국제 장치 보조 제어 순차 상승 CPR 레지스트리
연구 개요
상세 설명
2019년에는 머리와 흉부를 통제된 방식으로 들어올릴 수 있는 FDA 승인 환자 포지셔닝 장치가 상용화되었습니다. 응급 의료 서비스에서 ITD(임피던스 역치 장치) CPR 또는 기계적 CPR을 사용한 능동형 압축 감압(ACD) 심폐 소생술 외에도 심정지 환자를 위한 표준 프로토콜의 일부로 이 헤드업 CPR 환자 위치 지정 장치를 점점 더 많이 사용하고 있습니다. 및 ITD의 경우, 이 장치가 어떻게 사용되고 있는지, 그리고 이 Head Up CPR 치료를 받은 환자의 결과를 모니터링하는 것이 중요합니다. 이 관찰 레지스트리 연구에 사용된 모든 장치는 FDA 510K 승인을 받았습니다.
수동 CPR과 ITD, 자동 CPR 장치와 ITD 또는 ACD+ITD CPR과 Head Up CPR 장치의 조합을 포함하는 표준 심정지 프로토콜을 구현한 응급 의료 시스템(EMS)은 레지스트리. 시스템이 참여하는 경우 환자 인구 통계, 심정지 치료 세부 정보, Head Up CPR 번들 구현 전후의 환자 결과를 포함하여 식별되지 않은 심정지 데이터를 요청받습니다. 익명화된 데이터는 연구 후원자와 PI가 안전하게 보관합니다. 소생술에 이 접근 방식을 사용하는 모든 시스템의 환자 데이터가 포함되며 현재는 장치 조합을 신속하게 받는 환자에 중점을 둡니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Johanna C Moore, MD, MS
- 전화번호: 612 873 4908
- 이메일: johanna.moore@hcmed.org
연구 연락처 백업
- 이름: Keith Lurie, MD
- 전화번호: 6129863917
- 이메일: keithlurie@icloud.com
연구 장소
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Minnesota
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Edina, Minnesota, 미국, 55436
- 모병
- AdvancedCPR Soluations
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연락하다:
- Keith G Lurie, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 환자는 18세 이상입니다.
- 환자는 등록 당시 심실 세동 또는 심실 빈맥 또는 무맥성 전기 활동 또는 무수축의 존재로 정의되는 활동성 심정지 상태입니다.
- 환자는 다음 중 하나를 받습니다. a) 능동 압박 감압 심폐 소생술 b) ITD(임피던스 역치 장치)를 사용한 자동 흡입 컵 기반 CPR c) ITD를 사용한 수동 CPR
- 피험자는 머리와 흉부의 장치 보조 제어식 거상을 받습니다.
제외 기준
1. 죄수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Head Up CPR 기반 치료 묶음
레지스트리의 모든 환자는 Head Up CPR 기반 치료 번들을 받습니다.
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이 레지스트리의 모든 환자는 헤드업 심폐소생술(CPR) 기반 치료 묶음인 중재를 받습니다.
이 관리 번들에는 여러 FDA 승인 장치의 사용이 포함됩니다.
Head Up CPR 번들의 구성 요소는 1) 수동, 능동 압박 감압 CPR 또는 자동 흡입 컵 기반 CPR을 포함한 CPR 방법의 단일 또는 조합 2) 임피던스 임계값 장치 3) 환자를 들어올릴 수 있는 자동 환자 배치 장치 머리와 흉부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자연 순환의 회복
기간: 심폐소생술 시작부터 심장 활동이 있을 때까지. 이 결과가 나타나는 시간은 다양하며 0분에서 최대 약 40분까지의 범위로 추정됩니다.
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관류 혈압을 동반한 심장 활동의 존재
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심폐소생술 시작부터 심장 활동이 있을 때까지. 이 결과가 나타나는 시간은 다양하며 0분에서 최대 약 40분까지의 범위로 추정됩니다.
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활착
기간: 이 결과가 발생하는 기간은 다양하며 최대 60일까지 연장될 수 있습니다.
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입원 후 퇴원까지 생존한 경우
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이 결과가 발생하는 기간은 다양하며 최대 60일까지 연장될 수 있습니다.
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유리한 신경 기능을 가진 생존
기간: 이 결과가 발생하는 기간은 다양하며 최대 60일까지 연장될 수 있습니다.
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환자가 CPC 1 또는 2로 정의된 양호한 CPC(Cerebral Performance Category) 점수로 퇴원할 때까지 병원 입원에서 살아남은 경우.
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이 결과가 발생하는 기간은 다양하며 최대 60일까지 연장될 수 있습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호기말 CO2(ETCO2)
기간: ETCO2는 환자가 CPR을 받는 동안 지속적으로 측정됩니다. 이 시간은 최대 40분 동안 발생할 것으로 예상됩니다.
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ETCO2는 CPR 중 간접적인 관류 측정입니다.
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ETCO2는 환자가 CPR을 받는 동안 지속적으로 측정됩니다. 이 시간은 최대 40분 동안 발생할 것으로 예상됩니다.
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대뇌산소측정
기간: 레지스트리에 참여하는 EMS 시스템이 NIRS 대뇌 산소 측정을 사용하는 경우 환자가 CPR을 받는 동안 지속적으로 측정됩니다. 이 시간은 최대 40분 동안 발생할 것으로 예상됩니다.
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국소 조직 산소화를 측정할 수 있는 근적외선 분광법(NIRS).
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레지스트리에 참여하는 EMS 시스템이 NIRS 대뇌 산소 측정을 사용하는 경우 환자가 CPR을 받는 동안 지속적으로 측정됩니다. 이 시간은 최대 40분 동안 발생할 것으로 예상됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Johanna C Moore, MD, MS
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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