Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kulturellt optimerade meddelanden för latinos (WELCOME)

2 maj 2024 uppdaterad av: Josiemer Mattei, Harvard School of Public Health (HSPH)

Friskvård med kulturellt optimerade meddelanden för etniskt mångfald latinos

Detta projekt syftar till att omdesigna och optimera ett kulturellt anpassat hälsosam kostprogram med djup struktur och testa dess effektivitet för att förbättra kostresultat, antropometriska och blodtryck bland 75 olika latinos, jämfört med meddelanden på ytan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt syftar till att omdesigna och optimera ett kulturellt anpassat hälsosam kostprogram med djup struktur och testa dess effektivitet för att förbättra kostresultat, antropometriska och blodtryck bland 75 olika latinos, jämfört med meddelanden på ytan. WELCOME-studien kommer att baseras på RE-AIM-ramverket med förbättrad räckvidd, antagande, implementering och underhållsstrategier. Interventionsarmen är en djupstruktur, kulturellt skräddarsydda textmeddelanden för distinkta latinska arv (t.ex. karibiska och icke-karibiska) informerade av formativ forskning med blandade metoder, jämfört med meddelanden om hälsosam kost på ytan baserade på USDA My Plate spanska version. Programmet löper i 6 månader: 2-månaders leveransfas + 2-månaders förstärkningsfas + 2-månaders underhållsfas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Harvard TH Chan School of Public Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 25-65 år
  • självrapporterat latinamerikanskt/latinskt arv
  • kunna förstå och svara på frågor på spanska eller engelska
  • bor i Massachusetts det senaste året och planerar inte att flytta nästa år
  • ha en mobiltelefon med kapacitet att ta emot och skicka textmeddelanden och ge samtycke till att studien ska skicka detta nummer som en del av interventionen

Exklusions kriterier:

  1. självrapporterad diagnos av cancer, diabetes eller allvarliga mag- eller hjärtsjukdomar (t.ex.: gastrointestinala cancerformer, kranskärlssjukdom, tidigare stroke eller hjärtinfarkt, allvarliga kostallergier eller restriktioner)
  2. planerar att flytta Massachusetts under nästa år
  3. för närvarande gravid
  4. institutionaliserad (dvs: sjukhus, fängelse, etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Interventionsgrupp bestående av kulturellt anpassade hälsosamma kostråd genom dagliga textmeddelanden under 2 månader (leveransfas); en efterföljande förstärkningsfas på 2 månader för att upprepa textmeddelandena; och en efterföljande underhållsfas på 2 månader utan textmeddelanden.
Beteende: Kulturanpassade råd om hälsosam kost
Kulturanpassad utbildning inkluderar strategier för hälsosam kost, preferenser för traditionell hälsosam mat, rekommendationer för att begränsa ohälsosam traditionell mat, portionsstorlekar, etc.
Aktiv komparator: Kontrollera
Kontrollgrupp bestående av allmänna råd om hälsosam kost genom dagliga sms under 2 månader (leveransfas); en efterföljande förstärkningsfas på 2 månader för att upprepa textmeddelandena; och en efterföljande underhållsfas på 2 månader utan textmeddelanden.
Beteende: Vanliga hälsoråd
Standardutbildning för hälsosam kost inkluderar strategier, mat, portioner och matlagnings- och mattips för allmänna kostrekommendationer från USDA My Plate

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kostkvalitetspoäng
Tidsram: Månad 4
Bestäm förändringen i poäng för screening av kortdietkvalitet (intervall 18-54; från lägsta till högsta kvalitet)
Månad 4
Förändring i nivåer av fettriskfaktor
Tidsram: Månad 4
Uppskatta förändringen av värdet på midjemåttet (cm)
Månad 4
Förändring i nivåer av blodtrycksriskfaktor
Tidsram: Månad 4
Uppskatta förändringen i värdet av systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg)
Månad 4
Förändring av kostvanor
Tidsram: Månad 4
Bestäm förändringen i poängen för kostbeteenden (intervall 1-5)
Månad 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i diettillfredsställelse: dietnöjdhetsskala
Tidsram: Månad 4
Bestäm förändringen i poängen för Diet Satisfaction Questionnaire (DSat-45) (intervall 45-225; från lägsta till högsta tillfredsställelse) och dess summerade sju subskalor (intervall 5-40
Månad 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Utredare

  • Huvudutredare: Josiemer Mattei, PhD, Harvard Chan School of Public Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

29 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

2 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

21 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB22-0828

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Studiepersonal kommer att hantera och distribuera data som genereras från studien med andra utredare som följer NIH:s policy för spridning och delning av forskningsresultat. Studieinformation och förfrågningar om data kommer att finnas tillgängliga omedelbart efter att data kodats och revideras korrekt för kvalitetskontroll efter studiens kulmen; avidentifierade uppgifter kommer att finnas tillgängliga på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera