ラテン系アメリカ人向けに文化的に最適化されたメッセージ (WELCOME)
2024年5月2日 更新者：Josiemer Mattei、Harvard School of Public Health (HSPH)
多様な民族のラテンアメリカ人向けに文化的に最適化されたメッセージによるウェルネス
このプロジェクトは、深層構造の文化に合わせた健康的な食事プログラムを再設計して最適化し、表面レベルのメッセージと比較して、75 人の多様なラテン系アメリカ人の食事結果、身体測定、血圧の改善におけるその有効性をテストすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、深層構造の文化に合わせた健康的な食事プログラムを再設計して最適化し、表面レベルのメッセージと比較して、75 人の多様なラテン系アメリカ人の食事結果、身体測定、血圧の改善におけるその有効性をテストすることを目的としています。
WELCOME 研究は、改善されたリーチ、採用、実装、および保守戦略を備えた RE-AIM フレームワークに基づいています。
介入アームは、USDA My Plate スペイン語版に基づく表面レベルの健康的な食事メッセージと比較して、混合手法の形成研究によって情報を得た、異なるラテン系の伝統（カリブ海と非カリブ海など）向けに深層構造の文化的にカスタマイズされたテキスト メッセージです。
プログラムは 6 か月間実行されます (2 か月間デリバリーフェーズ + 2 か月間強化フェーズ + 2 か月間維持フェーズ)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 25～65歳
- 自己申告によるヒスパニック系/ラテン系アメリカ人
- スペイン語または英語での質問を理解し、答えることができる
- 過去 1 年間マサチューセッツ州に住んでおり、来年は引っ越す予定はない
- テキストメッセージを送受信できる携帯電話を所有し、介入の一環としてこの番号にテキストメッセージを送信する研究への同意を与える
除外基準:
- がん、糖尿病、または重大な胃や心臓の病気の自己申告による診断（例：胃腸がん、冠状動脈性心臓病、過去の脳卒中や心臓発作、重度の食事アレルギーや食事制限）
- 来年マサチューセッツ州に引っ越す予定
- 現在妊娠中
- 施設化されている（病院、刑務所など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
2か月間、毎日のテキストメッセージを通じて、文化に合わせた健康的な食事のアドバイスで構成される介入グループ（提供段階）。その後、テキスト メッセージを繰り返す 2 か月の強化フェーズ。その後の 2 か月間はテキスト メッセージなしのメンテナンス フェーズとなります。
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文化に合わせた教育には、健康的な食事のための戦略、伝統的な健康的な食品の好み、不健康な伝統的な食品を制限するための推奨事項、分量などが含まれます。
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アクティブコンパレータ：コントロール
対照群は、2 か月間毎日のテキスト メッセージによる一般的な健康的な食事のアドバイスから構成されます (提供段階)。その後、テキスト メッセージを繰り返す 2 か月の強化フェーズ。その後の 2 か月間はテキスト メッセージなしのメンテナンス フェーズとなります。
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標準的な健康的な食事教育には、USDA My Plate による一般的な食事推奨事項の戦略、食品、分量、調理と食事のヒントが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事の質スコアの変化
時間枠：4ヶ月目
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ショートダイエットの品質スクリーニングのスコアの変化を決定します (範囲 18 ～ 54、最低品質から最高品質まで)
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4ヶ月目
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脂肪リスク因子のレベルの変化
時間枠：4ヶ月目
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腹囲(cm)の値の変化を推定します。
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4ヶ月目
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血圧危険因子のレベルの変化
時間枠：4ヶ月目
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最高血圧と最低血圧の値の変化を推定します (mmHg)
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4ヶ月目
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食生活の変化
時間枠：4ヶ月目
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食事行動のスコアの変化を判定します (範囲 1 ～ 5)
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4ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食事満足度の変化：食事満足度スケール
時間枠：4ヶ月目
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国会満足度アンケート (DSat-45) (範囲 45 ～ 225、満足度が最低から最高) とその合計された 7 つの下位尺度 (範囲 5 ～ 40) の変化を特定します。
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4ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Josiemer Mattei, PhD、Harvard Chan School of Public Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月13日
一次修了 (実際)
2024年4月29日
研究の完了 (実際)
2024年5月2日
試験登録日
最初に提出
2022年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月18日
最初の投稿 (実際)
2022年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月2日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB22-0828
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究担当者は、研究結果の普及と共有に関する NIH の方針を遵守する他の研究者とともに、研究から生成されたデータを管理および配布します。
研究情報とデータのリクエストは、データがコード化され、研究終了後に品質管理のために適切に修正されるとすぐに利用可能になります。匿名化されたデータはリクエストに応じて入手可能です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。