Kulttuurisesti optimoidut viestit latinoille (WELCOME)
torstai 2. toukokuuta 2024 päivittänyt: Josiemer Mattei, Harvard School of Public Health (HSPH)
Hyvinvointia kulttuurisesti optimoiduilla viesteillä etnisesti monimuotoisille latinoille
Tämän projektin tavoitteena on suunnitella ja optimoida syvärakenteinen kulttuurisesti räätälöity terveellinen ruokailuohjelma ja testata sen tehokkuutta ruokavalion, antropometrisen ja verenpaineen parantamisessa 75 erilaisen latinon keskuudessa verrattuna pintatason viesteihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on suunnitella ja optimoida syvärakenteinen kulttuurisesti räätälöity terveellinen ruokailuohjelma ja testata sen tehokkuutta ruokavalion, antropometrisen ja verenpaineen parantamisessa 75 erilaisen latinon keskuudessa verrattuna pintatason viesteihin.
WELCOME-tutkimus perustuu RE-AIM-kehykseen, jossa on parannetut kattavuus-, käyttöönotto-, toteutus- ja ylläpitostrategiat.
Interventiovarsi on syvärakenteinen, kulttuurisesti räätälöity tekstiviesti erilliselle latinoperinnölle (esim. Karibialle ja ei-karibialle), jotka perustuvat sekamenetelmien muodostavaan tutkimukseen verrattuna pintatason terveellisen ruokailun viesteihin, jotka perustuvat USDA My Plate -espanjankieliseen versioon.
Ohjelma kestää 6 kuukautta: 2 kuukauden toimitusvaihe + 2 kuukauden vahvistusvaihe + 2 kuukauden ylläpitovaihe.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 25-65v
- itse ilmoittama latinalais- ja latinalaisamerikkalainen perintö
- pystyy ymmärtämään ja vastaamaan kysymyksiin espanjaksi tai englanniksi
- asunut Massachusettsissa viimeisen vuoden eikä aio muuttaa seuraavan vuoden aikana
- kännykkä, jolla voi vastaanottaa ja lähettää tekstiviestejä ja antaa suostumuksensa tutkimukseen lähettää tekstiviesti tähän numeroon osana interventiota
Poissulkemiskriteerit:
- itse ilmoittama diagnoosi syövästä, diabeteksesta tai vakavasta maha- tai sydänsairaudesta (esim. maha-suolikanavan syövät, sepelvaltimotauti, aikaisempi aivohalvaus tai sydänkohtaus, vakavat ruoka-aineallergiat tai -rajoitukset)
- aikoo muuttaa Massachusettsiin seuraavan vuoden aikana
- tällä hetkellä raskaana
- institutionalisoitu (eli sairaala, vankila jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä, joka koostuu kulttuurisesti räätälöidyistä terveellisen ruokailun neuvoista päivittäisillä tekstiviesteillä 2 kuukauden ajan (toimitusvaihe); seuraava 2 kuukauden vahvistusvaihe tekstiviestien toistamiseksi; ja sitä seuraava 2 kuukauden huoltovaihe ilman tekstiviestejä.
|
Kulttuurisesti räätälöity koulutus sisältää terveellisen ruokailun strategioita, perinteisten terveellisten ruokien mieltymyksiä, suosituksia epäterveellisten perinteisten ruokien rajoittamiseksi, annoskoot jne.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä, joka koostuu yleisistä terveellisen ruokailun neuvoista päivittäisillä tekstiviesteillä 2 kuukauden ajan (toimitusvaihe); seuraava 2 kuukauden vahvistusvaihe tekstiviestien toistamiseksi; ja sitä seuraava 2 kuukauden huoltovaihe ilman tekstiviestejä.
|
Tavallinen terveellisen ruokavalion koulutus sisältää strategioita, ruokia, annoksia sekä ruoanlaitto- ja syömisvinkkejä USDA My Platen yleisiin ruokavaliosuosituksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ruokavalion laatupisteissä
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Määritä lyhyen ruokavalion laatuseulonnan pistemäärän muutos (alue 18-54; alimmasta korkeampaan laatuun)
|
Kuukausi 4
|
|
Muutos rasvaisen riskitekijän tasoissa
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Arvioi vyötärön ympärysmitan (cm) arvon muutos
|
Kuukausi 4
|
|
Muutos verenpaineen riskitekijätasoissa
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Arvioi systolisen ja diastolisen verenpaineen (mmHg) arvon muutos
|
Kuukausi 4
|
|
Muutos ruokailutottumuksissa
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Määritä ruokavaliokäyttäytymisen pistemäärän muutos (alue 1-5)
|
Kuukausi 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ruokavaliotyytyväisyydessä: ruokavaliotyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Määritä ruokavaliotyytyväisyyskyselyn (DSat-45) pistemäärän muutos (vaihteluväli 45-225; alimmasta korkeimpaan tyytyväisyyteen) ja sen seitsemän ala-asteikon (alueet 5-40) summa
|
Kuukausi 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Josiemer Mattei, PhD, Harvard Chan School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB22-0828
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimushenkilöstö hallinnoi ja jakaa tutkimuksesta syntyvää dataa muiden tutkijoiden kanssa noudattaen NIH:n tutkimustulosten levittämistä ja jakamista koskevaa politiikkaa.
Tutkimustiedot ja tietopyynnöt ovat saatavilla välittömästi, kun tiedot on koodattu ja tarkistettu asianmukaisesti laadunvalvontaa varten tutkimuksen päätyttyä; tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kulttuurisesti räätälöityjä terveellisiä ruokailuvinkkejä
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisKontrolloitu ruokintakoe | Terveellisen syömisen indeksi | Punainen liha | LihaYhdysvallat