Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

International Device Assisted Controlled Sequential Elevation CPR Registry

2025. június 9. frissítette: Johanna Moore, Hennepin Healthcare Research Institute
Ennek a prospektív megfigyeléses kardiopulmonális újraélesztési (CPR) regiszternek az a célja, hogy nyomon kövesse a sürgősségi egészségügyi rendszerek használatát és klinikai eredményeit az Egyesült Államokban és Európában, amelyek a szívmegállás esetén gyorsan alkalmazott ellátási rendszert alkalmaztak, amely magában foglalja az impedancia kombinációját is. küszöbeszköz (ITD) és vagy manuális aktív kompressziós-dekompressziós (ACD) CPR-eszköz vagy automatikus tömörítési eszköz Head Up CPR-eszközzel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2019-ben kereskedelmi forgalomba került az FDA által jóváhagyott betegpozicionáló eszköz, amely képes a fej és a mellkas ellenőrzött módon történő megemelésére. Mivel a sürgősségi orvosi szolgálatok egyre gyakrabban használják ezt a Head Up CPR betegpozícionáló eszközt a szívmegállásban szenvedő betegek standard protokollja részeként, az aktív kompressziós-dekompressziós (ACD) kardiopulmonális újraélesztésen kívül impedanciaküszöb-eszközzel (ITD) vagy mechanikus CPR-rel. és az ITD, fontos nyomon követni, hogyan használják ezt az eszközt, és milyen eredményeket kaptak azon betegek, akik ezt a Head Up CPR-terápiát kapták. Az ebben a megfigyelési nyilvántartási vizsgálatban használt összes eszköz megkapta az FDA 510K engedélyét.

Azokat a sürgősségi egészségügyi rendszereket (EMS), amelyek szabványos szívmegállási protokollokat valósítottak meg, amelyek magukban foglalják a kézi CPR és az ITD kombinációját, az automatizált CPR eszköz az ITD-vel vagy az ACD+ITD CPR és a Head Up CPR eszköz részei a Nyilvántartó. Ha egy rendszer részt vesz, akkor a Head Up CPR csomag végrehajtása előtt és után kérik az azonosítatlan szívmegállási adatokat, beleértve a betegek demográfiai adatait, a szívmegállás kezelésének részleteit és a betegek kimenetelét. Az azonosítatlan adatokat a vizsgálat szponzora és a PI biztonságosan megőrzi. Az újraélesztéshez ezt a megközelítést alkalmazó összes rendszer betegadatai megtalálhatók, jelenleg az eszközkombinációt gyorsan megkapó betegekre összpontosítva.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
        • Toborzás
        • Hennepin Healthcare Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kórházon kívüli szívmegállásban szenvedő betegek olyan területeken, ahol a sürgősségi egészségügyi szolgálatok szívmegállási protokolljukban a Head Up CPR alapú ellátási rendszert tartalmazzák a rutin klinikai ellátás részeként.

Leírás

Befogadási kritériumok

  1. A beteg legalább 18 éves
  2. A páciens aktív szívmegállásban van, amit a felvétel időpontjában vagy kamrai fibrilláció vagy kamrai tachycardia, vagy pulzusmentes elektromos aktivitás vagy asystolia jelenléte határoz meg.
  3. A páciens vagy a) aktív kompressziós dekompressziós kardiopulmonális újraélesztésben részesül b) automata tapadókorongos CPR-ben impedanciaküszöb-készülékkel (ITD) c) manuális CPR-ben ITD-vel
  4. Az alany a fej és a mellkas eszköz által támogatott, szabályozott megemelést kap.

Kizárási kritériumok

1. Foglyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Head Up CPR alapú ellátási csomag
A nyilvántartásban szereplő összes beteg megkapja a Head Up CPR alapú ellátási csomagot.
Eszköz: Head Up CPR alapú ellátási csomag
A nyilvántartásban szereplő összes beteg megkapja a beavatkozást, a Head Up Cardiopulmonary Resuscitation (CPR) alapú ellátási csomagot. Ez az ellátási csomag több FDA által jóváhagyott eszköz használatát tartalmazza. A Head Up CPR köteg összetevői 1) CPR-módszerek egyetlen vagy kombinációja, beleértve a kézi, aktív-kompressziós dekompressziós CPR-t vagy az automatikus tapadókorongos CPR-t 2) Egy impedanciaküszöb-eszköz 3) Egy automatizált betegpozicionáló eszköz, amely képes emelni. a fej és a mellkas

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A spontán keringés visszatérése
Időkeret: A CPR kezdetétől a szívműködés meglétéig. Az időtartam, amely alatt ez az eredmény változó, a becslések szerint 0 perctől körülbelül 40 percig terjedhet.
Szívműködés jelenléte perfúziós vérnyomás mellett
A CPR kezdetétől a szívműködés meglétéig. Az időtartam, amely alatt ez az eredmény változó, a becslések szerint 0 perctől körülbelül 40 percig terjedhet.
Túlélés
Időkeret: Az időtartam, amely alatt ez az eredmény bekövetkezik, változó, akár 60 napig is meghosszabbítható.
Ha a beteg túlélte a kórházi felvételt a kórházi elbocsátásig
Az időtartam, amely alatt ez az eredmény bekövetkezik, változó, akár 60 napig is meghosszabbítható.
Túlélés kedvező neurológiai funkcióval
Időkeret: Az időtartam, amely alatt ez az eredmény bekövetkezik, változó, akár 60 napig is meghosszabbítható.
Ha a beteg túlélte a kórházba való felvételt a kórházi elbocsátásig a CPC 1 vagy 2 szerinti kedvező agyi teljesítmény kategóriájú (CPC) pontszámmal.
Az időtartam, amely alatt ez az eredmény bekövetkezik, változó, akár 60 napig is meghosszabbítható.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Árapály végi CO2 (ETCO2)
Időkeret: Az ETCO2 mérése folyamatosan történik, amíg a páciens CPR-t kap. Ez az időtartam a becslések szerint legfeljebb 40 percig tarthat.
Az ETCO2 a perfúzió közvetett mértéke a CPR során
Az ETCO2 mérése folyamatosan történik, amíg a páciens CPR-t kap. Ez az időtartam a becslések szerint legfeljebb 40 percig tarthat.
Agyi oximetria
Időkeret: Ha a regiszterben részt vevő EMS rendszer NIRS agyoximetriát használ, akkor azt folyamatosan mérik, amíg a beteg CPR-t kap. Ez az időtartam a becslések szerint legfeljebb 40 percig tarthat.
Közeli infravörös spektroszkópia (NIRS), amely képes mérni a regionális szöveti oxigenizációt.
Ha a regiszterben részt vevő EMS rendszer NIRS agyoximetriát használ, akkor azt folyamatosan mérik, amíg a beteg CPR-t kap. Ez az időtartam a becslések szerint legfeljebb 40 percig tarthat.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hennepin Healthcare Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Johanna C Moore, MD, MS, Hennepin Healthcare Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1281037

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel