Связь между коэффициентом живорождения и сывороточным прогестероном во время заместительной гормональной терапии (PROGEVOL)
Связь между коэффициентом живорождения и сывороточным прогестероном в день переноса замороженных-размороженных эмбрионов: ретроспективное исследование
В настоящее время трансплантация замороженных-размороженных эмбрионов (FET) набирает обороты. Эта практика позволяет избежать риска синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ), а также обеспечивает лучшую синхронизацию между эндометрием и эмбрионом, что имеет основополагающее значение для беременности.
Существует несколько протоколов FET, в том числе цикл заместительной гормональной терапии (ЗГТ), которые позволяют клиницистам адаптировать день переноса эмбрионов.
Однако при этом последнем протоколе наблюдалось увеличение числа самопроизвольных выкидышей по сравнению с переносом свежих эмбрионов и другими препаратами эндометрия (естественными и стимулированными) в связи с отсутствием физиологического желтого тела.
Затем клиницисты расспрашивают об измерении прогестерона в сыворотке, чтобы скорректировать лечение и/или дату перевода. Различные исследования показали пороговые значения, ниже и/или выше которых уровень беременности или живорождения снижался.
Основная цель состоит в том, чтобы найти пороговое значение прогестерона в сыворотке крови в день переноса эмбрионов, выше которого увеличивается коэффициент живорождения. Второстепенными целями являются анализ факторов, связанных с повышением уровня прогестерона в сыворотке в день перевода, анализ частоты выкидышей и влияние изменений на поддержку лютеиновой фазы на 12-й день.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Metz, Франция, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- женщины от 18 до 43 лет,
- после однократного переноса бластоцисты 5-го дня с замораживанием-оттаиванием с заместительной гормональной терапией, с измерением уровня прогестерона в сыворотке в день переноса
Критерий исключения:
- заморожено-размороженный перенос эмбриона 2-го, 3-го или 6-го дня,
- двойной перенос эмбрионов,
- другой протокол, кроме HRT,
- пациент без измерения прогестерона в сыворотке в день перевода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
С группой живорождения
пациенты с живорождением после переноса замороженных-размороженных эмбрионов
|
Оценка следующих переменных: возраст матери (лет), возраст отца (лет), прогестерон в сыворотке (нг/мл), индекс массы тела матери (кг/м2), антимюллеров гормон (АМГ) в сыворотке (нг/мл), этиология бесплодия (да/нет): 4 категории: идиопатическая этиология, бесплодие смешанного происхождения, мужское бесплодие, женское бесплодие; статус курильщиков среди матерей (да/нет).
|
|
Без группы живорождения
пациенты без живорождения после переноса замороженных-размороженных эмбрионов
|
Оценка следующих переменных: возраст матери (лет), возраст отца (лет), прогестерон в сыворотке (нг/мл), индекс массы тела матери (кг/м2), антимюллеров гормон (АМГ) в сыворотке (нг/мл), этиология бесплодия (да/нет): 4 категории: идиопатическая этиология, бесплодие смешанного происхождения, мужское бесплодие, женское бесплодие; статус курильщиков среди матерей (да/нет).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление в день переноса эмбрионов факторов, прогнозирующих живорождение после переноса заморожено-размороженных эмбрионов
Временное ограничение: В день переноса эмбрионов (день 0)
|
Между группами сравнивали следующие переменные: возраст матери (лет), возраст отца (лет), прогестерон в сыворотке (нг/мл), индекс массы тела матери (кг/м2), антимюллеров гормон (АМГ) в сыворотке (нг/мл), этиология бесплодия (да/нет): 4 категории: идиопатическая этиология, бесплодие смешанного происхождения, мужское бесплодие, женское бесплодие; статус курильщиков среди матерей (да/нет).
|
В день переноса эмбрионов (день 0)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние беременности
Временное ограничение: 12 дней после переноса эмбрионов (День 12)
|
Статус беременности (да/нет)
|
12 дней после переноса эмбрионов (День 12)
|
|
Сывороточный прогестерон
Временное ограничение: 12 дней после переноса эмбрионов (День 12)
|
Измерение сывороточного прогестерона (нг/мл)
|
12 дней после переноса эмбрионов (День 12)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ariane GOUTALAND, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-05Obs-CHRMT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .