ホルモン補充療法中の生児出生率と血清プロゲステロンとの関連 (PROGEVOL)
2022年10月17日 更新者：Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
凍結融解胚移植日における生児出生率と血清プロゲステロンとの関連：レトロスペクティブ研究
現在、凍結融解胚移植（FET）が流行しています。 この方法は、卵巣過剰刺激症候群 (OHSS) のリスクを回避するだけでなく、妊娠の基本である子宮内膜と胚の間のより良い同期を可能にします。
ホルモン補充療法サイクル (HRT) を含むいくつかの FET プロトコルがあり、臨床医は胚移植の日を適応させることができます。
しかし、自然流産の増加は、生理的黄体の欠如に関連して、新鮮な胚移植および他の子宮内膜製剤（自然および刺激）と比較して、この後者のプロトコルで観察されました.
次に、臨床医は、治療および/または転送日を調整するために、血清プロゲステロンの測定について質問します. さまざまな研究により、妊娠率または生児出生率が低下するしきい値を下回るおよび/または上回ることが示されています。
主な目的は、胚移植の日の血清プロゲステロン閾値を見つけ、それを超えると生児出生率が増加することです。 二次的な目的は、移植日の血清プロゲステロンの増加に関連する要因を分析し、流産率を分析し、変化が 12 日目の黄体期サポートに与える影響を分析することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
168
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Metz、フランス、57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ホルモン補充療法を伴う5日目の胚盤胞の凍結融解単一胚移植を受けた患者
説明
包含基準:
- 18歳から43歳までの女性、
- -ホルモン補充療法を伴う5日目の胚盤胞の凍結融解単一胚移植と、移植日の血清プロゲステロンの測定
除外基準:
- 2日目または3日目または6日目の胚の凍結融解移植、
- 二重胚移植、
- HRT以外のプロトコル、
- -転送の日に血清プロゲステロン測定のない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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出生組とは
凍結融解胚移植後の出生患者
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次の変数の評価: 母親の年齢 (年)、父親の年齢 (年)、血清プロゲステロン (ng/ml)、母親の体格指数 (kg/m2)、血清抗ミュラー管ホルモン (AMH) (ng/ml)、不妊の病因(はい/いいえ): 4 つのカテゴリ: 特発性病因、混合起源不妊症、男性不妊症、女性不妊症。母親の喫煙状況 (はい/いいえ)。
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出生グループなし
凍結融解胚移植後に出生しなかった患者
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次の変数の評価: 母親の年齢 (年)、父親の年齢 (年)、血清プロゲステロン (ng/ml)、母親の体格指数 (kg/m2)、血清抗ミュラー管ホルモン (AMH) (ng/ml)、不妊の病因(はい/いいえ): 4 つのカテゴリ: 特発性病因、混合起源不妊症、男性不妊症、女性不妊症。母親の喫煙状況 (はい/いいえ)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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凍結融解胚移植後の生児出生を予測する胚移植日の要因の同定
時間枠：胚移植当日（Day 0）
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以下の変数がグループ間で比較されました: 母親の年齢 (年)、父親の年齢 (年)、血清プロゲステロン (ng/ml)、母親の体格指数 (kg/m2)、血清抗ミュラー管ホルモン (AMH) (ng/ml)、不妊の病因 (はい/いいえ): 4 つのカテゴリ: 特発性病因、混合起源不妊、男性不妊、女性不妊。母親の喫煙状況 (はい/いいえ)。
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胚移植当日（Day 0）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠状況
時間枠：胚移植後12日（12日目）
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妊娠状況（はい/いいえ）
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胚移植後12日（12日目）
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血清プロゲステロン
時間枠：胚移植後12日（12日目）
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血清プロゲステロンの測定 (ng/ml)
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胚移植後12日（12日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ariane GOUTALAND, MD、CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (実際)
2021年3月1日
研究の完了 (実際)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月17日
最初の投稿 (実際)
2022年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月17日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。