Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Международный регистр СЛР с контролируемой последовательной элевацией с помощью устройств

9 июня 2025 г. обновлено: Johanna Moore, Hennepin Healthcare Research Institute
Цель этого проспективного обсервационного регистра сердечно-легочной реанимации (СЛР) состоит в том, чтобы отслеживать использование и клинические результаты систем неотложной медицинской помощи в США и Европе, которые внедрили подход системы оказания помощи, быстро применяемый при остановке сердца, который включает использование комбинации импеданса. пороговое устройство (ITD) и либо ручное устройство активной компрессии-декомпрессии (ACD) CPR, либо автоматическое устройство компрессии с устройством Head Up CPR.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В 2019 году в продажу поступило одобренное FDA устройство для позиционирования пациента, способное поднимать голову и грудную клетку контролируемым образом. Поскольку службы неотложной медицинской помощи все чаще используют это устройство позиционирования пациента для СЛР Head Up как часть своего стандартного протокола для пациентов с остановкой сердца, в дополнение к сердечно-легочной реанимации с активной компрессией-декомпрессией (ACD) с СЛР с устройством порога импеданса (ITD) или с механической СЛР и ITD, важно следить за тем, как используется это устройство, и за результатами пациентов, прошедших эту терапию СЛР Head Up. Все устройства, использованные в этом наблюдательном регистрационном исследовании, получили разрешение FDA 510K.

Системы неотложной медицинской помощи (EMS), в которых реализованы стандартные протоколы остановки сердца, включающие комбинацию ручной СЛР с ITD, автоматизированного устройства CPR с ITD или ACD+ITD CPR с устройством Head Up CPR, должны быть частью реестр. Если система участвует, ее запрашивают обезличенные данные об остановке сердца, включая демографические данные пациента, сведения об оказании помощи при остановке сердца и результаты лечения пациента до и после внедрения пакета Head Up CPR. Обезличенные данные надежно хранятся спонсором исследования и PI. Включены данные о пациентах для всех систем, использующих этот подход к реанимации, с текущим акцентом на пациентах, быстро получающих комбинацию устройств.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Johanna C Moore, MD, MS
  • Номер телефона: 612 873 4908
  • Электронная почта: johanna.moore@hcmed.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
        • Рекрутинг
        • Hennepin Healthcare Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с внебольничной остановкой сердца в районах, где службы неотложной медицинской помощи имеют систему помощи на основе Head Up CPR в своем протоколе остановки сердца в рамках обычной клинической помощи.

Описание

Критерии включения

  1. Возраст пациента не менее 18 лет
  2. Пациент находится в состоянии активной остановки сердца, что определяется наличием либо фибрилляции желудочков, либо желудочковой тахикардии, либо электрической активности без пульса, либо асистолии на момент включения.
  3. Пациент получает либо а) сердечно-легочную реанимацию с активной компрессией, б) автоматизированную СЛР на основе присосок с пороговым устройством импеданса (ITD), c) ручную СЛР с ITD
  4. Субъект получает контролируемое поднятие головы и грудной клетки с помощью устройства.

Критерий исключения

1. Заключенные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Комплект медицинских услуг на основе Head Up CPR
Все пациенты в регистре получают пакет помощи на основе Head Up CPR.
Устройство: Комплект медицинских услуг на основе Head Up CPR
Все пациенты в этом реестре получают вмешательство, комплекс услуг сердечно-легочной реанимации (СЛР) на голове. Этот пакет услуг включает в себя использование нескольких устройств, одобренных FDA. Компоненты комплекта СЛР Head Up: 1) один или несколько методов СЛР, включая ручную СЛР, декомпрессионную СЛР с активной компрессией или автоматизированную СЛР на основе присосок 2) пороговое устройство импеданса 3) автоматическое устройство позиционирования пациента, способное поднимать голова и грудная клетка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возвращение спонтанной циркуляции
Временное ограничение: От начала СЛР до наличия сердечной деятельности. Период времени, в течение которого этот результат будет варьироваться, оценивается в диапазоне от 0 минут до примерно 40 минут.
Наличие сердечной деятельности с перфузионным артериальным давлением
От начала СЛР до наличия сердечной деятельности. Период времени, в течение которого этот результат будет варьироваться, оценивается в диапазоне от 0 минут до примерно 40 минут.
Выживание
Временное ограничение: Период времени, в течение которого произойдет этот результат, будет варьироваться, может продлиться до 60 дней.
Если пациент пережил госпитализацию до выписки из стационара
Период времени, в течение которого произойдет этот результат, будет варьироваться, может продлиться до 60 дней.
Выживание с благоприятной неврологической функцией
Временное ограничение: Период времени, в течение которого произойдет этот результат, будет варьироваться, может продлиться до 60 дней.
Если пациент пережил поступление в больницу до выписки из больницы с благоприятным баллом категории эффективности головного мозга (CPC), как определено CPC 1 или 2.
Период времени, в течение которого произойдет этот результат, будет варьироваться, может продлиться до 60 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СО2 в конце выдоха (ETCO2)
Временное ограничение: ETCO2 будет измеряться непрерывно, пока пациент получает СЛР. По оценкам, этот период времени может достигать 40 минут.
ETCO2 является косвенным показателем перфузии во время СЛР.
ETCO2 будет измеряться непрерывно, пока пациент получает СЛР. По оценкам, этот период времени может достигать 40 минут.
Церебральная оксиметрия
Временное ограничение: Если участвующая система EMS в реестре использует церебральную оксиметрию NIRS, она будет измеряться непрерывно, пока пациент получает сердечно-легочную реанимацию. По оценкам, этот период времени может достигать 40 минут.
Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS), способная измерять региональную оксигенацию тканей.
Если участвующая система EMS в реестре использует церебральную оксиметрию NIRS, она будет измеряться непрерывно, пока пациент получает сердечно-легочную реанимацию. По оценкам, этот период времени может достигать 40 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hennepin Healthcare Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Johanna C Moore, MD, MS, Hennepin Healthcare Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 марта 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1281037

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться