Związek między żywym wskaźnikiem urodzeń a stężeniem progesteronu w surowicy podczas hormonalnej terapii zastępczej (PROGEVOL)
Związek między wskaźnikiem żywych urodzeń a stężeniem progesteronu w surowicy w dniu transferu zamrożonych i rozmrożonych zarodków: badanie retrospektywne
W dzisiejszych czasach transfery zamrożonych i rozmrożonych zarodków (FET) są coraz bardziej popularne. Ta praktyka pozwala uniknąć ryzyka zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS), a także umożliwia lepszą synchronizację między endometrium a zarodkiem, co ma fundamentalne znaczenie dla ciąży.
Istnieje kilka protokołów FET, w tym cykl hormonalnej terapii zastępczej (HTZ), które umożliwiają klinicystom dostosowanie dnia transferu zarodków.
Zaobserwowano jednak wzrost częstości samoistnych poronień przy tym ostatnim protokole w porównaniu do transferów świeżych zarodków i innych preparatów endometrium (naturalnych i stymulowanych), w związku z brakiem fizjologicznego ciałka żółtego.
Następnie klinicyści pytają o pomiar progesteronu w surowicy w celu dostosowania leczenia i/lub terminu transferu. Różne badania wykazały wartości progowe, poniżej i/lub powyżej których wskaźnik ciąż lub żywych urodzeń był niższy.
Głównym celem jest znalezienie progu progesteronu w surowicy w dniu transferu zarodka, powyżej którego wzrasta wskaźnik urodzeń żywych. Celem drugorzędnym jest analiza czynników związanych ze zwiększonym stężeniem progesteronu w surowicy w dniu transferu, analiza częstości poronień oraz wpływ zmiany na podtrzymanie fazy lutealnej w dniu 12.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Metz, Francja, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w wieku od 18 do 43 lat,
- po transferze pojedynczego zamrożonego-rozmrożonego zarodka blastocysty dnia 5 z hormonalną terapią zastępczą, z pomiarem progesteronu w surowicy w dniu transferu
Kryteria wyłączenia:
- transfer zamrożonego-rozmrożonego zarodka w dniu 2 lub -3 lub -6,
- podwójny transfer zarodków,
- inny protokół niż HTZ,
- pacjentka bez pomiaru progesteronu w surowicy w dniu transferu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Z żywą grupą urodzeń
pacjentów z żywo urodzonymi po transferze zamrożonych i rozmrożonych zarodków
|
Ocena następujących zmiennych: wiek matki (lata), wiek ojca (lata), progesteron w surowicy (ng/ml), wskaźnik masy ciała matki (kg/m2), hormon antymüllerowski (AMH) w surowicy (ng/ml), etiologia niepłodności (tak/nie): 4 kategorie: etiologia idiopatyczna, niepłodność pochodzenia mieszanego, niepłodność męska, niepłodność kobieca; status palacza wśród matek (tak/nie).
|
|
Bez żywej grupy urodzeń
pacjentów bez żywych urodzeń po transferze zamrożonych i rozmrożonych zarodków
|
Ocena następujących zmiennych: wiek matki (lata), wiek ojca (lata), progesteron w surowicy (ng/ml), wskaźnik masy ciała matki (kg/m2), hormon antymüllerowski (AMH) w surowicy (ng/ml), etiologia niepłodności (tak/nie): 4 kategorie: etiologia idiopatyczna, niepłodność pochodzenia mieszanego, niepłodność męska, niepłodność kobieca; status palacza wśród matek (tak/nie).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja czynników w dniu transferu zarodków, które przewidują żywe narodziny po transferze zamrożonych-rozmrożonych zarodków
Ramy czasowe: W dniu transferu zarodków (Dzień 0)
|
Pomiędzy grupami porównano następujące zmienne: wiek matki (lata), wiek ojca (lata), progesteron w surowicy (ng/ml), wskaźnik masy ciała matki (kg/m2), stężenie hormonu antymüllerowskiego (AMH) w surowicy (ng/ml), etiologia niepłodności (tak/nie): 4 kategorie: etiologia idiopatyczna, niepłodność mieszana, niepłodność męska, niepłodność kobieca; status palacza wśród matek (tak/nie).
|
W dniu transferu zarodków (Dzień 0)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan ciąży
Ramy czasowe: 12 dni po transferze zarodków (dzień 12)
|
Stan ciąży (tak/nie)
|
12 dni po transferze zarodków (dzień 12)
|
|
Progesteron w surowicy
Ramy czasowe: 12 dni po transferze zarodków (dzień 12)
|
Pomiar progesteronu w surowicy (ng/ml)
|
12 dni po transferze zarodków (dzień 12)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ariane GOUTALAND, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-05Obs-CHRMT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .