Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av SBRT med CRT hos pasienter med spinalmetastaser (COMBAT)

25. oktober 2023 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Prospektiv registerspor som sammenligner stereootaktisk kroppsradioterapi (SBRT) med konvensjonell palliativ radioterapi (CRT) hos pasienter med spinalmetastaser

Dette er en enkelt institusjonell registerbasert, prospektiv, observasjonsstudie for å beskrive stråleonkologers beslutningstaking under evaluering av pasienter og for å sammenligne virkelige resultater av SBRT vs CRT.

En registerbasert prøveversjon innebærer å observere effekten av noe uten å manipulere det.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å studere forskjellene mellom CRT og SBRT. Etterforskeren vurderer stråleonkologenes beslutningstaking under evalueringen av pasienter med spinalmetastaser ved å be stråleonkologer fylle ut et spørreskjema. I tillegg vil etterforskeren sammenligne utfall, inkludert lokal progresjon, smerterespons og total overlevelse mellom SBRT og CRT. Ved å samle inn denne informasjonen vil etterforskeren utvikle en evidensbasert algoritme som kan brukes til å støtte medisinske beslutninger for andre med spinalmetastaser i fremtiden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X6
        • Rekruttering
        • University Health Network
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har MR- eller CT-dokumenterte spinalmetastaser og egner seg for å få strålebehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne 18 år eller eldre.
  • Pasienter sett ved Princess Margaret Cancer Center med smertefulle spinalmetastaser som kan behandles med strålebehandling.
  • Bekreftelse av diagnose: a) Kjent/dokumentert tidligere histologisk kreftdiagnose
  • Kunne gi skriftlig samtykke
  • ECOG ytelsesstatus 0-3

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere strålebehandling, med felt som overlapper hverandre, noe som resulterer i for høye doser til risikoorganer
  • Lymfom, myelom eller kimcellekreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Stereotaktisk strålebehandling (SBRT)
Standard of care stereotaktisk strålebehandling.
Stråling: Strålebehandling
Standardbehandling strålebehandling administrert i henhold til institusjonelle retningslinjer.
Konvensjonell strålebehandling (CRT)
Standard of care konvensjonell strålebehandling.
Stråling: Strålebehandling
Standardbehandling strålebehandling administrert i henhold til institusjonelle retningslinjer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv legens beslutningstaking når de gir en anbefaling for SBRT vs CRT hos ryggmetastasepasienter som trenger stråling.
Tidsramme: 2 år
Legens beslutningstaking vil bli vurdert av et spørreskjema som inneholder 6 spørsmål, inkludert spørsmål om variasjoner av praksis og rollen til en rekke faktorer som kan påvirke en leges anbefaling for ryggmetastasepasienter som trenger stråling (SBRT vs CRT).
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder lokal progresjonsfri overlevelse.
Tidsramme: 2 år
Basert på tilgjengelig bildediagnostikk, sammenligne lokale progresjonsfrie overlevelsesresultater for pasienter behandlet med SBRT vs CRT.
2 år
Mål smerterespons
Tidsramme: 2 år
Ved å bruke en pasientrapportert skala (0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte)), sammenligne smerteutfall for pasienter behandlet med SBRT vs CRT.
2 år
Vurder uønskede hendelser
Tidsramme: 2 år
Sammenlign uønskede hendelser, samlet inn gjennom standardbehandlingsoppfølging, som forekommer for pasienter behandlet med SBRT vs CRT.
2 år
Mål total overlevelse
Tidsramme: 2 år
Sammenlign total overlevelse, samlet gjennom medisinske journaler, for pasienter behandlet med SBRT vs CRT.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-5085

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spinal metastaser

Kliniske studier på Strålebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere