Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von SBRT mit CRT bei Patienten mit Wirbelsäulenmetastasen (COMBAT)

3. März 2026 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Prospektiver Registerpfad zum Vergleich der stereotaktischen Körperstrahlentherapie (SBRT) mit der konventionellen palliativen Strahlentherapie (CRT) bei Patienten mit Wirbelsäulenmetastasen

Dies ist eine auf einem einzelnen institutionellen Register basierende, prospektive Beobachtungsstudie, um die Entscheidungsfindung von Radioonkologen während der Beurteilung von Patienten zu beschreiben und die Ergebnisse von SBRT und CRT in der Praxis zu vergleichen.

Bei einer registerbasierten Studie wird die Wirkung von etwas beobachtet, ohne es zu manipulieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Unterschiede zwischen CRT und SBRT zu untersuchen. Die Prüfärzte bewerten die Entscheidungsfindung von Radioonkologen während der Beurteilung von Patienten mit Wirbelsäulenmetastasen, indem sie Radioonkologen auffordern, einen Fragebogen auszufüllen. Darüber hinaus vergleicht der Prüfarzt die Ergebnisse, einschließlich lokaler Progression, Schmerzreaktion und Gesamtüberleben zwischen SBRT und CRT. Durch das Sammeln dieser Informationen werden die Forscher einen evidenzbasierten Algorithmus entwickeln, der in Zukunft zur Unterstützung der medizinischen Entscheidungsfindung für andere mit Wirbelsäulenmetastasen verwendet werden kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X6
        • Rekrutierung
        • University Health Network
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit MRT- oder CT-dokumentierten Wirbelsäulenmetastasen, die für eine Strahlentherapie geeignet sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren.
  • Patienten im Princess Margaret Cancer Center mit schmerzhaften Wirbelsäulenmetastasen, die einer Strahlenbehandlung zugänglich sind.
  • Bestätigung der Diagnose: a) Bekannte/dokumentierte vorherige histologische Krebsdiagnose
  • Kann eine schriftliche Einwilligung erteilen
  • ECOG-Leistungsstatus 0-3

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Strahlentherapie mit überlappenden Feldern, die zu einer Überdosis an Risikoorganen führt
  • Lymphom, Myelom oder bösartige Keimzelltumoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Stereotaktische Strahlentherapie (SBRT)
Standard der stereotaktischen Strahlentherapie.
Strahlung: Strahlentherapie
Standardmäßige Strahlentherapie, die gemäß den institutionellen Richtlinien durchgeführt wird.
Konventionelle Strahlentherapie (CRT)
Behandlungsstandard konventionelle Strahlentherapie.
Strahlung: Strahlentherapie
Standardmäßige Strahlentherapie, die gemäß den institutionellen Richtlinien durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben Sie die Entscheidungsfindung des Arztes bei der Abgabe einer Empfehlung für SBRT vs. CRT bei Patienten mit Wirbelsäulenmetastasen, die eine Bestrahlung benötigen.
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Entscheidungsfindung des Arztes wird anhand eines Fragebogens bewertet, der 6 Fragen enthält, darunter Fragen zu Variationen der Praxis und der Rolle einer Reihe von Faktoren, die die Empfehlung eines Arztes für Patienten mit Wirbelsäulenmetastasen, die eine Bestrahlung benötigen (SBRT vs. CRT), beeinflussen können.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie das lokale progressionsfreie Überleben.
Zeitfenster: 2 Jahre
Vergleichen Sie basierend auf der verfügbaren Bildgebung die Ergebnisse des lokalen progressionsfreien Überlebens von Patienten, die mit SBRT und CRT behandelt wurden.
2 Jahre
Schmerzreaktion messen
Zeitfenster: 2 Jahre
Vergleichen Sie anhand einer vom Patienten berichteten Skala (0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz)) die Schmerzergebnisse von Patienten, die mit SBRT und CRT behandelt wurden.
2 Jahre
Bewerten Sie unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 2 Jahre
Vergleichen Sie unerwünschte Ereignisse, die im Rahmen der standardmäßigen Nachsorge erfasst wurden und bei Patienten auftreten, die mit SBRT vs. CRT behandelt wurden.
2 Jahre
Messen Sie das Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2 Jahre
Vergleichen Sie das Gesamtüberleben, das anhand von Krankenakten erfasst wurde, für Patienten, die mit SBRT und CRT behandelt wurden.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-5085

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wirbelsäulenmetastasen

Klinische Studien zur Strahlentherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bulgaria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren