Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

International Device Assisted Controlled Sequential Elevation CPR Registry

maanantai 9. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Johanna Moore, Hennepin Healthcare Research Institute
Tämän prospektiivisen havainnollisen kardiopulmonaalisen elvytysrekisterin (CPR) tarkoitus on seurata USA:n ja Euroopan ensiapujärjestelmien käyttöä ja kliinisiä tuloksia, jotka ovat ottaneet käyttöön sydämenpysähdyksessä nopeasti sovelletun hoitojärjestelmän, joka sisältää impedanssin yhdistelmän käytön. kynnyslaite (ITD) ja joko manuaalinen aktiivinen pakkaus-dekompressio (ACD) -elvytyslaite tai automaattinen pakkauslaite Head Up -elvytyslaitteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 2019 FDA:n hyväksymä potilaan paikannuslaite, joka pystyy nostamaan päätä ja rintakehää hallitusti, tuli kaupallisesti saataville. Ensiapupalvelut käyttävät yhä useammin tätä Head Up CPR -potilaspaikannuslaitetta osana sydänpysähdyspotilaiden standardiprotokollaansa sekä Active Compression-Decompression (ACD) -kardiopulmonaalisen elvytystoiminnon lisäksi, jossa käytetään impedanssikynnyslaitteen (ITD) CPR-elvytystä tai mekaanista elvytystoimintoa. ja ITD:n, on tärkeää seurata tämän laitteen käyttöä ja tätä Head Up -elvytyshoitoa saaneiden potilaiden tuloksia. Kaikki tässä havaintorekisteritutkimuksessa käytetyt laitteet ovat saaneet FDA 510K -hyväksynnän.

Emergency Medical Systems (EMS), jotka ovat ottaneet käyttöön tavanomaisia ​​sydämenpysähdysprotokollia, jotka sisältävät manuaalisen elvytyksen yhdistelmän ITD:n kanssa, automatisoidun elvytyslaitteen yhdistelmän ITD:n kanssa tai ACD+ITD-elvytystä Head Up -elvytyslaitteen kanssa, pyydetään osallistumaan rekisteristä. Jos järjestelmä osallistuu, heiltä pyydetään tunnistamattomia sydämenpysähdystietoja, mukaan lukien potilaiden demografiset tiedot, sydämenpysähdyksen hoidon tiedot ja potilaan tulokset ennen Head Up CPR -paketin käyttöönottoa ja sen jälkeen. Tutkimuksen rahoittaja ja PI säilyttävät tunnistamattomat tiedot turvallisesti. Mukana on kaikkien tätä elvytystapaa käyttävien järjestelmien potilastiedot, ja tällä hetkellä keskitytään potilaisiin, jotka saavat laiteyhdistelmän nopeasti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Rekrytointi
        • Hennepin Healthcare Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys alueilla, joilla ensiapupalvelut, joiden sydämenpysähdysprotokollassa on Head Up CPR -pohjainen hoitojärjestelmä osana rutiininomaista kliinistä hoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Potilas on vähintään 18-vuotias
  2. Potilaalla on aktiivinen sydämenpysähdys, mikä määritellään joko kammiovärinällä tai kammiotakykardialla tai pulssittomalla sähköisellä aktiivisuudella tai asystolalla ilmoittautumishetkellä.
  3. Potilas saa joko a) aktiivista kompressiota sisältävää dekompressiota kardiopulmonaalista elvytyshoitoa b) automatisoitua imukuppipohjaista elvytyshoitoa impedanssikynnyslaitteella (ITD) c) manuaalisen elvytyksen ITD:llä
  4. Kohde saa laiteavusteisen ohjatun pään ja rintakehän kohotuksen.

Poissulkemiskriteerit

1. Vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Head Up CPR-pohjainen hoitopaketti
Kaikki rekisterissä olevat potilaat saavat Head Up CPR -pohjaisen hoitopaketin.
Laite: Head Up CPR-pohjainen hoitopaketti
Kaikki tämän rekisterin potilaat saavat toimenpiteen, Head Up Cardiopulmonary Resuscitation (CPR) -pohjaisen hoitopaketin. Tämä hoitopaketti sisältää useiden FDA:n hyväksymien laitteiden käytön. Head Up -elvytyspaketin komponentit ovat 1) yksi tai useampi elvytysmenetelmien yhdistelmä, mukaan lukien manuaalinen, aktiivinen kompressiodekompressio-elvytys tai automaattinen imukuppipohjainen elvytys. 2) Impedanssikynnyslaite 3) automaattinen potilaan paikannuslaite, joka pystyy nostamaan pää ja rintakehä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spontaanien verenkiertoon paluu
Aikaikkuna: Elvytyksen alusta sydämen toiminnan esiintymiseen. Aika, jonka aikana tämä tulos vaihtelee, ja sen arvioidaan olevan 0 minuutista noin 40 minuuttiin.
Sydämen toiminnan esiintyminen perfusoivalla verenpaineella
Elvytyksen alusta sydämen toiminnan esiintymiseen. Aika, jonka aikana tämä tulos vaihtelee, ja sen arvioidaan olevan 0 minuutista noin 40 minuuttiin.
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Aika, jonka aikana tämä tulos ilmenee, vaihtelee, voi ulottua jopa 60 päivään.
Jos potilas selvisi sairaalahoidosta sairaalasta lähtöön asti
Aika, jonka aikana tämä tulos ilmenee, vaihtelee, voi ulottua jopa 60 päivään.
Selviytyminen suotuisalla neurologisella toiminnalla
Aikaikkuna: Aika, jonka aikana tämä tulos ilmenee, vaihtelee, voi ulottua jopa 60 päivään.
Jos potilas selvisi sairaalahoidosta sairaalasta kotiuttamiseen saakka suotuisalla aivotoimintakategorian (CPC) pistemäärällä, kuten on määritelty CPC 1 tai 2.
Aika, jonka aikana tämä tulos ilmenee, vaihtelee, voi ulottua jopa 60 päivään.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuoroveden loppu CO2 (ETCO2)
Aikaikkuna: ETCO2:ta mitataan jatkuvasti, kun potilas saa elvytystä. Tämän ajanjakson arvioidaan kestävän jopa 40 minuuttia.
ETCO2 on epäsuora perfuusion mitta elvytyksen aikana
ETCO2:ta mitataan jatkuvasti, kun potilas saa elvytystä. Tämän ajanjakson arvioidaan kestävän jopa 40 minuuttia.
Aivojen oksimetria
Aikaikkuna: Jos rekisterissä oleva EMS-järjestelmä käyttää NIRS-aivooksimetriaa, sitä mitataan jatkuvasti, kun potilas saa elvytyshoitoa. Tämän ajanjakson arvioidaan kestävän jopa 40 minuuttia.
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS), joka pystyy mittaamaan alueellista kudosten hapetusta.
Jos rekisterissä oleva EMS-järjestelmä käyttää NIRS-aivooksimetriaa, sitä mitataan jatkuvasti, kun potilas saa elvytyshoitoa. Tämän ajanjakson arvioidaan kestävän jopa 40 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hennepin Healthcare Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Johanna C Moore, MD, MS, Hennepin Healthcare Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1281037

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämenpysähdys, sairaalan ulkopuolella

  • AO Innovation Translation Center
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Orbitaalimurtumien rekisteri (OFx)
    Orbitaalimurtumat | Blow Out Fracture of Orbit
    Yhdysvallat, Ruotsi, Qatar, Etelä-Afrikka, Sveitsi, Alankomaat, Espanja, Saksa, Serbia, Pakistan, Romania, Venäjä

Kliiniset tutkimukset Head Up CPR-pohjainen hoitopaketti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa