Asociación entre la tasa de nacidos vivos y la progesterona sérica durante la terapia de reemplazo hormonal (PROGEVOL)
Asociación entre la tasa de nacidos vivos y la progesterona sérica el día de la transferencia de embriones congelados y descongelados: estudio retrospectivo
Hoy en día, las transferencias de embriones congelados-descongelados (FET) están en auge. Esta práctica evita el riesgo de síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO), además de permitir una mejor sincronización entre el endometrio y el embrión, fundamental para el embarazo.
Existen varios protocolos FET, incluido el ciclo de terapia de reemplazo hormonal (HRT), que permiten a los médicos adaptar el día de la transferencia de embriones.
Sin embargo, se observó un aumento de abortos espontáneos con este último protocolo en comparación con las transferencias de embriones frescos y las demás preparaciones endometriales (naturales y estimuladas), en relación con la falta de cuerpo lúteo fisiológico.
Luego, los clínicos interrogan sobre la medición de la progesterona sérica para ajustar su tratamiento y/o fecha de transferencia. Varios estudios han mostrado umbrales por debajo y/o por encima de los cuales se reducía la tasa de embarazo o de nacidos vivos.
El objetivo principal es encontrar un umbral de progesterona sérica el día de la transferencia de embriones por encima del cual aumenta la tasa de nacidos vivos. Los objetivos secundarios son analizar los factores asociados con el aumento de la progesterona sérica el día de la transferencia, analizar la tasa de aborto espontáneo y el impacto del cambio en el soporte de la fase lútea el día 12.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Metz, Francia, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres entre 18 y 43 años,
- haber transferido un solo embrión congelado-descongelado de un blastocisto del día 5 con terapia de reemplazo hormonal, con medición de la progesterona sérica el día de la transferencia
Criterio de exclusión:
- transferencia congelada-descongelada de un embrión de día 2 o -3 o -6,
- transferencia doble de embriones,
- otro protocolo que no sea TRH,
- paciente sin medición de progesterona sérica el día del traslado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Con grupo nacido vivo
pacientes nacidos vivos después de la transferencia de embriones congelados-descongelados
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Evaluación de las siguientes variables: edad de la madre (años), edad del padre (años), progesterona sérica (ng/ml), índice de masa corporal de la madre (kg/m2), hormona antimülleriana sérica (AMH) (ng/ml), etiología de la infertilidad (sí/no): 4 categorías: etiología idiopática, infertilidad de origen mixto, infertilidad masculina, infertilidad femenina; condición de fumadora entre las madres (sí/no).
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Sin grupo de nacidos vivos
pacientes sin nacido vivo después de la transferencia de embriones congelados-descongelados
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Evaluación de las siguientes variables: edad de la madre (años), edad del padre (años), progesterona sérica (ng/ml), índice de masa corporal de la madre (kg/m2), hormona antimülleriana sérica (AMH) (ng/ml), etiología de la infertilidad (sí/no): 4 categorías: etiología idiopática, infertilidad de origen mixto, infertilidad masculina, infertilidad femenina; condición de fumadora entre las madres (sí/no).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de factores en el día de la transferencia embrionaria que predicen nacimiento vivo tras transferencia embrionaria congelada-descongelada
Periodo de tiempo: El día de la transferencia de embriones (Día 0)
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Se compararon las siguientes variables entre grupos: edad de la madre (años), edad del padre (años), progesterona sérica (ng/ml), índice de masa corporal de la madre (kg/m2), hormona antimülleriana sérica (AMH) (ng/ml), etiología de la infertilidad (sí/no): 4 categorías: etiología idiopática, infertilidad de origen mixto, infertilidad masculina, infertilidad femenina; condición de fumadora entre las madres (sí/no).
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El día de la transferencia de embriones (Día 0)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de embarazo
Periodo de tiempo: 12 días después de la transferencia de embriones (Día 12)
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Estado de embarazo (sí/no)
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12 días después de la transferencia de embriones (Día 12)
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Progesterona sérica
Periodo de tiempo: 12 días después de la transferencia de embriones (Día 12)
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Medición de progesterona sérica (ng/ml)
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12 días después de la transferencia de embriones (Día 12)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ariane GOUTALAND, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-05Obs-CHRMT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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