Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Messaggi culturalmente ottimizzati per i latini (WELCOME)

14 novembre 2023 aggiornato da: Josiemer Mattei, Harvard School of Public Health (HSPH)

Benessere con messaggi culturalmente ottimizzati per latini di etnia diversa

Questo progetto mira a ridisegnare e ottimizzare un programma di alimentazione sana su misura per la cultura della struttura profonda e testarne l'efficacia nel migliorare i risultati dietetici, antropometrici e la pressione sanguigna tra 75 diversi latini, rispetto ai messaggi a livello di superficie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto mira a ridisegnare e ottimizzare un programma di alimentazione sana su misura per la cultura della struttura profonda e testarne l'efficacia nel migliorare i risultati dietetici, antropometrici e la pressione sanguigna tra 75 diversi latini, rispetto ai messaggi a livello di superficie. Lo studio WELCOME si baserà sul framework RE-AIM con migliori strategie di copertura, adozione, implementazione e manutenzione. Il braccio di intervento è un messaggio di testo su misura culturale a struttura profonda per distinti patrimoni latini (ad esempio, caraibici e non caraibici) informati da ricerche formative con metodi misti, rispetto a messaggi di sana alimentazione a livello di superficie basati sulla versione spagnola My Plate dell'USDA. Il programma ha una durata di 6 mesi: fase di consegna di 2 mesi + fase di rinforzo di 2 mesi + fase di mantenimento di 2 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 25-65 anni
  • eredità ispanica / latina autodichiarata
  • in grado di comprendere e rispondere a domande in spagnolo o inglese
  • vivere in Massachusetts nell'ultimo anno e non pianificare di trasferirsi l'anno prossimo
  • avere un cellulare con la capacità di ricevere e inviare messaggi di testo e dare il consenso allo Studio per inviare SMS a questo numero come parte dell'intervento

Criteri di esclusione:

  1. diagnosi auto-riferita di cancro, diabete o grave condizione dello stomaco o del cuore (ad esempio: tumori gastrointestinali, malattia coronarica, precedente ictus o infarto, gravi allergie o restrizioni alimentari)
  2. progettando di trasferirsi in Massachusetts nel prossimo anno
  3. attualmente incinta
  4. istituzionalizzati (es.: ospedale, carcere, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Gruppo di intervento composto da consigli su un'alimentazione sana su misura culturale attraverso messaggi di testo giornalieri per 2 mesi (fase di consegna); una successiva fase di rinforzo di 2 mesi per ripetere gli sms; e una successiva fase di mantenimento di 2 mesi senza sms.
Comportamentale: Consigli per un'alimentazione sana su misura per la cultura
L'educazione su misura per la cultura include strategie per un'alimentazione sana, preferenze per i cibi sani tradizionali, raccomandazioni per limitare i cibi tradizionali malsani, dimensioni delle porzioni, ecc.
Comparatore attivo: Controllo
Gruppo di controllo composto da consigli generali per una sana alimentazione tramite SMS giornalieri per 2 mesi (fase di consegna); una successiva fase di rinforzo di 2 mesi per ripetere gli sms; e una successiva fase di mantenimento di 2 mesi senza sms.
Comportamentale: Consigli standard per un'alimentazione sana
L'educazione alimentare standard include strategie, cibi, porzioni e suggerimenti per cucinare e mangiare per raccomandazioni dietetiche generali da USDA My Plate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel punteggio di qualità della dieta
Lasso di tempo: Mese 4
Determinare la variazione del punteggio dello screening della qualità della dieta breve (intervallo 18-54; dalla qualità più bassa a quella più alta)
Mese 4
Variazione dei livelli del fattore di rischio adiposo
Lasso di tempo: Mese 4
Stimare la variazione del valore della circonferenza della vita (cm)
Mese 4
Variazione dei livelli del fattore di rischio della pressione arteriosa
Lasso di tempo: Mese 4
Stimare la variazione del valore della pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg)
Mese 4
Cambiamento delle abitudini alimentari
Lasso di tempo: Mese 4
Determinare il cambiamento nel punteggio dei comportamenti alimentari (range 1-5)
Mese 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella soddisfazione della dieta: scala della soddisfazione della dieta
Lasso di tempo: Mese 4
Determinare la variazione del punteggio del questionario sulla soddisfazione della dieta (DSat-45) (intervallo 45-225; dalla soddisfazione più bassa a quella più alta) e le sue sette sottoscale sommate (intervalli 5-40
Mese 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Josiemer Mattei, PhD, Harvard Chan School of Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB22-0828

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il personale dello studio gestirà e distribuirà i dati generati dallo studio con altri ricercatori osservando la politica NIH sulla diffusione e condivisione dei risultati della ricerca. Le informazioni sullo studio e le richieste di dati saranno disponibili immediatamente dopo che i dati saranno codificati e opportunamente rivisti per il controllo di qualità dopo il culmine dello studio; i dati anonimi saranno disponibili su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Consigli per un'alimentazione sana su misura per la cultura

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi