SBRT:n vertaaminen CRT:hen potilailla, joilla on selkärangan etäpesäkkeitä (COMBAT)
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Tuleva rekisteripolku, jossa verrataan Stereotaktista kehon radioterapiaa (SBRT) tavanomaiseen palliatiiviseen radioterapiaan (CRT) potilailla, joilla on selkäydinmetastaasseja
Tämä on yksi laitosrekisteripohjainen, prospektiivinen, havainnollinen tutkimus, joka kuvaa säteilyonkologien päätöksentekoa potilaiden arvioinnin aikana ja vertaa SBRT:n ja CRT:n todellisia tuloksia.
Rekisteripohjainen kokeilu sisältää jonkin vaikutuksen havainnoinnin manipuloimatta sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia CRT:n ja SBRT:n eroja.
Tutkijat arvioivat säteilyonkologien päätöksentekoa selkärangan etäpesäkkeitä sairastavien potilaiden arvioinnin yhteydessä pyytämällä sädeonkologeja täyttämään kyselylomakkeen.
Lisäksi tutkija vertailee tuloksia, mukaan lukien paikallista etenemistä, kipuvastetta ja kokonaiseloonjäämistä SBRT:n ja CRT:n välillä.
Keräämällä näitä tietoja tutkija kehittää näyttöön perustuvan algoritmin, jota voidaan käyttää tukemaan lääketieteellistä päätöksentekoa muille, joilla on selkärangan etäpesäkkeitä tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Shultz, MD
- Puhelinnumero: 2121 416-946-4501
- Sähköposti: david.shultz@rmp.uhn.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X6
- Rekrytointi
- University Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- David Shultz, MD.
- Puhelinnumero: 2121 416-946-4501
- Sähköposti: david.shultz@rmp.uhn.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on MRI- tai CT-dokumentoituja selkärangan etäpesäkkeitä ja jotka soveltuvat sädehoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset.
- Prinsessa Margaretin syöpäkeskuksen potilaita, joilla on kivuliaita selkärangan etäpesäkkeitä, jotka ovat alttiita sädehoitoon.
- Diagnoosin vahvistus: a) Tunnettu/dokumentoitu aiempi histologinen syöpädiagnoosi
- Pystyy antamaan kirjallinen suostumus
- ECOG-suorituskykytila 0-3
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi sädehoito, jossa kentät ovat päällekkäin, mikä on johtanut liiallisiin annoksiin riskialttiille elimille
- Lymfooma, myelooma tai sukusolujen pahanlaatuiset kasvaimet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Stereotaktinen sädehoito (SBRT)
Hoidon stereotaktisen sädehoidon standardi.
|
Hoidon sädehoidon standardi laitoksen ohjeiden mukaan.
|
|
Perinteinen sädehoito (CRT)
Hoidon standardi perinteinen sädehoito.
|
Hoidon sädehoidon standardi laitoksen ohjeiden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile lääkärin päätöksentekoa, kun annat suosituksen SBRT:tä vs. CRT:stä säteilyä tarvitseville selkärangan etäpesäkkeille.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Lääkärin päätöksentekoa arvioidaan kyselylomakkeella, joka sisältää 6 kysymystä, mukaan lukien kysymykset käytännön vaihteluista ja useiden tekijöiden roolista, jotka voivat vaikuttaa lääkärin suositukseen säteilyä tarvitseville selkärangan etäpesäkkeille (SBRT vs. CRT).
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi paikallista etenemisvapaata selviytymistä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertaile saatavilla olevan kuvantamisen perusteella SBRT-hoitoa saaneiden potilaiden paikallista etenemisvapaata eloonjäämistä verrattuna CRT-hoitoon.
|
2 vuotta
|
|
Mittaa kipuvastetta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Käytä potilaan raportoimaa asteikkoa (0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)) vertaa SBRT-hoitoa saaneiden potilaiden kiputuloksia CRT-hoitoon.
|
2 vuotta
|
|
Arvioi haittatapahtumat
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertaa haittatapahtumia, jotka on kerätty normaalihoidon seurannassa ja joita esiintyy SBRT:llä hoidetuilla potilailla vs. CRT.
|
2 vuotta
|
|
Mittaa kokonaiseloonjäämistä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertaa SBRT-hoitoa saaneiden potilaiden kokonaiseloonjäämistä CRT-potilaiden lääketieteellisistä tiedoista.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-5085
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .