Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

International Device Assisted Controlled Sequential Elevation CPR Registry

9 juni 2025 uppdaterad av: Johanna Moore, Hennepin Healthcare Research Institute
Syftet med detta prospektiva observationsregister för hjärt-lungräddning (HLR) är att spåra användning och kliniska resultat från akutmedicinska system över hela USA och Europa som har implementerat ett vårdsystem som snabbt tillämpas på hjärtstillestånd som inkluderar användning av kombinationen av en impedans tröskelvärde (ITD), och antingen manuell aktiv kompression-dekompression (ACD) HLR-enhet eller automatiserad kompressionsenhet, med en Head Up HLR-enhet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under 2019 blev en FDA-godkänd patientpositioneringsanordning som kan höja huvudet och bröstkorgen på ett kontrollerat sätt kommersiellt tillgänglig. Eftersom akutsjukvården i allt högre grad använder denna Head Up HLR patientpositioneringsanordning som en del av sitt standardprotokoll för hjärtstilleståndspatienter, förutom aktiv kompressionsdekompression (ACD) hjärt-lungräddning med en impedanströskelanordning (ITD) HLR eller med mekanisk HLR och ITD, är det viktigt att övervaka hur denna enhet används och resultaten av patienter som fick denna Head Up HLR-behandling. Alla enheter som används i denna observationsregisterstudie har fått FDA 510K-godkännande.

Emergency Medical Systems (EMS) som har implementerat standardprotokoll för hjärtstopp som inkluderar kombinationen av manuell HLR med en ITD, en automatiserad HLR-enhet med ITD eller ACD+ITD HLR, med Head Up HLR-enheten ombeds att vara en del av registret. Om ett system deltar ombeds de att ange avidentifierade hjärtstoppsdata inklusive patientdemografi, detaljer om hjärtstilleståndsvård och patientresultat före och efter implementeringen av Head Up HLR-paketet. Avidentifierade data förvaras säkert av studiesponsorn och PI. Patientdata för alla system som använder detta tillvägagångssätt för återupplivning ingår, med ett aktuellt fokus på patienter som snabbt får enhetskombinationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
        • Rekrytering
        • Hennepin Healthcare Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med hjärtstopp utanför sjukhus i områden där akutsjukvård har ett Head Up HLR-baserat vårdsystem i sitt hjärtstoppsprotokoll som en del av rutinmässig klinisk vård.

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Patienten är minst 18 år gammal
  2. Patienten har aktivt hjärtstillestånd, vilket definieras av närvaron av antingen ventrikulärt flimmer eller ventrikulär takykardi, eller pulslös elektrisk aktivitet eller asystoli vid tidpunkten för inskrivningen.
  3. Patienten får antingen a) hjärt-lungräddning med aktiv kompressionsdekompression b) automatisk sugkoppsbaserad HLR med en impedanströskelenhet (ITD) c) manuell HLR med en ITD
  4. Försökspersonen får enhetsassisterad kontrollerad höjning av huvudet och bröstkorgen.

Exklusions kriterier

1. Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Head Up HLR-baserad vårdpaket
Alla patienter i registret får det Head Up HLR-baserade vårdpaketet.
Enhet: Head Up HLR-baserad vårdpaket
Alla patienter i det här registret får interventionen, en Head Up Cardiopulmonary Resuscitation (CPR)-baserad vårdpaket. Detta vårdpaket inkluderar användning av flera FDA-godkända enheter. Komponenterna i Head Up HLR-paketet är 1) en enstaka eller en kombination av HLR-metoder inklusive manuell, aktiv kompressionsdekompressions-HLR eller automatisk sugkoppsbaserad HLR 2) En impedanströskelanordning 3) En automatiserad patientpositioneringsanordning som kan höja huvudet och bröstkorgen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkomst av spontan cirkulation
Tidsram: Från början av HLR till närvaron av hjärtaktivitet. Tidsperioden under vilken detta utfall kommer att variera och beräknas variera från 0 minuter upp till cirka 40 minuter.
Närvaro av hjärtaktivitet med ett perfuserande blodtryck
Från början av HLR till närvaron av hjärtaktivitet. Tidsperioden under vilken detta utfall kommer att variera och beräknas variera från 0 minuter upp till cirka 40 minuter.
Överlevnad
Tidsram: Tidsperioden under vilken detta utfall kommer att variera, kan sträcka sig upp till 60 dagar.
Om patienten överlevde inläggning på sjukhuset tills sjukhuset skrevs ut
Tidsperioden under vilken detta utfall kommer att variera, kan sträcka sig upp till 60 dagar.
Överlevnad med gynnsam neurologisk funktion
Tidsram: Tidsperioden under vilken detta utfall kommer att variera, kan sträcka sig upp till 60 dagar.
Om patienten överlevde inläggning på sjukhuset tills sjukhuset skrevs ut med gynnsam Cerebral Performance Category (CPC)-poäng enligt definitionen CPC 1 eller 2.
Tidsperioden under vilken detta utfall kommer att variera, kan sträcka sig upp till 60 dagar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sluttidvatten CO2 (ETCO2)
Tidsram: ETCO2 kommer att mätas kontinuerligt medan patienten får HLR. Denna tidsperiod beräknas vara upp till 40 minuter.
ETCO2 är ett indirekt mått på perfusion under HLR
ETCO2 kommer att mätas kontinuerligt medan patienten får HLR. Denna tidsperiod beräknas vara upp till 40 minuter.
Cerebral oximetri
Tidsram: Om det deltagande EMS-systemet i registret använder NIRS cerebral oximetri, kommer det att mätas kontinuerligt medan patienten får HLR. Denna tidsperiod beräknas vara upp till 40 minuter.
Nära-infraröd spektroskopi (NIRS) som kan mäta regional vävnadssyresättning.
Om det deltagande EMS-systemet i registret använder NIRS cerebral oximetri, kommer det att mätas kontinuerligt medan patienten får HLR. Denna tidsperiod beräknas vara upp till 40 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hennepin Healthcare Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Johanna C Moore, MD, MS, Hennepin Healthcare Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 mars 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1281037

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp, utanför sjukhuset

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera