Samband mellan levande födelsetal och serumprogesteron under hormonell ersättningsterapi (PROGEVOL)
Sambandet mellan levande födelsefrekvens och serumprogesteron på fryst-tinat embryoöverföringsdag: retrospektiv studie
Numera förbrukas fryst-tinade embryoöverföringar (FET). Denna praxis undviker risken för ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS), samt möjliggör bättre synkronisering mellan endometrium och embryo, vilket är grundläggande för graviditet.
Det finns flera FET-protokoll, inklusive hormonell ersättningsterapicykel (HRT), som gör det möjligt för läkare att anpassa dagen för embryoöverföring.
Emellertid observerades en ökning av spontana missfall med detta senare protokoll jämfört med färska embryoöverföringar och andra endometriala preparat (naturliga och stimulerade), i samband med avsaknaden av fysiologisk gulkropp.
Sedan förhör läkare om att mäta serumprogesteron för att justera sin behandling och/eller överföringsdatum. Olika studier har visat på trösklar under och/eller över vilka graviditets- eller levande födelsetal sänktes.
Huvudsyftet är att hitta en progesteron-tröskel i serum på dagen för embryoöverföring, över vilken antalet levande födslar ökar. De sekundära målen är att analysera faktorerna associerade med ökat serumprogesteron på dagen för överföringen, att analysera missfallsfrekvensen och påverkan av förändring på lutealfasstödet på dag 12.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Metz, Frankrike, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor mellan 18 och 43,
- ha fryst-tinat enstaka embryoöverföring av en dag-5 blastocyst med hormonell ersättningsterapi, med mätning av serumprogesteron på överföringsdagen
Exklusions kriterier:
- fryst-tinad överföring av ett dag-2 eller -3 eller -6 embryo,
- dubbel embryoöverföring,
- annat protokoll än HRT,
- patient utan serumprogesteronmätning på förflyttningsdagen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Med levande födelsegrupp
patienter med levande födsel efter fryst-tinat embryoöverföring
|
Utvärdering av följande variabler: mammans ålder (år), pappans ålder (år), serumprogesteron (ng/ml), mammans kroppsmassaindex (kg/m2), serum antimulleriskt hormon (AMH) (ng/ml), etiologi för infertilitet (ja/nej): 4 kategorier: idiopatisk etiologi, infertilitet med blandat ursprung, manlig infertilitet, kvinnlig infertilitet; rökarstatus bland mammor (ja/nej).
|
|
Utan levande födelsegrupp
patienter utan levande födsel efter fryst-tinat embryoöverföring
|
Utvärdering av följande variabler: mammans ålder (år), pappans ålder (år), serumprogesteron (ng/ml), mammans kroppsmassaindex (kg/m2), serum antimulleriskt hormon (AMH) (ng/ml), etiologi för infertilitet (ja/nej): 4 kategorier: idiopatisk etiologi, infertilitet med blandat ursprung, manlig infertilitet, kvinnlig infertilitet; rökarstatus bland mammor (ja/nej).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av faktorer på embryoöverföringsdagen som förutsäger levande födsel efter fryst-tinat embryoöverföring
Tidsram: På dagen för embryoöverföring (dag 0)
|
Följande variabler jämfördes mellan grupperna: mammans ålder (år), pappans ålder (år), serumprogesteron (ng/ml), mammans kroppsmassaindex (kg/m2), antimülleriskt hormon i serum (AMH) (ng/ml), infertilitetsetiologi (ja/nej): 4 kategorier: idiopatisk etiologi, infertilitet med blandat ursprung, manlig infertilitet, kvinnlig infertilitet; rökarstatus bland mammor (ja/nej).
|
På dagen för embryoöverföring (dag 0)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graviditetsstatus
Tidsram: 12 dagar efter embryoöverföring (dag 12)
|
Graviditetsstatus (ja/nej)
|
12 dagar efter embryoöverföring (dag 12)
|
|
Serumprogesteron
Tidsram: 12 dagar efter embryoöverföring (dag 12)
|
Mätning av serumprogesteron (ng/ml)
|
12 dagar efter embryoöverföring (dag 12)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ariane GOUTALAND, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-05Obs-CHRMT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .