Association entre le taux de natalité vivante et la progestérone sérique pendant le traitement hormonal substitutif (PROGEVOL)
Association entre le taux de natalité vivante et la progestérone sérique le jour du transfert d'embryons congelés-décongelés : étude rétrospective
De nos jours, les transferts d'embryons congelés-décongelés (FET) se multiplient. Cette pratique évite le risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO), tout en permettant une meilleure synchronisation entre l'endomètre et l'embryon, ce qui est fondamental pour la grossesse.
Il existe plusieurs protocoles FET, dont le cycle de traitement hormonal substitutif (THS), qui permettent aux cliniciens d'adapter le jour du transfert d'embryon.
Cependant, une augmentation des fausses couches spontanées a été observée avec ce dernier protocole par rapport aux transferts d'embryons frais et aux autres préparations endométriales (naturelles et stimulées), en relation avec l'absence de corps jaune physiologique.
Ensuite, les cliniciens s'interrogent sur la mesure de la progestérone sérique afin d'ajuster leur date de traitement et/ou de transfert. Diverses études ont montré des seuils en dessous et/ou au-dessus desquels le taux de grossesse ou de naissance vivante était abaissé.
L'objectif principal est de trouver un seuil de progestérone sérique le jour du transfert d'embryon au-dessus duquel le taux de naissances vivantes est augmenté. Les objectifs secondaires sont d'analyser les facteurs associés à l'augmentation de la progestérone sérique le jour du transfert, d'analyser le taux de fausses couches et l'impact du changement sur le soutien de la phase lutéale au jour 12.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Metz, France, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les femmes entre 18 et 43 ans,
- ayant un transfert d'embryon unique congelé-décongelé d'un blastocyste au jour 5 avec traitement hormonal substitutif, avec mesure de la progestérone sérique le jour du transfert
Critère d'exclusion:
- transfert congelé-décongelé d'un embryon à J2 ou J3 ou J6,
- double transfert d'embryons,
- autre protocole que HRT,
- patient sans mesure de progestérone sérique le jour du transfert
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Avec groupe de naissance vivante
patientes avec naissance vivante après transfert d'embryons congelés-décongelés
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Évaluation des variables suivantes : âge de la mère (années), âge du père (années), progestérone sérique (ng/ml), indice de masse corporelle de la mère (kg/m2), hormone antimüllérienne (AMH) sérique (ng/ml), étiologie de l'infertilité (oui/non) : 4 catégories : étiologie idiopathique, infertilité d'origine mixte, infertilité masculine, infertilité féminine ; statut de fumeuse chez les mères (oui/non).
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Sans groupe de naissance vivante
patients sans naissance vivante après transfert d'embryons congelés-décongelés
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Évaluation des variables suivantes : âge de la mère (années), âge du père (années), progestérone sérique (ng/ml), indice de masse corporelle de la mère (kg/m2), hormone antimüllérienne (AMH) sérique (ng/ml), étiologie de l'infertilité (oui/non) : 4 catégories : étiologie idiopathique, infertilité d'origine mixte, infertilité masculine, infertilité féminine ; statut de fumeuse chez les mères (oui/non).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification des facteurs le jour du transfert d'embryons qui prédisent la naissance vivante après le transfert d'embryons congelés-décongelés
Délai: Le jour du transfert d'embryon (jour 0)
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Les variables suivantes ont été comparées entre les groupes : âge de la mère (années), âge du père (années), progestérone sérique (ng/ml), indice de masse corporelle de la mère (kg/m2), hormone antimüllérienne (AMH) sérique (ng/ml), étiologie de l'infertilité (oui/non) : 4 catégories : étiologie idiopathique, infertilité d'origine mixte, infertilité masculine, infertilité féminine ; statut de fumeuse chez les mères (oui/non).
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Le jour du transfert d'embryon (jour 0)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut de grossesse
Délai: 12 jours après le transfert d'embryon (Jour 12)
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Statut de grossesse (oui/non)
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12 jours après le transfert d'embryon (Jour 12)
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Progestérone sérique
Délai: 12 jours après le transfert d'embryon (Jour 12)
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Mesure de la progestérone sérique (ng/ml)
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12 jours après le transfert d'embryon (Jour 12)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ariane GOUTALAND, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-05Obs-CHRMT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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