Kulturelt optimaliserte meldinger for latinoer (WELCOME)
2. mai 2024 oppdatert av: Josiemer Mattei, Harvard School of Public Health (HSPH)
Velvære med kulturelt optimaliserte meldinger for etnisk mangfoldige latinoer
Dette prosjektet tar sikte på å redesigne og optimere et kulturelt skreddersydd program for sunn mat i dyp struktur og teste effektiviteten i å forbedre kostholdsresultater, antropometrisk og blodtrykk blant 75 forskjellige latinoer, sammenlignet med meldinger på overflatenivå.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet tar sikte på å redesigne og optimere et kulturelt skreddersydd program for sunn mat i dyp struktur og teste effektiviteten i å forbedre kostholdsresultater, antropometrisk og blodtrykk blant 75 forskjellige latinoer, sammenlignet med meldinger på overflatenivå.
WELCOME-studien vil være basert på RE-AIM-rammeverket med forbedret rekkevidde, adopsjon, implementering og vedlikeholdsstrategier.
Intervensjonsarmen er en dypstrukturert kulturell skreddersydd tekstmelding for distinkte latino-arv (f.eks. karibisk og ikke-karibisk) informert av formativ forskning med blandede metoder, sammenlignet med meldinger om sunn mat på overflaten basert på USDA My Plate spansk versjon.
Programmet går over 6 måneder: 2 måneders leveringsfase + 2 måneders forsterkningsfase + 2 måneders vedlikeholdsfase.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 25-65 år
- selvrapportert latinamerikansk/latino-arv
- i stand til å forstå og svare på spørsmål på spansk eller engelsk
- bodd i Massachusetts det siste året og planlegger ikke å flytte det neste året
- ha en mobiltelefon med kapasitet til å motta og sende tekstmeldinger og gi samtykke til at studien kan sende tekstmelding til dette nummeret som en del av intervensjonen
Ekskluderingskriterier:
- selvrapportert diagnose av kreft, diabetes eller alvorlig mage- eller hjertelidelse (f.eks.: gastrointestinale kreftformer, koronar hjertesykdom, tidligere hjerneslag eller hjerteinfarkt, alvorlige diettallergier eller restriksjoner)
- planlegger å flytte Massachusetts i løpet av neste år
- for tiden gravid
- institusjonalisert (dvs.: sykehus, fengsel, etc.).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppe bestående av kulturtilpassede sunne spiseråd gjennom daglige tekstmeldinger i 2 måneder (leveringsfase); en påfølgende forsterkningsfase på 2 måneder for å gjenta tekstmeldingene; og en påfølgende vedlikeholdsfase på 2 måneder uten tekstmeldinger.
|
Kulturelt tilpasset utdanning inkluderer strategier for sunn mat, preferanser for tradisjonell sunn mat, anbefalinger for å begrense usunn tradisjonell mat, porsjonsstørrelser osv.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollgruppe bestående av generelle sunne kostholdsråd gjennom daglige tekstmeldinger i 2 måneder (leveringsfase); en påfølgende forsterkningsfase på 2 måneder for å gjenta tekstmeldingene; og en påfølgende vedlikeholdsfase på 2 måneder uten tekstmeldinger.
|
Standard undervisning om sunn mat inkluderer strategier, mat, porsjoner og matlagings- og spisetips for generelle kostholdsanbefalinger fra USDA My Plate
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i diettkvalitetspoeng
Tidsramme: Måned 4
|
Bestem endringen i poengsum for screener for kort diettkvalitet (område 18-54; fra laveste til høyeste kvalitet)
|
Måned 4
|
|
Endring i nivåer av fettrisikofaktor
Tidsramme: Måned 4
|
Estimer endringen i verdien av midjeomkretsen (cm)
|
Måned 4
|
|
Endring i nivåer av risikofaktor for blodtrykk
Tidsramme: Måned 4
|
Estimer endringen i verdien av systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg)
|
Måned 4
|
|
Endring i kostholdsvaner
Tidsramme: Måned 4
|
Bestem endringen i poengsummen for diettatferd (område 1-5)
|
Måned 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i dietttilfredshet: dietttilfredshetsskala
Tidsramme: Måned 4
|
Bestem endringen i poengsummen til Diet Satisfaction Questionnaire (DSat-45) (område 45-225; fra laveste til høyeste tilfredshet) og dets summerte sju underskalaer (intervall 5-40)
|
Måned 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Josiemer Mattei, PhD, Harvard Chan School of Public Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
29. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
2. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB22-0828
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Studiepersonell vil administrere og distribuere dataene generert fra studien med andre etterforskere som følger NIHs retningslinjer for spredning og deling av forskningsresultater.
Studieinformasjon og forespørsler om data vil være tilgjengelig umiddelbart etter at dataene er kodet og riktig revidert for kvalitetskontroll etter kulminering av studien; avidentifiserte data vil være tilgjengelige på forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .