Az élő születési arány és a szérum progeszteron kapcsolata a hormonpótló terápia során (PROGEVOL)
Az élő születési arány és a szérum progeszteron kapcsolata a fagyasztott-olvasztott embrióátültetés napján: Retrospektív vizsgálat
Manapság a fagyasztott-olvadt embriótranszfer (FET) fogy. Ezzel a gyakorlattal elkerülhető a petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) kockázata, valamint jobb szinkronizálást tesz lehetővé az endometrium és az embrió között, ami a terhesség szempontjából alapvető.
Számos FET protokoll létezik, beleértve a hormonpótló terápiás ciklust (HRT), amelyek lehetővé teszik a klinikusok számára, hogy alkalmazkodjanak az embriótranszfer napjához.
Ez utóbbi protokollnál azonban a spontán vetélések számának növekedését figyelték meg a friss embriótranszferhez és a többi méhnyálkahártya-készítményhez (természetes és stimulált) képest, a fiziológiás sárgatest hiányával összefüggésben.
Ezután a klinikusok megkérdezik a szérum progeszteronszintjét, hogy módosítsák a kezelést és/vagy az átadás dátumát. Különböző tanulmányok kimutatták azokat a küszöbértékeket, amelyek alatt és/vagy felett a terhesség vagy az élveszületési arány csökkent.
A fő cél egy olyan szérum progeszteron küszöb megtalálása az embriótranszfer napján, amely felett megnő az élveszületési arány. A másodlagos célok a szérum progeszteronszint növekedésével kapcsolatos tényezők elemzése az átadás napján, a vetélési arány elemzése, valamint a változás hatásának vizsgálata a luteális fázis támogatására a 12. napon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Metz, Franciaország, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 43 év közötti nők,
- 5. napi blasztociszta fagyasztott-olvasztott egyetlen embriótranszferje hormonpótló terápiával, a szérum progeszteronszint mérésével az átvitel napján
Kizárási kritériumok:
- 2. vagy 3. vagy 6. napos embrió fagyasztott-olvasztott átültetése,
- kettős embriótranszfer,
- más protokoll, mint a HRT,
- szérum progeszteronszint mérés nélküli beteg az átadás napján
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Élő születésű csoporttal
fagyasztott-olvasztott embriótranszfert követően élő születésű betegek
|
A következő változók értékelése: anya életkora (év), apa életkora (év), szérum progeszteron (ng/ml), anyai testtömeg-index (kg/m2), szérum antimüller hormon (AMH) (ng/ml), meddőség etiológiája (igen/nem): 4 kategória: idiopátiás etiológia, vegyes eredetű meddőség, férfi meddőség, női meddőség; dohányzó státusz az anyák körében (igen/nem).
|
|
Élő születési csoport nélkül
fagyasztott-olvasztott embriótranszfert követően élőben nem született betegek
|
A következő változók értékelése: anya életkora (év), apa életkora (év), szérum progeszteron (ng/ml), anyai testtömeg-index (kg/m2), szérum antimüller hormon (AMH) (ng/ml), meddőség etiológiája (igen/nem): 4 kategória: idiopátiás etiológia, vegyes eredetű meddőség, férfi meddőség, női meddőség; dohányzó státusz az anyák körében (igen/nem).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon tényezők azonosítása az embriótranszfer napján, amelyek előrejelzik az élve születést a fagyasztott-olvasztott embriótranszfer után
Időkeret: Az embrióátültetés napján (0. nap)
|
A következő változókat hasonlították össze a csoportok között: anya életkora (év), apa életkora (év), szérum progeszteron (ng/ml), anyai testtömeg-index (kg/m2), szérum antimüller hormon (AMH) (ng/ml), meddőség etiológiája (igen/nem): 4 kategória: idiopátiás etiológia, vegyes eredetű meddőség, férfi meddőség, női meddőség; dohányzó státusz az anyák körében (igen/nem).
|
Az embrióátültetés napján (0. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhességi állapot
Időkeret: 12 nappal az embrióátültetés után (12. nap)
|
Terhességi állapot (igen/nem)
|
12 nappal az embrióátültetés után (12. nap)
|
|
Szérum progeszteron
Időkeret: 12 nappal az embrióátültetés után (12. nap)
|
A szérum progeszteronszint mérése (ng/ml)
|
12 nappal az embrióátültetés után (12. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ariane GOUTALAND, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-05Obs-CHRMT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .