Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem levende fødselsrate og serumprogesteron under hormonal erstatningsterapi (PROGEVOL)

17. oktober 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Sammenhæng mellem levende fødselsrate og serumprogesteron på frossen-optøet embryooverførselsdag: Retrospektiv undersøgelse

I dag er frossen-optøede embryooverførsler (FET) brugt. Denne praksis undgår risikoen for ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS), samt muliggør bedre synkronisering mellem endometrium og embryo, hvilket er fundamentalt for graviditet.

Der er flere FET-protokoller, herunder hormonal substitutionsterapicyklus (HRT), som gør det muligt for klinikere at tilpasse dagen for embryooverførsel.

Imidlertid blev stigning i spontane aborter observeret med denne sidstnævnte protokol sammenlignet med friske embryooverførsler og de andre endometriepræparater (naturlige og stimulerede), i forbindelse med manglen på fysiologisk corpus luteum.

Derefter udspørger klinikere om måling af serumprogesteron for at justere deres behandlings- og/eller overførselsdato. Forskellige undersøgelser har vist tærskler under og/eller over hvilke graviditets- eller levendefødselsraten blev sænket.

Hovedformålet er at finde en serumprogesteron-tærskel på dagen for embryooverførsel, over hvilken raten for levendefødte øges. De sekundære mål er at analysere de faktorer, der er forbundet med øget serumprogesteron på overførselsdagen, at analysere abortfrekvensen og indvirkningen af ​​ændringer på lutealfaseunderstøttelsen på dag 12.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

168

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Metz, Frankrig, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient, der har frosset-optøet enkelt embryooverførsel af en dag-5 blastocyst med hormonal substitutionsterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder mellem 18 og 43,
  • at have frosset-optøet enkelt embryooverførsel af en dag-5 blastocyst med hormonal substitutionsterapi, med måling af serumprogesteron på overførselsdagen

Ekskluderingskriterier:

  • frosset-optøet overførsel af et dag-2 eller -3 eller -6 embryo,
  • dobbelt embryooverførsel,
  • anden protokol end HRT,
  • patient uden serumprogesteronmåling på overførselsdagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Med levende fødselsgruppe
patienter med levende fødsel efter frossen-optøet embryooverførsel
Andet: Identifikation af prædiktive faktorer
Evaluering af følgende variabler: mors alder (år), fars alder (år), serumprogesteron (ng/ml), mors kropsmasseindeks (kg/m2), serum antimüllerisk hormon (AMH) (ng/ml), infertilitetsætiologi (ja/nej): 4 kategorier: idiopatisk ætiologi, infertilitet med blandet oprindelse, mandlig infertilitet, kvindelig infertilitet; rygerstatus blandt mødre (ja/nej).
Uden levende fødselsgruppe
patienter uden levende fødsel efter frosset-optøet embryooverførsel
Andet: Identifikation af prædiktive faktorer
Evaluering af følgende variabler: mors alder (år), fars alder (år), serumprogesteron (ng/ml), mors kropsmasseindeks (kg/m2), serum antimüllerisk hormon (AMH) (ng/ml), infertilitetsætiologi (ja/nej): 4 kategorier: idiopatisk ætiologi, infertilitet med blandet oprindelse, mandlig infertilitet, kvindelig infertilitet; rygerstatus blandt mødre (ja/nej).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af faktorer på embryooverførselsdagen, der forudsiger levende fødsel efter frosset-optøet embryooverførsel
Tidsramme: På dagen for embryooverførsel (dag 0)
Følgende variabler blev sammenlignet mellem grupperne: mors alder (år), fars alder (år), serumprogesteron (ng/ml), mors kropsmasseindeks (kg/m2), serum antimüllerisk hormon (AMH) (ng/ml), infertilitetsætiologi (ja/nej): 4 kategorier: idiopatisk ætiologi, infertilitet med blandet oprindelse, mandlig infertilitet, kvindelig infertilitet; rygerstatus blandt mødre (ja/nej).
På dagen for embryooverførsel (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsstatus
Tidsramme: 12 dage efter embryooverførsel (dag 12)
Graviditetsstatus (ja/nej)
12 dage efter embryooverførsel (dag 12)
Serum progesteron
Tidsramme: 12 dage efter embryooverførsel (dag 12)
Måling af serumprogesteron (ng/ml)
12 dage efter embryooverførsel (dag 12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ariane GOUTALAND, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-05Obs-CHRMT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovarialt hyperstimuleringssyndrom

Kliniske forsøg med Identifikation af prædiktive faktorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner