Kulturelt optimerede meddelelser til latinoer (WELCOME)
2. maj 2024 opdateret af: Josiemer Mattei, Harvard School of Public Health (HSPH)
Wellness med kulturelt optimerede budskaber til etnisk mangfoldige latinoer
Dette projekt har til formål at redesigne og optimere et dybt struktureret kulturelt skræddersyet sundt kostprogram og teste dets effektivitet i at forbedre kostresultater, antropometriske og blodtryk blandt 75 forskellige latinoer sammenlignet med meddelelser på overfladeniveau.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt har til formål at redesigne og optimere et dybt struktureret kulturelt skræddersyet sundt kostprogram og teste dets effektivitet i at forbedre kostresultater, antropometriske og blodtryk blandt 75 forskellige latinoer sammenlignet med meddelelser på overfladeniveau.
WELCOME-undersøgelsen vil være baseret på RE-AIM-rammen med forbedret rækkevidde, vedtagelse, implementering og vedligeholdelsesstrategier.
Interventionsarmen er en dyb struktureret, kulturel skræddersyet tekstbesked til forskellige latino-arv (f.eks. caribisk og ikke-caribisk) informeret af formativ forskning med blandede metoder sammenlignet med beskeder om sund kost på overfladen baseret på USDA My Plate spanske version.
Programmet løber i 6 måneder: 2-måneders leveringsfase + 2-måneders forstærkningsfase + 2-måneders vedligeholdelsesfase.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 25-65 år
- selvrapporteret latinamerikansk/latino-arv
- i stand til at forstå og besvare spørgsmål på spansk eller engelsk
- boet i Massachusetts det sidste år og planlægger ikke at flytte det næste år
- have en mobiltelefon med kapacitet til at modtage og sende tekstbeskeder og give samtykke til, at undersøgelsen kan sende dette nummer som en del af interventionen
Ekskluderingskriterier:
- selvrapporteret diagnose af kræft, diabetes eller alvorlig mave- eller hjertesygdom (f.eks.: mave-tarmkræft, koronar hjertesygdom, tidligere slagtilfælde eller hjerteanfald, alvorlige kostallergier eller restriktioner)
- planlægger at flytte Massachusetts i det næste år
- i øjeblikket gravid
- institutionaliseret (dvs.: hospital, fængsel osv.).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppe bestående af kulturelt tilpassede sunde kostråd gennem daglige sms'er i 2 måneder (leveringsfase); en efterfølgende forstærkningsfase på 2 måneder til at gentage tekstbeskederne; og en efterfølgende vedligeholdelsesfase på 2 måneder uden tekstbeskeder.
|
Kulturelt tilpasset undervisning omfatter strategier for sund kost, præferencer for traditionelle sunde fødevarer, anbefalinger til begrænsning af usunde traditionelle fødevarer, portionsstørrelser osv.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Kontrolgruppe bestående af generelle sunde kostråd gennem daglige sms'er i 2 måneder (leveringsfase); en efterfølgende forstærkningsfase på 2 måneder til at gentage tekstbeskederne; og en efterfølgende vedligeholdelsesfase på 2 måneder uden tekstbeskeder.
|
Standard undervisning om sund kost inkluderer strategier, mad, portioner og madlavnings- og spisetips til generelle kostanbefalinger fra USDA My Plate
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kostkvalitetsscore
Tidsramme: Måned 4
|
Bestem ændringen i score for kortdiætkvalitetsscreener (interval 18-54; fra laveste til højeste kvalitet)
|
Måned 4
|
|
Ændring i niveauer af fedtrisikofaktor
Tidsramme: Måned 4
|
Estimer ændringen i værdien af taljeomkreds (cm)
|
Måned 4
|
|
Ændring i niveauer af risikofaktor for blodtryk
Tidsramme: Måned 4
|
Estimer ændringen i værdien af systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
|
Måned 4
|
|
Ændring i kostvaner
Tidsramme: Måned 4
|
Bestem ændringen i scoren for diætadfærd (interval 1-5)
|
Måned 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i diættilfredshed: diættilfredshedsskala
Tidsramme: Måned 4
|
Bestem ændringen i scoren for Diættilfredshedsspørgeskemaet (DSat-45) (interval 45-225; fra laveste til højeste tilfredshed) og dets summerede syv underskalaer (intervaller 5-40)
|
Måned 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Josiemer Mattei, PhD, Harvard Chan School of Public Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
2. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
21. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB22-0828
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsespersonale vil administrere og distribuere de data, der genereres fra undersøgelsen, med andre efterforskere, der observerer NIH's politik om formidling og deling af forskningsresultater.
Undersøgelsesoplysninger og anmodninger om data vil være tilgængelige umiddelbart efter, at dataene er kodet og korrekt revideret til kvalitetskontrol efter kulminationen af undersøgelsen; afidentificerede data vil være tilgængelige efter anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kulturelt tilpassede sunde kostråd
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Psykiske lidelser, alvorligeTanzania