Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av SBRT med CRT hos patienter med spinalmetastaser (COMBAT)

3 mars 2026 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Prospective Registry Trail som jämför stereootaktisk kroppsradioterapi (SBRT) med konventionell palliativ radioterapi (CRT) hos patienter med spinalmetastaser

Detta är en enda institutionell registerbaserad, prospektiv, observationsstudie för att beskriva strålningsonkologers beslutsfattande under utvärdering av patienter och för att jämföra verkliga utfall av SBRT vs CRT.

En registerbaserad prövning innebär att man observerar effekten av något utan att manipulera det.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att studera skillnaderna mellan CRT och SBRT. Utredaren bedömer strålningsonkologers beslutsfattande under utvärderingen av patienter med spinalmetastaser genom att begära att strålningsonkologer fyller i ett frågeformulär. Dessutom kommer utredaren att jämföra resultat, inklusive lokal progression, smärtrespons och total överlevnad mellan SBRT och CRT. Genom att samla in denna information kommer utredaren att utveckla en evidensbaserad algoritm som kan användas för att stödja medicinskt beslutsfattande för andra med spinalmetastaser i framtiden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X6
        • Rekrytering
        • University Health Network
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har MRT- eller CT-dokumenterade spinalmetastaser och är lämpliga för att få strålbehandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 18 år eller äldre.
  • Patienter som ses på Princess Margaret Cancer Center med smärtsamma metastaser i ryggraden som är mottagliga för strålbehandling.
  • Bekräftelse av diagnos: a) Känd/dokumenterad tidigare histologisk cancerdiagnos
  • Kan ge skriftligt samtycke
  • ECOG-prestandastatus 0-3

Exklusions kriterier:

  • Tidigare strålbehandling, med fält som överlappar, vilket resulterar i för höga doser till organ i riskzonen
  • Lymfom, myelom eller könscellsmaligniteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Stereotaktisk strålbehandling (SBRT)
Standardvård stereotaktisk strålbehandling.
Strålning: Strålbehandling
Standardbehandling av strålbehandling administreras enligt institutionella riktlinjer.
Konventionell strålbehandling (CRT)
Standardvård konventionell strålbehandling.
Strålning: Strålbehandling
Standardbehandling av strålbehandling administreras enligt institutionella riktlinjer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskriv läkarens beslutsfattande när de gör en rekommendation för SBRT vs CRT hos patienter med ryggmetastaser som behöver strålning.
Tidsram: 2 år
Läkarens beslutsfattande kommer att bedömas av ett frågeformulär som innehåller 6 frågor, inklusive frågor om variationer av praxis och rollen av ett antal faktorer som kan påverka en läkares rekommendation för patienter med ryggradsmetastaser som behöver strålning (SBRT vs CRT).
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm lokal progressionsfri överlevnad.
Tidsram: 2 år
Jämför lokal progressionsfri överlevnadsresultat för patienter som behandlats med SBRT vs CRT baserat på tillgänglig bildbehandling.
2 år
Mät smärtrespons
Tidsram: 2 år
Använd en patientrapporterad skala (0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig)), jämför smärtresultaten för patienter som behandlats med SBRT vs CRT.
2 år
Bedöm biverkningar
Tidsram: 2 år
Jämför biverkningar, insamlade genom standardvårdsuppföljning, som inträffar för patienter som behandlas med SBRT vs CRT.
2 år
Mät den totala överlevnaden
Tidsram: 2 år
Jämför total överlevnad, insamlad genom medicinska journaler, för patienter som behandlats med SBRT vs CRT.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

21 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-5085

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera