Cultureel geoptimaliseerde berichten voor Latino's (WELCOME)
2 mei 2024 bijgewerkt door: Josiemer Mattei, Harvard School of Public Health (HSPH)
Wellness met cultureel geoptimaliseerde berichten voor etnisch-diverse Latino's
Dit project heeft tot doel een diepgaand cultureel aangepast programma voor gezond eten opnieuw te ontwerpen en te optimaliseren en de effectiviteit ervan te testen bij het verbeteren van voedingsresultaten, antropometrische resultaten en bloeddruk bij 75 verschillende Latino's, in vergelijking met berichten op oppervlakkig niveau.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project heeft tot doel een diepgaand cultureel aangepast programma voor gezond eten opnieuw te ontwerpen en te optimaliseren en de effectiviteit ervan te testen bij het verbeteren van voedingsresultaten, antropometrische resultaten en bloeddruk bij 75 verschillende Latino's, in vergelijking met berichten op oppervlakkig niveau.
De WELCOME-studie zal gebaseerd zijn op het RE-AIM-raamwerk met verbeterde strategieën voor bereik, acceptatie, implementatie en onderhoud.
De interventie-arm is een op cultuur toegesneden sms-bericht met een diepe structuur voor verschillende Latino-erfenissen (bijv. Caribisch en niet-Caraïbisch) op basis van formatief onderzoek met gemengde methoden, vergeleken met berichten over gezond eten op oppervlakkig niveau op basis van de USDA My Plate Spaanse versie.
Het programma duurt 6 maanden: 2 maanden opleveringsfase + 2 maanden versterkingsfase + 2 maanden onderhoudsfase.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 25-65 jaar
- zelfgerapporteerde Spaanse / Latino-afkomst
- in staat om vragen in het Spaans of Engels te begrijpen en te beantwoorden
- woonachtig in Massachusetts voor het afgelopen jaar en niet van plan om volgend jaar te verhuizen
- een mobiele telefoon hebben met de capaciteit om sms-berichten te ontvangen en te verzenden en toestemming geven voor het onderzoek om dit nummer te sms'en als onderdeel van de interventie
Uitsluitingscriteria:
- zelfgerapporteerde diagnose van kanker, diabetes of ernstige maag- of hartaandoening (bijv. gastro-intestinale kankers, coronaire hartziekte, eerdere beroerte of hartaanval, ernstige voedselallergieën of -beperkingen)
- van plan om volgend jaar naar Massachusetts te verhuizen
- momenteel zwanger
- geïnstitutionaliseerd (d.w.z.: ziekenhuis, gevangenis, enz.).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Interventiegroep bestaande uit cultureel op maat gesneden voedingsadviezen via dagelijkse sms gedurende 2 maanden (bevallingsfase); een daaropvolgende versterkingsfase van 2 maanden om de sms-berichten te herhalen; en een daaropvolgende onderhoudsfase van 2 maanden zonder sms-berichten.
|
Onderwijs op maat omvat strategieën voor gezond eten, voorkeuren voor traditionele gezonde voeding, aanbevelingen om ongezonde traditionele voeding te beperken, portiegroottes, enz.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Controlegroep bestaande uit algemeen gezond eetadvies via dagelijkse sms gedurende 2 maanden (bevallingsfase); een daaropvolgende versterkingsfase van 2 maanden om de sms-berichten te herhalen; en een daaropvolgende onderhoudsfase van 2 maanden zonder sms-berichten.
|
Standaard voorlichting over gezond eten omvat strategieën, voedsel, porties en kook- en eettips voor algemene voedingsaanbevelingen van USDA My Plate
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de kwaliteitsscore van het dieet
Tijdsspanne: Maand 4
|
Bepaal de verandering in score van de korte dieetkwaliteitsscreener (bereik 18-54; van laagste tot hoogste kwaliteit)
|
Maand 4
|
|
Verandering in niveaus van vetrisicofactor
Tijdsspanne: Maand 4
|
Schat de verandering in de waarde van de tailleomtrek (cm)
|
Maand 4
|
|
Verandering in niveaus van bloeddrukrisicofactor
Tijdsspanne: Maand 4
|
Schat de verandering in de waarde van de systolische en diastolische bloeddruk (mmHg)
|
Maand 4
|
|
Verandering in voedingsgewoonten
Tijdsspanne: Maand 4
|
Bepaal de verandering in de score van voedingsgedrag (bereik 1-5)
|
Maand 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in dieettevredenheid: schaal voor dieettevredenheid
Tijdsspanne: Maand 4
|
Bepaal de verandering in de score van de Diet Satisfaction Questionnaire (DSat-45) (bereik 45-225; van laagste naar hoogste tevredenheid) en de opgetelde zeven subschalen (bereik 5-40
|
Maand 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Josiemer Mattei, PhD, Harvard Chan School of Public Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB22-0828
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Onderzoekspersoneel zal de gegevens die uit het onderzoek zijn gegenereerd, beheren en verspreiden met andere onderzoekers die het NIH-beleid naleven met betrekking tot de verspreiding en het delen van onderzoeksresultaten.
Onderzoeksinformatie en verzoeken om gegevens zullen onmiddellijk beschikbaar zijn nadat de gegevens zijn gecodeerd en naar behoren zijn herzien voor kwaliteitscontrole na afloop van het onderzoek; geanonimiseerde gegevens zijn op verzoek beschikbaar.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .