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척추 전이 환자의 SBRT와 CRT 비교 (COMBAT)

2023년 10월 25일 업데이트: University Health Network, Toronto

척추 전이 환자의 정위 신체 방사선 치료(SBRT)와 기존의 완화 방사선 치료(CRT)를 비교하는 전향적 등록 추적

이것은 환자를 평가하는 동안 방사선 종양 전문의의 의사 결정을 설명하고 SBRT와 CRT의 실제 결과를 비교하기 위한 단일 기관 등록 기반의 전향적 관찰 연구입니다.

레지스트리 기반 시험에는 조작하지 않고 무언가의 효과를 관찰하는 것이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 CRT와 SBRT의 차이점을 연구하는 것입니다. 조사관은 방사선 종양 전문의에게 설문지를 작성하도록 요청하여 척추 전이 환자를 평가하는 동안 방사선 종양 전문의의 의사 결정을 평가하고 있습니다. 또한 조사관은 SBRT와 CRT 사이의 국소 진행, 통증 반응 및 전체 생존을 포함한 결과를 비교할 것입니다. 이 정보를 수집함으로써 연구자는 미래에 척추 전이가 있는 다른 사람들을 위한 의학적 의사 결정을 지원하는 데 사용할 수 있는 증거 기반 알고리즘을 개발할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X6
        • 모병
        • University Health Network
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MRI 또는 ​​CT로 기록된 척추 전이가 있고 방사선 요법을 받기에 적합한 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인.
  • 프린세스 마가렛 암 센터에서 방사선 치료를 받을 수 있는 고통스러운 척추 전이 환자를 보았습니다.
  • 진단 확인: a) 사전에 알려진/문서화된 조직학적 암 진단
  • 서면 동의를 제공할 수 있음
  • ECOG 수행 상태 0-3

제외 기준:

  • 조사야가 겹치는 이전 방사선 요법으로 위험에 처한 장기에 과도한 선량이 발생했습니다.
  • 림프종, 골수종 또는 생식 세포 악성종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정위 방사선 요법(SBRT)
치료 정위 방사선 요법의 표준.
방사능: 방사선 요법
기관 지침에 따라 관리되는 치료 방사선 요법의 표준.
기존 방사선 요법(CRT)
치료 표준 방사선 요법.
방사능: 방사선 요법
기관 지침에 따라 관리되는 치료 방사선 요법의 표준.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선이 필요한 척추 전이 환자에서 SBRT와 CRT를 추천할 때 의사 결정을 설명하십시오.
기간: 2 년
의사의 의사 결정은 방사선이 필요한 척추 전이 환자(SBRT 대 CRT)에 대한 의사의 권고에 영향을 미칠 수 있는 다양한 요인의 역할과 다양한 진료에 대한 질문을 포함하여 6개의 질문이 포함된 설문지로 평가됩니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 진행 없는 생존을 평가합니다.
기간: 2 년
사용 가능한 이미징을 기반으로 SBRT 대 CRT로 치료받은 환자의 국소 무진행 생존 결과를 비교합니다.
2 년
통증 반응 측정
기간: 2 년
환자가 보고한 척도(0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증))를 사용하여 SBRT와 CRT로 치료받은 환자의 통증 결과를 비교합니다.
2 년
부작용 평가
기간: 2 년
SBRT 대 CRT로 치료받은 환자에서 발생하는 표준 치료 후속 조치를 통해 수집된 부작용을 비교하십시오.
2 년
전체 생존 측정
기간: 2 년
SBRT 대 CRT로 치료받은 환자의 의료 기록을 통해 수집된 전체 생존을 비교합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 12일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-5085

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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