Messages culturellement optimisés pour les Latinos (WELCOME)
2 mai 2024 mis à jour par: Josiemer Mattei, Harvard School of Public Health (HSPH)
Bien-être avec des messages culturellement optimisés pour les Latinos de diverses ethnies
Ce projet vise à reconcevoir et à optimiser un programme d'alimentation saine à structure profonde adapté à la culture et à tester son efficacité dans l'amélioration des résultats alimentaires, anthropométriques et de la pression artérielle chez 75 Latinos divers, par rapport aux messages au niveau de la surface.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Ce projet vise à reconcevoir et à optimiser un programme d'alimentation saine à structure profonde adapté à la culture et à tester son efficacité dans l'amélioration des résultats alimentaires, anthropométriques et de la pression artérielle chez 75 Latinos divers, par rapport aux messages au niveau de la surface.
L'étude WELCOME sera basée sur le cadre RE-AIM avec des stratégies améliorées de portée, d'adoption, de mise en œuvre et de maintenance.
Le bras d'intervention est un message textuel adapté à la culture et à structure profonde pour des héritages latinos distincts (par exemple, caribéens et non caribéens) informé par une recherche formative à méthodes mixtes, par rapport aux messages d'alimentation saine au niveau de la surface basés sur la version espagnole de l'USDA My Plate.
Le programme dure 6 mois : phase de livraison de 2 mois + phase de renforcement de 2 mois + phase de maintenance de 2 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 25-65 ans
- héritage hispanique / latino autodéclaré
- capable de comprendre et de répondre aux questions en espagnol ou en anglais
- vivant dans le Massachusetts depuis un an et ne prévoyant pas de déménager l'année prochaine
- avoir un téléphone portable avec la capacité de recevoir et d'envoyer des messages texte et donner son consentement pour que l'étude envoie ce numéro par SMS dans le cadre de l'intervention
Critère d'exclusion:
- diagnostic autodéclaré de cancer, de diabète ou d'une affection grave de l'estomac ou du cœur (par exemple : cancers gastro-intestinaux, maladie coronarienne, accident vasculaire cérébral ou crise cardiaque antérieur, allergies ou restrictions alimentaires graves)
- prévoit de déménager dans le Massachusetts l'année prochaine
- actuellement enceinte
- institutionnalisé (c'est-à-dire : hôpital, prison, etc.).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Groupe d'intervention composé de conseils alimentaires sains adaptés à la culture par SMS quotidiens pendant 2 mois (phase de livraison); une phase de renforcement ultérieure de 2 mois pour répéter les SMS ; et une phase de maintenance ultérieure de 2 mois sans SMS.
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L'éducation adaptée à la culture comprend des stratégies pour une alimentation saine, des préférences pour les aliments sains traditionnels, des recommandations pour limiter les aliments traditionnels malsains, la taille des portions, etc.
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Comparateur actif: Contrôle
Groupe témoin composé de conseils généraux sur une alimentation saine par SMS quotidiens pendant 2 mois (phase de livraison) ; une phase de renforcement ultérieure de 2 mois pour répéter les SMS ; et une phase de maintenance ultérieure de 2 mois sans SMS.
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L'éducation standard à une alimentation saine comprend des stratégies, des aliments, des portions et des conseils de cuisine et d'alimentation pour les recommandations diététiques générales de l'USDA My Plate
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans le score de qualité de l'alimentation
Délai: Mois 4
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Déterminer l'évolution du score de l'outil de sélection de la qualité de l'alimentation courte (gamme de 18 à 54 ; de la qualité la plus faible à la plus élevée)
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Mois 4
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Modification des niveaux de facteur de risque adipeux
Délai: Mois 4
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Estimer la variation de la valeur du tour de taille (cm)
|
Mois 4
|
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Modification des niveaux de facteur de risque de pression artérielle
Délai: Mois 4
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Estimer la variation de la valeur de la pression artérielle systolique et diastolique (mmHg)
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Mois 4
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Changement des habitudes alimentaires
Délai: Mois 4
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Déterminer le changement dans le score des comportements alimentaires (gamme 1-5)
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Mois 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution de la satisfaction alimentaire : échelle de satisfaction alimentaire
Délai: Mois 4
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Déterminer l'évolution du score du Diet Satisfaction Questionnaire (DSat-45) (plage de 45 à 225 ; de la satisfaction la plus faible à la plus élevée) et ses sept sous-échelles additionnées (plage de 5 à 40
|
Mois 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Josiemer Mattei, PhD, Harvard Chan School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
29 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
2 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2022
Première publication (Réel)
21 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB22-0828
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le personnel de l'étude gérera et distribuera les données générées par l'étude avec d'autres chercheurs observant la politique des NIH sur la diffusion et le partage des résultats de la recherche.
Les informations sur l'étude et les demandes de données seront disponibles immédiatement après le codage des données et correctement révisées pour le contrôle de la qualité après la fin de l'étude ; les données anonymisées seront disponibles sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .