Vergelijking van SBRT met CRT bij patiënten met wervelmetastasen (COMBAT)
3 maart 2026 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Prospective Registry Trail Vergelijking van stereotactische lichaamsradiotherapie (SBRT) met conventionele PAlliatieve radiotherapie (CRT) bij patiënten met wervelmetastasen
Dit is een enkele institutionele, op register gebaseerde, prospectieve, observationele studie om de besluitvorming van radiotherapeut-oncologen tijdens de evaluatie van patiënten te beschrijven en om real-world uitkomsten van SBRT versus CRT te vergelijken.
Bij een op register gebaseerde proef wordt het effect van iets geobserveerd zonder het te manipuleren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de verschillen tussen CRT en SBRT te bestuderen.
De onderzoekers beoordelen de besluitvorming van radiotherapeut-oncologen tijdens de evaluatie van patiënten met wervelmetastasen door radiotherapeut-oncologen te vragen een vragenlijst in te vullen.
Bovendien zal de onderzoeker de uitkomsten vergelijken, waaronder lokale progressie, pijnrespons en algehele overleving tussen SBRT en CRT.
Door deze informatie te verzamelen, zal de onderzoeker een evidence-based algoritme ontwikkelen dat in de toekomst kan worden gebruikt om medische besluitvorming voor anderen met spinale metastasen te ondersteunen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: David Shultz, MD
- Telefoonnummer: 2121 416-946-4501
- E-mail: david.shultz@rmp.uhn.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X6
- Werving
- University Health Network
-
Contact:
- David Shultz, MD.
- Telefoonnummer: 2121 416-946-4501
- E-mail: david.shultz@rmp.uhn.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met MRI- of CT-gedocumenteerde wervelmetastasen die geschikt zijn voor bestraling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder.
- Patiënten gezien in het Princess Margaret Cancer Center met pijnlijke wervelmetastasen die vatbaar zijn voor bestraling.
- Bevestiging van de diagnose: a) Bekende/gedocumenteerde eerdere histologische kankerdiagnose
- Schriftelijke toestemming kunnen geven
- ECOG-prestatiestatus 0-3
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande radiotherapie, met overlappende velden, resulterend in te hoge doses voor organen die risico lopen
- Lymfoom, myeloom of maligniteiten in de geslachtscellen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Stereotactische radiotherapie (SBRT)
Standaardbehandeling stereotactische radiotherapie.
|
Standaardbehandeling radiotherapie toegediend volgens de richtlijnen van de instelling.
|
|
Conventionele Radiotherapie (CRT)
Standaardbehandeling conventionele radiotherapie.
|
Standaardbehandeling radiotherapie toegediend volgens de richtlijnen van de instelling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijf de besluitvorming van de arts bij het doen van een aanbeveling voor SBRT versus CRT bij patiënten met uitzaaiingen in de wervelkolom die bestraling nodig hebben.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De besluitvorming van de arts zal worden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst met 6 vragen, waaronder vragen over variaties in de praktijk en de rol van een aantal factoren die van invloed kunnen zijn op de aanbeveling van een arts voor patiënten met uitzaaiingen in de wervelkolom die bestraling nodig hebben (SBRT versus CRT).
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel lokale progressievrije overleving.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vergelijk op basis van beschikbare beeldvorming de lokale progressievrije overlevingsuitkomsten van patiënten behandeld met SBRT versus CRT.
|
2 jaar
|
|
Meet de pijnrespons
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Gebruik een door de patiënt gerapporteerde schaal (0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)) en vergelijk pijnuitkomsten van patiënten behandeld met SBRT versus CRT.
|
2 jaar
|
|
Beoordeel bijwerkingen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vergelijk bijwerkingen, verzameld door middel van standaardzorg, die optreden bij patiënten behandeld met SBRT versus CRT.
|
2 jaar
|
|
Meet de algehele overleving
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vergelijk de algehele overleving, verzameld via medische dossiers, voor patiënten behandeld met SBRT versus CRT.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-5085
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .