Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Культурно оптимизированные сообщения для латиноамериканцев (WELCOME)

14 ноября 2023 г. обновлено: Josiemer Mattei, Harvard School of Public Health (HSPH)

Оздоровление с культурно оптимизированными сообщениями для этнически разнообразных латиноамериканцев

Этот проект направлен на переработку и оптимизацию глубоко структурированной программы здорового питания с учетом культурных особенностей и проверку ее эффективности в улучшении диетических результатов, антропометрических показателей и артериального давления среди 75 различных латиноамериканцев по сравнению с поверхностными сообщениями.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект направлен на переработку и оптимизацию глубоко структурированной программы здорового питания с учетом культурных особенностей и проверку ее эффективности в улучшении диетических результатов, антропометрических показателей и артериального давления среди 75 различных латиноамериканцев по сравнению с поверхностными сообщениями. Исследование WELCOME будет основано на структуре RE-AIM с улучшенными стратегиями охвата, принятия, реализации и обслуживания. Группа вмешательства представляет собой текстовые сообщения с глубокой структурой, адаптированные к культуре для различных латиноамериканских наследий (например, карибского и некарибского), основанные на формирующих исследованиях смешанных методов по сравнению с поверхностными сообщениями о здоровом питании, основанными на испанской версии My Plate Министерства сельского хозяйства США. Программа рассчитана на 6 месяцев: 2 месяца на подготовку + 2 месяца на поддержку + 2 месяца на поддержку.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Josiemer Mattei, PhD
  • Номер телефона: 6174323017
  • Электронная почта: jmattei@hsph.harvard.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • возраст 25-65 лет
  • самопровозглашенное латиноамериканское / латиноамериканское наследие
  • способен понимать и отвечать на вопросы на испанском или английском языке
  • живущие в Массачусетсе в прошлом году и не планирующие переезжать в следующем году
  • наличие мобильного телефона с возможностью приема и отправки текстовых сообщений и согласие на то, чтобы Исследование отправило SMS на этот номер в рамках вмешательства

Критерий исключения:

  1. самооценка диагноза рака, диабета или серьезного заболевания желудка или сердца (например, рак желудочно-кишечного тракта, ишемическая болезнь сердца, инсульт или сердечный приступ в анамнезе, тяжелая пищевая аллергия или ограничения)
  2. планирует переехать в Массачусетс в следующем году
  3. в настоящее время беременна
  4. институционализированные (например, больница, тюрьма и т. д.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства, состоящая из рекомендаций по здоровому питанию с учетом культурных особенностей посредством ежедневных текстовых сообщений в течение 2 месяцев (этап доставки); последующая фаза подкрепления в течение 2 месяцев для повторения текстовых сообщений; и последующая фаза обслуживания в течение 2 месяцев без текстовых сообщений.
Поведенческий: Советы по здоровому питанию с учетом культурных особенностей
Обучение с учетом культурных особенностей включает в себя стратегии здорового питания, предпочтения в отношении традиционной здоровой пищи, рекомендации по ограничению нездоровой традиционной пищи, размеры порций и т. д.
Активный компаратор: Контроль
Контрольная группа, состоящая из общих советов по здоровому питанию посредством ежедневных текстовых сообщений в течение 2 месяцев (фаза доставки); последующая фаза подкрепления в течение 2 месяцев для повторения текстовых сообщений; и последующая фаза обслуживания в течение 2 месяцев без текстовых сообщений.
Поведенческий: Стандартные советы по здоровому питанию
Стандартное обучение здоровому питанию включает в себя стратегии, продукты, порции, а также советы по приготовлению и питанию для общих рекомендаций по питанию от USDA My Plate.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в показателе качества диеты
Временное ограничение: Месяц 4
Определите изменение в баллах скрининга качества короткой диеты (диапазон 18-54; от самого низкого до самого высокого качества)
Месяц 4
Изменение уровней жирового фактора риска
Временное ограничение: Месяц 4
Оцените изменение величины окружности талии (см)
Месяц 4
Изменение уровней фактора риска артериального давления
Временное ограничение: Месяц 4
Оцените изменение величины систолического и диастолического артериального давления (мм рт.ст.)
Месяц 4
Изменение пищевых привычек
Временное ограничение: Месяц 4
Определите изменение в баллах пищевого поведения (диапазон 1-5)
Месяц 4

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в удовлетворенности диетой: шкала удовлетворенности диетой
Временное ограничение: Месяц 4
Определите изменение в баллах Опросника удовлетворенности диетой (DSat-45) (диапазон 45–225; от самого низкого до самого высокого уровня удовлетворенности) и его суммированных семи подшкал (диапазоны 5–40).
Месяц 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Harvard School of Public Health (HSPH)

Следователи

  • Главный следователь: Josiemer Mattei, PhD, Harvard Chan School of Public Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB22-0828

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исследовательский персонал будет управлять и распространять данные, полученные в ходе исследования, с другими исследователями, соблюдая политику NIH в отношении распространения и обмена результатами исследований. Информация об исследовании и запросы на данные будут доступны сразу же после того, как данные будут закодированы и должным образом пересмотрены для контроля качества после завершения исследования; обезличенные данные будут доступны по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Советы по здоровому питанию с учетом культурных особенностей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться