Elävän syntyvyyden ja seerumin progesteronin välinen yhteys hormonikorvaushoidon aikana (PROGEVOL)
Elävän syntyvyyden ja seerumin progesteronin välinen yhteys pakastetun ja sulatetun alkionsiirtopäivänä: Retrospektiivinen tutkimus
Nykyään jäädytetyt ja sulatetut alkionsiirrot (FET) ovat kulumassa. Tämä käytäntö välttää munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) riskin sekä mahdollistaa paremman synkronoinnin kohdun limakalvon ja alkion välillä, mikä on välttämätöntä raskauden kannalta.
On olemassa useita FET-protokollia, mukaan lukien hormonaalisen korvaushoidon sykli (HRT), joiden avulla lääkärit voivat mukauttaa alkionsiirtopäivää.
Spontaanien keskenmenojen lisääntyminen havaittiin kuitenkin tällä jälkimmäisellä protokollalla verrattuna tuoreisiin alkionsiirtoihin ja muihin kohdun limakalvovalmisteisiin (luonnollisiin ja stimuloituihin) suhteessa fysiologisen keltarauhasen puuttumiseen.
Sitten kliinikot tiedustelevat seerumin progesteronin mittaamista hoidon ja/tai siirtopäivän säätämiseksi. Useat tutkimukset ovat osoittaneet kynnysarvoja, joiden alapuolelle ja/tai yläpuolelle raskaus tai elävänä syntyvyys on laskenut.
Päätavoitteena on löytää seerumin progesteronikynnys alkionsiirtopäivänä, jonka ylittyessä elävänä syntyvyys lisääntyy. Toissijaisina tavoitteina on analysoida seerumin progesteronin nousuun liittyviä tekijöitä siirtopäivänä, analysoida keskenmenojen määrää ja muutoksen vaikutusta luteaalivaiheen tukemiseen päivänä 12.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Metz, Ranska, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset 18-43,
- 5. päivän blastokystan jäädytetty-sulatettu yksittäinen alkiosiirto hormonikorvaushoidolla ja seerumin progesteronimittaus siirtopäivänä
Poissulkemiskriteerit:
- 2, 3 tai 6 päivän alkion jäädytetty-sulatettu siirto,
- kaksoisalkionsiirto,
- muu protokolla kuin HRT,
- potilas ilman seerumin progesteronimittausta siirtopäivänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Elävänä syntymäryhmän kanssa
potilaat, jotka ovat syntyneet elävänä pakastetun ja sulatetun alkionsiirron jälkeen
|
Seuraavien muuttujien arviointi: äidin ikä (vuotta), isän ikä (vuosia), seerumin progesteroni (ng/ml), äidin painoindeksi (kg/m2), seerumin antimüllerian hormoni (AMH) (ng/ml), hedelmättömyyden etiologia (kyllä/ei): 4 luokkaa: idiopaattinen etiologia, sekaperäinen hedelmättömyys, miehen hedelmättömyys, naisten hedelmättömyys; tupakoitsijoiden asema äitien keskuudessa (kyllä/ei).
|
|
Ilman elävää syntymäryhmää
potilaat, jotka eivät synny elävänä pakastetun ja sulatetun alkionsiirron jälkeen
|
Seuraavien muuttujien arviointi: äidin ikä (vuotta), isän ikä (vuosia), seerumin progesteroni (ng/ml), äidin painoindeksi (kg/m2), seerumin antimüllerian hormoni (AMH) (ng/ml), hedelmättömyyden etiologia (kyllä/ei): 4 luokkaa: idiopaattinen etiologia, sekaperäinen hedelmättömyys, miehen hedelmättömyys, naisten hedelmättömyys; tupakoitsijoiden asema äitien keskuudessa (kyllä/ei).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sellaisten tekijöiden tunnistaminen alkionsiirtopäivänä, jotka ennustavat elävänä syntymän pakastetun ja sulatetun alkionsiirron jälkeen
Aikaikkuna: Alkionsiirtopäivänä (päivä 0)
|
Ryhmien välillä verrattiin seuraavia muuttujia: äidin ikä (vuotta), isän ikä (vuotta), seerumin progesteroni (ng/ml), äidin painoindeksi (kg/m2), seerumin antimüllerian hormoni (AMH) (ng/ml), hedelmättömyyden etiologia (kyllä/ei): 4 luokkaa: idiopaattinen etiologia, sekaperäinen hedelmättömyys, miehen hedelmättömyys, naisten hedelmättömyys; tupakoitsijoiden asema äitien keskuudessa (kyllä/ei).
|
Alkionsiirtopäivänä (päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaustila
Aikaikkuna: 12 päivää alkionsiirron jälkeen (päivä 12)
|
Raskaustila (kyllä/ei)
|
12 päivää alkionsiirron jälkeen (päivä 12)
|
|
Seerumin progesteroni
Aikaikkuna: 12 päivää alkionsiirron jälkeen (päivä 12)
|
Seerumin progesteronin mittaus (ng/ml)
|
12 päivää alkionsiirron jälkeen (päivä 12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ariane GOUTALAND, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-05Obs-CHRMT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .