Associação entre taxa de nascidos vivos e progesterona sérica durante terapia de reposição hormonal (PROGEVOL)
Associação entre taxa de nascidos vivos e progesterona sérica no dia da transferência de embriões descongelados: estudo retrospectivo
Atualmente, as transferências de embriões descongelados (FET) estão gastando. Essa prática evita o risco de síndrome de hiperestimulação ovariana (SHO), além de permitir uma melhor sincronização entre endométrio e embrião, fundamental para a gravidez.
Existem vários protocolos FET, incluindo o ciclo de terapia de reposição hormonal (TRH), que permitem aos médicos adaptar o dia da transferência do embrião.
No entanto, observou-se aumento de abortos espontâneos com este último protocolo em comparação com transferências de embriões a fresco e outras preparações endometriais (naturais e estimuladas), em relação à falta de corpo lúteo fisiológico.
Em seguida, os médicos interrogam sobre a medição da progesterona sérica para ajustar o tratamento e/ou a data de transferência. Vários estudos mostraram limiares abaixo e/ou acima dos quais a taxa de gravidez ou nascidos vivos foi reduzida.
O objetivo principal é encontrar um limiar sérico de progesterona no dia da transferência do embrião acima do qual a taxa de nascidos vivos é aumentada. Os objetivos secundários são analisar os fatores associados ao aumento da progesterona sérica no dia da transferência, analisar a taxa de aborto espontâneo e o impacto da mudança no suporte da fase lútea no dia 12.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Metz, França, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres entre 18 e 43 anos,
- transferência de embrião único congelado descongelado de um blastocisto de dia 5 com terapia de reposição hormonal, com dosagem de progesterona sérica no dia da transferência
Critério de exclusão:
- transferência congelada-descongelada de um embrião de dia 2 ou -3 ou -6,
- transferência dupla de embriões,
- outro protocolo que não HRT,
- paciente sem dosagem de progesterona sérica no dia da transferência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Com grupo de nascidos vivos
pacientes com nascidos vivos após transferência de embriões descongelados
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Avaliação das seguintes variáveis: idade da mãe (anos), idade do pai (anos), progesterona sérica (ng/ml), índice de massa corporal da mãe (kg/m2), hormônio antimülleriano (AMH) sérico (ng/ml), etiologia da infertilidade (sim/não): 4 categorias: etiologia idiopática, infertilidade de origem mista, infertilidade masculina, infertilidade feminina; condição de fumante entre as mães (sim/não).
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Sem grupo de nascidos vivos
pacientes sem nascidos vivos após transferência de embriões descongelados
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Avaliação das seguintes variáveis: idade da mãe (anos), idade do pai (anos), progesterona sérica (ng/ml), índice de massa corporal da mãe (kg/m2), hormônio antimülleriano (AMH) sérico (ng/ml), etiologia da infertilidade (sim/não): 4 categorias: etiologia idiopática, infertilidade de origem mista, infertilidade masculina, infertilidade feminina; condição de fumante entre as mães (sim/não).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de fatores no dia da transferência do embrião que preveem nascimento vivo após transferência de embrião congelado-descongelado
Prazo: No dia da transferência do embrião (dia 0)
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As seguintes variáveis foram comparadas entre os grupos: idade da mãe (anos), idade do pai (anos), progesterona sérica (ng/ml), índice de massa corporal da mãe (kg/m2), hormônio antimülleriano (AMH) sérico (ng/ml), etiologia da infertilidade (sim/não): 4 categorias: etiologia idiopática, infertilidade de origem mista, infertilidade masculina, infertilidade feminina; condição de fumante entre as mães (sim/não).
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No dia da transferência do embrião (dia 0)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado de gravidez
Prazo: 12 dias após a transferência do embrião (dia 12)
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Estado de gravidez (sim/não)
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12 dias após a transferência do embrião (dia 12)
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Progesterona sérica
Prazo: 12 dias após a transferência do embrião (dia 12)
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Medição de progesterona sérica (ng/ml)
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12 dias após a transferência do embrião (dia 12)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ariane GOUTALAND, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-05Obs-CHRMT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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