Associazione tra tasso di natalità dal vivo e progesterone sierico durante la terapia ormonale sostitutiva (PROGEVOL)
Associazione tra tasso di natalità dal vivo e progesterone sierico nel giorno del trasferimento di embrioni congelati e scongelati: studio retrospettivo
Al giorno d'oggi, i trasferimenti di embrioni congelati e scongelati (FET) sono in aumento. Questa pratica evita il rischio di sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS), oltre a consentire una migliore sincronizzazione tra endometrio ed embrione, fondamentale per la gravidanza.
Esistono diversi protocolli FET, incluso il ciclo di terapia ormonale sostitutiva (HRT), che consentono ai medici di adattare il giorno del trasferimento dell'embrione.
Tuttavia, con quest'ultimo protocollo è stato osservato un aumento degli aborti spontanei rispetto ai trasferimenti di embrioni freschi e alle altre preparazioni endometriali (naturali e stimolate), in relazione alla mancanza di corpo luteo fisiologico.
Quindi, i medici si interrogano sulla misurazione del progesterone sierico al fine di modificare il trattamento e/o la data del trasferimento. Vari studi hanno mostrato soglie al di sotto e/o al di sopra delle quali la gravidanza o il tasso di nati vivi sono stati abbassati.
L'obiettivo principale è trovare una soglia di progesterone sierico il giorno del trasferimento dell'embrione al di sopra della quale il tasso di nati vivi è aumentato. Gli obiettivi secondari sono analizzare i fattori associati all'aumento del progesterone sierico il giorno del trasferimento, analizzare il tasso di aborto spontaneo e l'impatto del cambiamento sul supporto della fase luteinica il giorno 12.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Metz, Francia, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne tra i 18 e i 43 anni,
- trasferimento di un singolo embrione congelato-scongelato di una blastocisti al quinto giorno con terapia ormonale sostitutiva, con misurazione del progesterone sierico il giorno del trasferimento
Criteri di esclusione:
- trasferimento congelato-scongelato di un embrione al giorno 2 o 3 o 6,
- doppio trasferimento di embrioni,
- protocollo diverso da HRT,
- paziente senza misurazione del progesterone sierico il giorno del trasferimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Con il gruppo nascita dal vivo
pazienti nati vivi dopo il trasferimento di embrioni congelati-scongelati
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Valutazione delle seguenti variabili: età della madre (anni), età del padre (anni), progesterone sierico (ng/ml), indice di massa corporea della madre (kg/m2), ormone antimülleriano (AMH) sierico (ng/ml), eziologia dell'infertilità (sì/no): 4 categorie: eziologia idiopatica, infertilità di origine mista, infertilità maschile, infertilità femminile; status di fumatrice tra le madri (sì/no).
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Senza gruppo di nascita dal vivo
pazienti senza nati vivi dopo il trasferimento di embrioni congelati-scongelati
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Valutazione delle seguenti variabili: età della madre (anni), età del padre (anni), progesterone sierico (ng/ml), indice di massa corporea della madre (kg/m2), ormone antimülleriano (AMH) sierico (ng/ml), eziologia dell'infertilità (sì/no): 4 categorie: eziologia idiopatica, infertilità di origine mista, infertilità maschile, infertilità femminile; status di fumatrice tra le madri (sì/no).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificazione dei fattori nel giorno del trasferimento dell'embrione che predicono la nascita viva dopo il trasferimento dell'embrione congelato-scongelato
Lasso di tempo: Il giorno del trasferimento dell'embrione (giorno 0)
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Le seguenti variabili sono state confrontate tra i gruppi: età della madre (anni), età del padre (anni), progesterone sierico (ng/ml), indice di massa corporea della madre (kg/m2), ormone antimülleriano (AMH) sierico (ng/ml), eziologia dell'infertilità (sì/no): 4 categorie: eziologia idiopatica, infertilità di origine mista, infertilità maschile, infertilità femminile; status di fumatrice tra le madri (sì/no).
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Il giorno del trasferimento dell'embrione (giorno 0)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato di gravidanza
Lasso di tempo: 12 giorni dopo il trasferimento dell'embrione (giorno 12)
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Stato di gravidanza (sì/no)
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12 giorni dopo il trasferimento dell'embrione (giorno 12)
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Progesterone sierico
Lasso di tempo: 12 giorni dopo il trasferimento dell'embrione (giorno 12)
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Misurazione del progesterone sierico (ng/ml)
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12 giorni dopo il trasferimento dell'embrione (giorno 12)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ariane GOUTALAND, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-05Obs-CHRMT
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