激素替代治疗期间活产率与血清黄体酮的关系 (PROGEVOL)
2022年10月17日 更新者：Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
冻融胚胎移植日活产率与血清黄体酮的关系：回顾性研究
如今，冷冻解冻胚胎移植 (FET) 正在扩大。 这种做法避免了卵巢过度刺激综合征 (OHSS) 的风险，并使子宫内膜和胚胎更好地同步，这对怀孕至关重要。
有几种 FET 方案，包括激素替代治疗周期 (HRT)，使临床医生能够调整胚胎移植的日期。
然而，与新鲜胚胎移植和其他子宫内膜制剂（自然的和刺激的）相比，后一种方案观察到自发性流产的增加，这与缺乏生理黄体有关。
然后，临床医生询问测量血清黄体酮以调整他们的治疗和/或转移日期。 各种研究表明，低于和/或高于阈值，怀孕率或活产率会降低。
主要目标是找到胚胎移植当天的血清黄体酮阈值，高于该阈值活产率会增加。 次要目标是分析转移当天血清孕酮升高的相关因素，分析流产率，以及第 12 天变化对黄体支持的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
168
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Metz、法国、57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
进行激素替代疗法第 5 天囊胚冻融单胚胎移植的患者
描述
纳入标准：
- 18 至 43 岁的女性，
- 通过激素替代疗法对第 5 天囊胚进行冻融单胚胎移植，并在移植当天测量血清孕酮
排除标准：
- 第 2 天或 -3 天或 -6 天胚胎的冻融移植，
- 双胚胎移植，
- HRT 以外的其他方案，
- 患者在转移当天未进行血清孕酮测量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有活产组
冻融胚胎移植后活产的患者
|
评估以下变量：母亲年龄（岁）、父亲年龄（岁）、血清黄体酮（ng/ml）、母亲体重指数（kg/m2）、血清抗苗勒管激素（AMH）（ng/ml）、不育病因（是/否）：4 类：特发性病因、混合起源不育症、男性不育症、女性不育症；母亲的吸烟状况（是/否）。
|
|
无活产组
冻融胚胎移植后无活产的患者
|
评估以下变量：母亲年龄（岁）、父亲年龄（岁）、血清黄体酮（ng/ml）、母亲体重指数（kg/m2）、血清抗苗勒管激素（AMH）（ng/ml）、不育病因（是/否）：4 类：特发性病因、混合起源不育症、男性不育症、女性不育症；母亲的吸烟状况（是/否）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
预测冻融胚胎移植后活产的胚胎移植日因素的鉴定
大体时间：胚胎移植当天（第 0 天）
|
组间比较以下变量：母亲年龄（岁）、父亲年龄（岁）、血清孕酮（ng/ml）、母亲体重指数（kg/m2）、血清抗苗勒管激素（AMH）（ng/ml）、不育病因（是/否）：4类：特发性病因、混合性不育、男性不育、女性不育；母亲的吸烟状况（是/否）。
|
胚胎移植当天（第 0 天）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
怀孕状况
大体时间：胚胎移植后 12 天 (Day 12)
|
怀孕状况（是/否）
|
胚胎移植后 12 天 (Day 12)
|
|
血清孕酮
大体时间：胚胎移植后 12 天 (Day 12)
|
血清黄体酮的测量（ng/ml）
|
胚胎移植后 12 天 (Day 12)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ariane GOUTALAND, MD、CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月1日
研究完成 (实际的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月17日
首次发布 (实际的)
2022年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月17日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.