Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie SBRT z CRT u pacjentów z przerzutami do kręgosłupa (COMBAT)

3 marca 2026 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Prospektywny ślad rejestru porównujący stereotaktyczną radioterapię ciała (SBRT) z konwencjonalną radioterapią paliatywną (CRT) u pacjentów z przerzutami do kręgosłupa

Jest to pojedyncze, oparte na rejestrze instytucjonalnym, prospektywne badanie obserwacyjne, mające na celu opisanie decyzji podejmowanych przez radioterapeutów onkologów podczas oceny pacjentów oraz porównanie rzeczywistych wyników SBRT z CRT.

Próba oparta na rejestrze polega na obserwowaniu efektu czegoś bez manipulowania tym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie różnic między CRT i SBRT. Badacze oceniają podejmowanie decyzji przez onkologów radiacyjnych podczas oceny pacjentów z przerzutami do kręgosłupa, prosząc onkologów radiologicznych o wypełnienie kwestionariusza. Ponadto badacz porówna wyniki, w tym miejscową progresję, reakcję na ból i całkowite przeżycie pomiędzy SBRT i CRT. Zbierając te informacje, badacz opracuje algorytm oparty na dowodach, który może być wykorzystany do wspierania podejmowania decyzji medycznych dla innych osób z przerzutami do kręgosłupa w przyszłości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X6
        • Rekrutacyjny
        • University Health Network
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przerzutami do kręgosłupa udokumentowanymi za pomocą rezonansu magnetycznego lub tomografii komputerowej i kwalifikujący się do radioterapii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi.
  • Pacjenci przyjmowani w Centrum Onkologii Księżniczki Małgorzaty z bolesnymi przerzutami do kręgosłupa, podatnymi na radioterapię.
  • Potwierdzenie rozpoznania: a) znane/udokumentowane wcześniejsze rozpoznanie histologiczne raka
  • Możliwość wyrażenia pisemnej zgody
  • Stan wydajności ECOG 0-3

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza radioterapia, z nakładającymi się polami, skutkująca nadmiernymi dawkami do zagrożonych narządów
  • Chłoniak, szpiczak lub nowotwory zarodkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Radioterapia stereotaktyczna (SBRT)
Standard opieki stereotaktycznej radioterapii.
Promieniowanie: Radioterapia
Standard radioterapii stosowanej zgodnie z wytycznymi instytucji.
Radioterapia konwencjonalna (CRT)
Standard opieki konwencjonalnej radioterapii.
Promieniowanie: Radioterapia
Standard radioterapii stosowanej zgodnie z wytycznymi instytucji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisać podejmowanie decyzji przez lekarza przy wydawaniu zaleceń dotyczących SBRT w porównaniu z CRT u pacjentów z przerzutami do kręgosłupa wymagających radioterapii.
Ramy czasowe: 2 lata
Podejmowanie decyzji przez lekarza zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza zawierającego 6 pytań, w tym pytania dotyczące odmian praktyki i roli szeregu czynników, które mogą wpływać na zalecenia lekarza dla pacjentów z przerzutami do kręgosłupa wymagających napromieniania (SBRT vs CRT).
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń czas przeżycia bez progresji miejscowej.
Ramy czasowe: 2 lata
Na podstawie dostępnych obrazowań porównaj wyniki przeżycia bez progresji miejscowej pacjentów leczonych SBRT z CRT.
2 lata
Zmierz reakcję na ból
Ramy czasowe: 2 lata
Korzystając ze skali zgłaszanej przez pacjenta (od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)), porównaj wyniki leczenia bólu u pacjentów leczonych SBRT z CRT.
2 lata
Oceń zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 2 lata
Porównaj zdarzenia niepożądane zebrane podczas standardowej obserwacji, które występują u pacjentów leczonych SBRT i CRT.
2 lata
Zmierz całkowite przeżycie
Ramy czasowe: 2 lata
Porównaj całkowity czas przeżycia, zebrany w dokumentacji medycznej, dla pacjentów leczonych SBRT i CRT.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-5085

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerzuty do kręgosłupa

Badania kliniczne na Radioterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj