Comparaison de la SBRT à la CRT chez les patients présentant des métastases vertébrales (COMBAT)
3 mars 2026 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Piste de registre prospective comparant la radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT) à la radiothérapie palliative conventionnelle (CRT) chez les patients présentant des métastases vertébrales
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective basée sur un registre institutionnel unique pour décrire la prise de décision des radio-oncologues lors de l'évaluation des patients et pour comparer les résultats réels de la SBRT par rapport à la CRT.
Un essai basé sur un registre consiste à observer l'effet de quelque chose sans le manipuler.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier les différences entre CRT et SBRT.
Les enquêteurs évaluent la prise de décision des radio-oncologues lors de l'évaluation des patients présentant des métastases vertébrales en demandant aux radio-oncologues de remplir un questionnaire.
De plus, l'investigateur comparera les résultats, y compris la progression locale, la réponse à la douleur et la survie globale entre le SBRT et le CRT.
En recueillant ces informations, l'investigateur développera un algorithme fondé sur des preuves qui pourra être utilisé pour soutenir la prise de décision médicale pour d'autres personnes atteintes de métastases vertébrales à l'avenir.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: David Shultz, MD
- Numéro de téléphone: 2121 416-946-4501
- E-mail: david.shultz@rmp.uhn.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X6
- Recrutement
- University Health Network
-
Contact:
- David Shultz, MD.
- Numéro de téléphone: 2121 416-946-4501
- E-mail: david.shultz@rmp.uhn.ca
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant des métastases vertébrales documentées par IRM ou TDM et aptes à recevoir une radiothérapie.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 ans ou plus.
- Patients vus au Princess Margaret Cancer Center avec des métastases vertébrales douloureuses se prêtant à la radiothérapie.
- Confirmation du diagnostic : a) Diagnostic histologique de cancer antérieur connu/documenté
- Capable de fournir un consentement écrit
- Statut de performance ECOG 0-3
Critère d'exclusion:
- Radiothérapie antérieure, avec chevauchement de champs, entraînant des doses excessives aux organes à risque
- Lymphome, myélome ou tumeurs germinales malignes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Radiothérapie stéréotaxique (SBRT)
Norme de soins radiothérapie stéréotaxique.
|
Radiothérapie standard administrée conformément aux directives de l'établissement.
|
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Radiothérapie Conventionnelle (CRT)
Norme de soins radiothérapie conventionnelle.
|
Radiothérapie standard administrée conformément aux directives de l'établissement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Décrire la prise de décision du médecin lors de la recommandation de SBRT vs CRT chez les patients atteints de métastases vertébrales nécessitant une radiothérapie.
Délai: 2 années
|
La prise de décision du médecin sera évaluée par un questionnaire contenant 6 questions, y compris des questions sur les variations de pratique et le rôle d'un certain nombre de facteurs pouvant influencer la recommandation d'un médecin pour les patients atteints de métastases vertébrales nécessitant une radiothérapie (SBRT vs CRT).
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer la survie sans progression locale.
Délai: 2 années
|
Sur la base des images disponibles, comparer les résultats de survie sans progression locale des patients traités par SBRT vs CRT.
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2 années
|
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Mesurer la réponse à la douleur
Délai: 2 années
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À l'aide d'une échelle rapportée par le patient (0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable)), comparez les résultats de la douleur des patients traités avec SBRT vs CRT.
|
2 années
|
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Évaluer les événements indésirables
Délai: 2 années
|
Comparez les événements indésirables, recueillis par le suivi de la norme de soins, qui se produisent chez les patients traités par SBRT vs CRT.
|
2 années
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|
Mesurer la survie globale
Délai: 2 années
|
Comparez la survie globale, recueillie dans les dossiers médicaux, pour les patients traités par SBRT vs CRT.
|
2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2022
Première publication (Réel)
21 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-5085
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .