrom P, Quinn R, Adams PJ, Debaty GP, Hutchison M, Mason C, Martinez E, Mason S, Clift A, Antevy P, Coyle C, Grizzard E, Garay S, Lurie KG, Pepe PE. Faster time to automated elevation of the head and thorax during cardiopulmonary resuscitation increases the probability of return of spontaneous circulation. Resuscitation. 2022 Jan;170:63-69. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.11.008. Epub 2021 Nov 15.
- Moore JC, Pepe PE, Scheppke KA, Lick C, Duval S, Holley J, Salverda B, Jacobs M, Nystrom P, Quinn R, Adams PJ, Hutchison M, Mason C, Martinez E, Mason S, Clift A, Antevy PM, Coyle C, Grizzard E, Garay S, Crowe RP, Lurie KG, Debaty GP, Labarere J. Head and thorax elevation during cardiopulmonary resuscitation using circulatory adjuncts is associated with improved survival. Resuscitation. 2022 Oct;179:9-17. doi: 10.1016/j.resuscitation.2022.07.039. Epub 2022 Aug 4.
- Bachista KM, Moore JC, Labarere J, Crowe RP, Emanuelson LD, Lick CJ, Debaty GP, Holley JE, Quinn RP, Scheppke KA, Pepe PE. Survival for Nonshockable Cardiac Arrests Treated With Noninvasive Circulatory Adjuncts and Head/Thorax Elevation. Crit Care Med. 2024 Feb 1;52(2):170-181. doi: 10.1097/CCM.0000000000006055. Epub 2024 Jan 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月23日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月17日
最初の投稿 (実際)
2022年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月9日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。