脊髄転移患者におけるSBRTとCRTの比較 (COMBAT)
2026年3月3日 更新者：University Health Network, Toronto
脊椎転移患者における体幹部定位放射線療法（SBRT）と従来の緩和放射線療法（CRT）を比較した前向き登録証跡
これは、患者の評価中の放射線腫瘍医の意思決定を説明し、SBRT と CRT の実際の転帰を比較するための、単一の施設登録ベースの前向き観察研究です。
レジストリベースの試験では、何かを操作せずにその効果を観察します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、CRT と SBRT の違いを研究することです。
研究者は、放射線腫瘍医にアンケートへの記入を依頼することにより、脊椎転移患者の評価中の放射線腫瘍医の意思決定を評価しています。
さらに、治験責任医師は、SBRT と CRT の間で局所進行、疼痛反応、全生存期間などの転帰を比較します。
この情報を収集することにより、研究者は、将来、脊椎転移を有する他の患者の医学的意思決定をサポートするために使用できるエビデンスに基づくアルゴリズムを開発します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David Shultz, MD
- 電話番号：2121 416-946-4501
- メール：david.shultz@rmp.uhn.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X6
- 募集
- University Health Network
-
コンタクト：
- David Shultz, MD.
- 電話番号：2121 416-946-4501
- メール：david.shultz@rmp.uhn.ca
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MRIまたはCTで脊椎転移が記録されており、放射線療法を受けるのに適している患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人。
- プリンセス マーガレットがんセンターで放射線治療が可能な痛みを伴う脊椎転移を有する患者。
- 診断の確認: a) 既知/文書化された以前の組織学的がん診断
- 書面による同意を提供できる
- ECOGパフォーマンスステータス0～3
除外基準:
- 照射野が重複する以前の放射線療法により、危険にさらされている臓器への過剰な線量が生じる
- リンパ腫、骨髄腫または生殖細胞悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
定位放射線治療（SBRT）
標準治療の定位放射線療法。
|
-施設のガイドラインに従って投与される標準治療の放射線療法。
|
|
従来の放射線治療 (CRT)
標準治療の従来の放射線療法。
|
-施設のガイドラインに従って投与される標準治療の放射線療法。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
放射線を必要とする脊椎転移患者において、SBRT と CRT のどちらを推奨するかについて、医師の意思決定について説明してください。
時間枠：2年
|
医師の意思決定は、放射線を必要とする脊椎転移患者に対する医師の推奨に影響を与える可能性のある実践のバリエーションや多くの要因の役割に関する質問を含む、6つの質問を含む質問票によって評価されます（SBRT対CRT）。
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
局所無増悪生存期間を評価します。
時間枠：2年
|
利用可能な画像に基づいて、SBRT と CRT で治療された患者の局所無増悪生存転帰を比較します。
|
2年
|
|
痛みの反応を測定する
時間枠：2年
|
患者報告スケール (0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み)) を使用して、SBRT と CRT で治療された患者の痛みの転帰を比較します。
|
2年
|
|
有害事象の評価
時間枠：2年
|
SBRT と CRT で治療された患者で発生する、標準治療のフォローアップを通じて収集された有害事象を比較します。
|
2年
|
|
全生存期間の測定
時間枠：2年
|
SBRT と CRT で治療された患者の、医療記録から収集された全生存率を比較します。
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月12日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月17日
最初の投稿 (実際)
2022年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。