Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzynarodowy rejestr resuscytacji kontrolowanych sekwencyjnych podniesień wspomaganych urządzeniem

9 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Johanna Moore, Hennepin Healthcare Research Institute
Celem tego prospektywnego obserwacyjnego rejestru resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) jest śledzenie stosowania i wyników klinicznych systemów ratownictwa medycznego w Stanach Zjednoczonych i Europie, które wdrożyły system opieki stosowany szybko w nagłym zatrzymaniu krążenia, który obejmuje zastosowanie kombinacji impedancji urządzenie progowe (ITD) oraz ręczne urządzenie do RKO z aktywną kompresją i dekompresją (ACD) lub automatyczne urządzenie do uciśnięć z urządzeniem Head Up CPR.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W 2019 roku na rynku pojawiło się zatwierdzone przez FDA urządzenie do pozycjonowania pacjenta, które jest w stanie unieść głowę i klatkę piersiową w kontrolowany sposób. W związku z tym, że służby ratownicze coraz częściej używają tego urządzenia do pozycjonowania pacjenta do RKO w ramach standardowego protokołu postępowania z pacjentami z nagłym zatrzymaniem krążenia, oprócz resuscytacji krążeniowo-oddechowej z aktywną kompresją-dekompresją (ACD) za pomocą RKO z urządzeniem progowym impedancji (ITD) lub mechanicznej resuscytacji krążeniowo-oddechowej i ITD, ważne jest monitorowanie sposobu używania tego urządzenia oraz wyników pacjentów, którzy otrzymali tę terapię Head Up CPR. Wszystkie urządzenia użyte w tym rejestrze obserwacyjnym uzyskały zezwolenie FDA 510K.

Systemy ratownictwa medycznego (EMS), które wdrożyły standardowe protokoły zatrzymania krążenia, które obejmują kombinację ręcznej RKO z ITD, zautomatyzowanego urządzenia CPR z ITD lub ACD+ITD CPR z urządzeniem Head Up CPR, są proszone o wzięcie udziału w Rejestr. Jeśli system uczestniczy, jest proszony o zanonimizowane dane dotyczące zatrzymania krążenia, w tym dane demograficzne pacjenta, szczegóły opieki w przypadku zatrzymania krążenia oraz wyniki pacjenta przed i po wdrożeniu pakietu Head Up CPR. Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację są bezpiecznie przechowywane przez sponsora badania i osobę odpowiedzialną za badanie. Uwzględniono dane pacjentów dla wszystkich systemów stosujących to podejście do resuscytacji, z obecnym naciskiem na pacjentów otrzymujących szybko kombinację urządzeń.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Rekrutacyjny
        • Hennepin Healthcare Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia w obszarach, w których ratownictwo medyczne ma system opieki oparty na RKO Head Up w swoim protokole zatrzymania krążenia w ramach rutynowej opieki klinicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Pacjent ma co najmniej 18 lat
  2. U pacjenta występuje aktywne zatrzymanie krążenia, definiowane jako migotanie komór lub częstoskurcz komorowy, aktywność elektryczna bez tętna lub asystolia w momencie włączenia do badania.
  3. Pacjent otrzymuje a) dekompresyjną resuscytację krążeniowo-oddechową z aktywnymi uciskami b) automatyczną resuscytację krążeniowo-oddechową z przyssawką z urządzeniem progowym impedancji (ITD) c) ręczną resuscytację krążeniowo-oddechową z ITD
  4. Podmiot otrzymuje kontrolowane przez urządzenie uniesienie głowy i klatki piersiowej.

Kryteria wyłączenia

1. Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pakiet opieki Head Up CPR
Wszyscy pacjenci w rejestrze otrzymują pakiet opieki oparty na Head Up CPR.
Urządzenie: Pakiet opieki Head Up CPR
Wszyscy pacjenci w tym rejestrze otrzymują interwencję, pakiet opieki oparty na resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR). Ten pakiet opieki obejmuje korzystanie z wielu urządzeń zatwierdzonych przez FDA. Elementy zestawu do resuscytacji Head Up to: 1) pojedyncza lub kombinacja metod RKO, w tym ręczna, dekompresyjna RKO z aktywnymi uciśnięciami lub zautomatyzowana RKO oparta na przyssawce 2) urządzenie progowe impedancji 3) automatyczne urządzenie do pozycjonowania pacjenta zdolne do podnoszenia głowę i klatkę piersiową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót spontanicznego krążenia
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia RKO do obecności czynności serca. Przedział czasu, w którym ten wynik będzie się zmieniał i szacuje się, że wynosi od 0 minut do około 40 minut.
Obecność czynności serca z perfuzyjnym ciśnieniem krwi
Od rozpoczęcia RKO do obecności czynności serca. Przedział czasu, w którym ten wynik będzie się zmieniał i szacuje się, że wynosi od 0 minut do około 40 minut.
Przetrwanie
Ramy czasowe: Okres, w którym nastąpi ten wynik, będzie różny, może wydłużyć się do 60 dni.
Jeśli pacjent przeżył przyjęcie do szpitala do wypisu ze szpitala
Okres, w którym nastąpi ten wynik, będzie różny, może wydłużyć się do 60 dni.
Przeżycie z korzystną funkcją neurologiczną
Ramy czasowe: Okres, w którym nastąpi ten wynik, będzie różny, może wydłużyć się do 60 dni.
Jeśli pacjent przeżył przyjęcie do szpitala do wypisu ze szpitala z korzystnym wynikiem w kategorii sprawności mózgowej (CPC) zgodnie z definicją CPC 1 lub 2.
Okres, w którym nastąpi ten wynik, będzie różny, może wydłużyć się do 60 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Końcowo-wydechowy CO2 (ETCO2)
Ramy czasowe: ETCO2 będzie mierzone w sposób ciągły, gdy pacjent jest poddawany resuscytacji. Szacuje się, że ten okres czasu może trwać do 40 minut.
ETCO2 jest pośrednią miarą perfuzji podczas RKO
ETCO2 będzie mierzone w sposób ciągły, gdy pacjent jest poddawany resuscytacji. Szacuje się, że ten okres czasu może trwać do 40 minut.
Oksymetria mózgowa
Ramy czasowe: Jeśli uczestniczący w rejestrze system ratownictwa medycznego korzysta z oksymetrii mózgowej NIRS, będzie ona mierzona w sposób ciągły, podczas gdy pacjent otrzymuje resuscytację krążeniowo-oddechową. Szacuje się, że ten okres czasu może trwać do 40 minut.
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) zdolna do pomiaru regionalnego natlenienia tkanek.
Jeśli uczestniczący w rejestrze system ratownictwa medycznego korzysta z oksymetrii mózgowej NIRS, będzie ona mierzona w sposób ciągły, podczas gdy pacjent otrzymuje resuscytację krążeniowo-oddechową. Szacuje się, że ten okres czasu może trwać do 40 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hennepin Healthcare Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Johanna C Moore, MD, MS, Hennepin Healthcare Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1281037

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pakiet opieki Head Up CPR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj