라틴계를 위한 문화적으로 최적화된 메시지 (WELCOME)
2023년 11월 14일 업데이트: Josiemer Mattei, Harvard School of Public Health (HSPH)
다민족 라틴계를 위한 문화적으로 최적화된 메시지를 통한 웰빙
이 프로젝트는 문화적으로 맞춤화된 심층 구조의 건강한 식습관 프로그램을 재설계 및 최적화하고 표면 수준 메시지와 비교하여 75명의 다양한 라틴계 사람들을 대상으로 식이 결과, 인체 측정 및 혈압을 개선하는 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 문화적으로 맞춤화된 심층 구조의 건강한 식습관 프로그램을 재설계 및 최적화하고 표면 수준 메시지와 비교하여 75명의 다양한 라틴계 사람들을 대상으로 식이 결과, 인체 측정 및 혈압을 개선하는 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
WELCOME 연구는 도달 범위, 채택, 구현 및 유지 관리 전략이 개선된 RE-AIM 프레임워크를 기반으로 합니다.
개입 부문은 USDA My Plate 스페인어 버전을 기반으로 하는 표면 수준의 건강한 식습관 메시지와 비교하여 혼합 방법 형성 연구를 통해 고유한 라틴계 유산(예: 카리브해 및 비카리브해)에 대한 심층 구조의 문화 맞춤형 문자 메시지입니다.
프로그램은 6개월 동안 실행됩니다: 2개월 배송 단계 + 2개월 강화 단계 + 2개월 유지 단계.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Areli Caballero, MPH
- 이메일: avcgonzalez@hsph.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Josiemer Mattei, PhD
- 전화번호: 6174323017
- 이메일: jmattei@hsph.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Harvard TH Chan School of Public Health
-
연락하다:
- Areli Caballero, MPH
- 이메일: avcgonzalez@hsph.harvard.edu
-
연락하다:
- Josiemer Mattei, PhD
- 전화번호: 617-432-3017
- 이메일: jmattei@hsph.harvard.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 25-65세
- 자가 보고된 히스패닉/라틴계 유산
- 스페인어 또는 영어로 질문을 이해하고 답변할 수 있음
- 지난 1년 동안 매사추세츠에 거주했으며 내년에 이사할 계획이 없음
- 문자 메시지를 주고받을 수 있는 휴대전화를 가지고 있고 개입의 일환으로 이 번호에 문자 메시지를 보내는 연구에 동의합니다.
제외 기준:
- 암, 당뇨병 또는 주요 위 또는 심장 상태에 대한 자가 보고 진단(예: 위장관 암, 관상 동맥 심장 질환, 이전 뇌졸중 또는 심장 마비, 심각한 식이 알레르기 또는 제한)
- 내년에 매사추세츠를 이전할 계획
- 현재 임신
- 제도화(예: 병원, 교도소 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
2개월 동안 매일 문자 메시지를 통해 문화에 맞는 건강한 식습관 조언으로 구성된 개입 그룹(전달 단계); 문자 메시지를 반복하는 2개월의 후속 강화 단계; 문자 메시지가 없는 2개월의 후속 유지 관리 단계.
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문화 맞춤형 교육에는 건강한 식습관 전략, 전통적인 건강 식품에 대한 선호도, 건강에 해로운 전통 식품 제한 권장 사항, 1인분 크기 등이 포함됩니다.
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활성 비교기: 제어
2개월 동안 매일 문자 메시지를 통해 일반적인 건강한 식습관 조언으로 구성된 대조군(전달 단계); 문자 메시지를 반복하는 2개월의 후속 강화 단계; 문자 메시지가 없는 2개월의 후속 유지 관리 단계.
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표준 건강한 식습관 교육에는 USDA My Plate의 일반 식단 권장 사항에 대한 전략, 음식, 분량, 요리 및 식사 요령이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다이어트 품질 점수의 변화
기간: 4월
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단기 다이어트 품질 스크리너의 점수 변화 결정(범위 18-54, 최저 품질에서 최고 품질로)
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4월
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지방 위험 인자 수준의 변화
기간: 4월
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허리둘레(cm) 값의 변화 추정
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4월
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혈압 위험 요인 수준의 변화
기간: 4월
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수축기 및 이완기 혈압(mmHg) 값의 변화를 추정합니다.
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4월
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식습관의 변화
기간: 4월
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식이 행동 점수의 변화 확인(범위 1-5)
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4월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식생활 만족도 변화 : 식생활 만족도 척도
기간: 4월
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다이어트 만족도 설문지(DSat-45)(범위 45-225; 최저 만족도에서 최고 만족도까지) 및 합산된 7개의 하위 척도(범위 5-40)의 점수 변화를 결정합니다.
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4월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Josiemer Mattei, PhD, Harvard Chan School of Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 13일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB22-0828
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 담당자는 연구 결과의 보급 및 공유에 관한 NIH 정책을 준수하는 다른 조사자들과 함께 연구에서 생성된 데이터를 관리하고 배포합니다.
연구 정보 및 데이터 요청은 데이터가 코딩되는 즉시 사용할 수 있으며 연구 종료 후 품질 관리를 위해 적절하게 수정됩니다. 익명화된 데이터는 요청 시 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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