Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi živou porodností a sérovým progesteronem během hormonální substituční terapie (PROGEVOL)

17. října 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Asociace mezi živou porodností a sérovým progesteronem v den přenosu zmrazeného a rozmraženého embrya: Retrospektivní studie

V dnešní době jsou frekventované přenosy embryí zmražených a rozmražených (FET). Tato praxe zabraňuje riziku ovariálního hyperstimulačního syndromu (OHSS) a umožňuje lepší synchronizaci mezi endometriem a embryem, což je zásadní pro těhotenství.

Existuje několik protokolů FET, včetně cyklu hormonální substituční terapie (HRT), které umožňují lékařům přizpůsobit den přenosu embrya.

Avšak u tohoto posledně uvedeného protokolu byl pozorován nárůst spontánních potratů ve srovnání s čerstvými transfery embryí a jinými endometriálními preparáty (přirozenými a stimulovanými), v souvislosti s nedostatkem fyziologického žlutého tělíska.

Poté se lékaři dotazují na měření sérového progesteronu, aby upravili svou léčbu a/nebo datum převodu. Různé studie ukázaly prahové hodnoty, pod a/nebo nad nimiž se snížila míra těhotenství nebo porodnosti.

Hlavním cílem je nalézt sérový progesteronový práh v den přenosu embrya, nad kterým je zvýšená porodnost. Sekundárními cíli je analyzovat faktory spojené se zvýšeným sérovým progesteronem v den transferu, analyzovat četnost potratů a dopad změny na podporu luteální fáze v den 12.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

168

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Metz, Francie, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacient se zmrazeným a rozmraženým přenosem jednoho embrya blastocysty 5. dne s hormonální substituční terapií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy mezi 18 a 43,
  • po zmraženém a rozmraženém transferu jednoho embrya blastocysty 5. dne s hormonální substituční terapií, s měřením sérového progesteronu v den transferu

Kritéria vyloučení:

  • přenos zmrazeného a rozmraženého embrya 2. nebo 3. nebo 6. dne,
  • dvojitý přenos embryí,
  • jiný protokol než HRT,
  • pacient bez měření sérového progesteronu v den transferu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Se skupinou živě narozených dětí
pacientů s živě narozenými po přenosu zmrazeného a rozmraženého embrya
Jiný: Identifikace prediktivních faktorů
Vyhodnocení následujících proměnných: věk matky (roky), věk otce (roky), sérový progesteron (ng/ml), index tělesné hmotnosti matky (kg/m2), sérový antimülleriánský hormon (AMH) (ng/ml), etiologie neplodnosti (ano/ne): 4 kategorie: idiopatická etiologie, neplodnost smíšeného původu, mužská neplodnost, ženská neplodnost; status kuřačky mezi matkami (ano/ne).
Bez živě narozené skupiny
pacienti bez živého narození po přenosu zmrazeného a rozmraženého embrya
Jiný: Identifikace prediktivních faktorů
Vyhodnocení následujících proměnných: věk matky (roky), věk otce (roky), sérový progesteron (ng/ml), index tělesné hmotnosti matky (kg/m2), sérový antimülleriánský hormon (AMH) (ng/ml), etiologie neplodnosti (ano/ne): 4 kategorie: idiopatická etiologie, neplodnost smíšeného původu, mužská neplodnost, ženská neplodnost; status kuřačky mezi matkami (ano/ne).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace faktorů v den přenosu embryí, které předpovídají narození živého dítěte po přenosu zmrazeného a rozmraženého embrya
Časové okno: V den přenosu embrya (den 0)
Mezi skupinami byly porovnávány tyto proměnné: věk matky (roky), věk otce (roky), sérový progesteron (ng/ml), index tělesné hmotnosti matky (kg/m2), sérový antimülleriánský hormon (AMH) (ng/ml), etiologie neplodnosti (ano/ne): 4 kategorie: idiopatická etiologie, neplodnost smíšeného původu, mužská neplodnost, ženská neplodnost; status kuřačky mezi matkami (ano/ne).
V den přenosu embrya (den 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav těhotenství
Časové okno: 12 dní po přenosu embrya (den 12)
Stav těhotenství (ano/ne)
12 dní po přenosu embrya (den 12)
Sérový progesteron
Časové okno: 12 dní po přenosu embrya (den 12)
Měření sérového progesteronu (ng/ml)
12 dní po přenosu embrya (den 12)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ariane GOUTALAND, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-05Obs-CHRMT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovariální hyperstimulační syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit