Sammenheng mellom levende fødselsrate og serumprogesteron under hormonell erstatningsterapi (PROGEVOL)
Sammenheng mellom levende fødselsrate og serumprogesteron på frossen-tint embryooverføringsdag: retrospektiv studie
Nå for tiden går det med å bruke frossen-tint embryooverføringer (FET). Denne praksisen unngår risikoen for ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS), samt tillater bedre synkronisering mellom endometrium og embryo, som er grunnleggende for graviditet.
Det finnes flere FET-protokoller, inkludert hormonell erstatningsterapisyklus (HRT), som gjør det mulig for klinikere å tilpasse dagen for embryooverføring.
Økning i spontanaborter ble imidlertid observert med denne sistnevnte protokollen sammenlignet med ferske embryooverføringer og de andre endometrielle preparatene (naturlige og stimulerte), i forhold til mangelen på fysiologisk corpus luteum.
Deretter forhører klinikere om måling av serumprogesteron for å justere behandlings- og/eller overføringsdatoen. Ulike studier har vist terskler under og/eller over hvilke graviditets- eller levendefødselsraten ble senket.
Hovedmålet er å finne en serumprogesteronterskel på dagen for embryooverføring, over hvilken raten for levendefødte økes. De sekundære målene er å analysere faktorene assosiert med økt serumprogesteron på overføringsdagen, å analysere spontanabortraten og virkningen av endring på lutealfasestøtte på dag 12.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Metz, Frankrike, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner mellom 18 og 43,
- å ha frosset-tint enkelt embryooverføring av en dag-5 blastocyst med hormonell erstatningsterapi, med måling av serumprogesteron på overføringsdagen
Ekskluderingskriterier:
- frossen-tint overføring av et dag-2 eller -3 eller -6 embryo,
- dobbel embryooverføring,
- annen protokoll enn HRT,
- pasient uten serumprogesteronmåling på overføringsdagen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Med levende fødselsgruppe
pasienter med levende fødsel etter frossen-tint embryooverføring
|
Evaluering av følgende variabler: mors alder (år), fars alder (år), serumprogesteron (ng/ml), mors kroppsmasseindeks (kg/m2), serum antimüllerisk hormon (AMH) (ng/ml), infertilitetsetiologi (ja/nei): 4 kategorier: idiopatisk etiologi, infertilitet med blandet opprinnelse, mannlig infertilitet, kvinnelig infertilitet; røykerstatus blant mødre (ja/nei).
|
|
Uten levende fødselsgruppe
pasienter uten levende fødsel etter frossen-tint embryooverføring
|
Evaluering av følgende variabler: mors alder (år), fars alder (år), serumprogesteron (ng/ml), mors kroppsmasseindeks (kg/m2), serum antimüllerisk hormon (AMH) (ng/ml), infertilitetsetiologi (ja/nei): 4 kategorier: idiopatisk etiologi, infertilitet med blandet opprinnelse, mannlig infertilitet, kvinnelig infertilitet; røykerstatus blant mødre (ja/nei).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifisering av faktorer på embryooverføringsdagen som forutsier levende fødsel etter frossen-tint embryooverføring
Tidsramme: På dagen for embryooverføring (dag 0)
|
Følgende variabler ble sammenlignet mellom grupper: mors alder (år), fars alder (år), serumprogesteron (ng/ml), mors kroppsmasseindeks (kg/m2), serum antimüllerisk hormon (AMH) (ng/ml), infertilitetsetiologi (ja/nei): 4 kategorier: idiopatisk etiologi, infertilitet med blandet opprinnelse, mannlig infertilitet, kvinnelig infertilitet; røykerstatus blant mødre (ja/nei).
|
På dagen for embryooverføring (dag 0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsstatus
Tidsramme: 12 dager etter embryooverføring (dag 12)
|
Graviditetsstatus (ja/nei)
|
12 dager etter embryooverføring (dag 12)
|
|
Serum progesteron
Tidsramme: 12 dager etter embryooverføring (dag 12)
|
Måling av serumprogesteron (ng/ml)
|
12 dager etter embryooverføring (dag 12)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ariane GOUTALAND, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-05Obs-CHRMT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .