Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af SBRT med CRT hos patienter med spinale metastaser (COMBAT)

3. marts 2026 opdateret af: University Health Network, Toronto

Prospektivt registerspor, der sammenligner stereootaktisk kropsradioterapi (SBRT) med konventionel palliativ radioterapi (CRT) hos patienter med spinale metastaser

Dette er et enkelt institutionelt registerbaseret, prospektivt, observationsstudie til at beskrive stråleonkologers beslutningstagning under evaluering af patienter og for at sammenligne virkelige resultater af SBRT vs CRT.

Et registerbaseret forsøg involverer at observere effekten af ​​noget uden at manipulere det.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forskellene mellem CRT og SBRT. Efterforskeren vurderer stråleonkologers beslutningstagning under evalueringen af ​​patienter med spinale metastaser ved at anmode stråleonkologer om at udfylde et spørgeskema. Derudover vil investigatoren sammenligne resultater, herunder lokal progression, smerterespons og overordnet overlevelse mellem SBRT og CRT. Ved at indsamle disse oplysninger vil efterforskerens udvikle en evidensbaseret algoritme, der kan bruges til at understøtte medicinsk beslutningstagning for andre med spinale metastaser i fremtiden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X6
        • Rekruttering
        • University Health Network
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har MR- eller CT-dokumenterede spinale metastaser og er egnede til at modtage strålebehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18 år eller ældre.
  • Patienter set på Princess Margaret Cancer Center med smertefulde spinale metastaser, der er modtagelige for strålebehandling.
  • Bekræftelse af diagnose: a) Kendt/dokumenteret tidligere histologisk cancerdiagnose
  • Kan give skriftligt samtykke
  • ECOG ydeevne status 0-3

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående strålebehandling, hvor felterne overlapper hinanden, hvilket resulterer i for høje doser til risikoorganer
  • Lymfom, myelom eller kimcelle malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Stereotaktisk strålebehandling (SBRT)
Standard of care stereotaktisk strålebehandling.
Stråling: Strålebehandling
Standardbehandling strålebehandling administreret i henhold til institutionelle retningslinjer.
Konventionel strålebehandling (CRT)
Standardbehandling konventionel strålebehandling.
Stråling: Strålebehandling
Standardbehandling strålebehandling administreret i henhold til institutionelle retningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv lægens beslutningstagning ved anbefaling af SBRT vs CRT hos patienter med rygsøjlemetastase, der har behov for stråling.
Tidsramme: 2 år
Lægens beslutningstagning vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema, der indeholder 6 spørgsmål, herunder spørgsmål om variationer i praksis og rollen af ​​en række faktorer, der kan påvirke en læges anbefaling til patienter med rygsøjlemetastase, der har behov for stråling (SBRT vs CRT).
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder lokal progressionsfri overlevelse.
Tidsramme: 2 år
Baseret på tilgængelig billeddannelse, sammenligne lokale progressionsfrie overlevelsesresultater for patienter behandlet med SBRT vs CRT.
2 år
Mål smerterespons
Tidsramme: 2 år
Ved hjælp af en patientrapporteret skala (0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerter)) sammenlignes smerteudfald hos patienter behandlet med SBRT vs CRT.
2 år
Vurder uønskede hændelser
Tidsramme: 2 år
Sammenlign bivirkninger, indsamlet gennem standardbehandlingsopfølgning, som forekommer for patienter behandlet med SBRT vs CRT.
2 år
Mål den samlede overlevelse
Tidsramme: 2 år
Sammenlign den samlede overlevelse, indsamlet gennem medicinske journaler, for patienter behandlet med SBRT vs CRT.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-5085

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinale metastaser

Kliniske forsøg med Strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner