Mensajes culturalmente optimizados para latinos (WELCOME)
2 de mayo de 2024 actualizado por: Josiemer Mattei, Harvard School of Public Health (HSPH)
Bienestar con mensajes culturalmente optimizados para latinos de diversidad étnica
Este proyecto tiene como objetivo rediseñar y optimizar un programa de alimentación saludable culturalmente adaptado y de estructura profunda y probar su eficacia para mejorar los resultados dietéticos, antropométricos y de presión arterial entre 75 latinos diversos, en comparación con los mensajes superficiales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este proyecto tiene como objetivo rediseñar y optimizar un programa de alimentación saludable culturalmente adaptado y de estructura profunda y probar su eficacia para mejorar los resultados dietéticos, antropométricos y de presión arterial entre 75 latinos diversos, en comparación con los mensajes superficiales.
El estudio WELCOME se basará en el marco RE-AIM con estrategias mejoradas de alcance, adopción, implementación y mantenimiento.
El brazo de intervención es una estructura profunda de mensajes de texto adaptados a la cultura para distintas herencias latinas (por ejemplo, caribeños y no caribeños) informados por investigación formativa de métodos mixtos, en comparación con mensajes de alimentación saludable a nivel superficial basados en la versión en español de My Plate del USDA.
El programa tiene una duración de 6 meses: 2 meses fase de entrega + 2 meses fase de refuerzo + 2 meses fase de mantenimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 25-65 años
- herencia hispana/latina autoinformada
- capaz de entender y responder preguntas en español o inglés
- viviendo en Massachusetts durante el último año y no planea mudarse el próximo año
- tener un teléfono celular con la capacidad de recibir y enviar mensajes de texto y dar su consentimiento para que el Estudio envíe mensajes de texto a este número como parte de la intervención
Criterio de exclusión:
- diagnóstico autoinformado de cáncer, diabetes o afección estomacal o cardíaca importante (por ejemplo, cánceres gastrointestinales, enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular o ataque cardíaco previo, alergias o restricciones dietéticas graves)
- planea mudarse a Massachusetts el próximo año
- actualmente embarazada
- institucionalizados (es decir: hospital, prisión, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Grupo de intervención consistente en consejos de alimentación saludable culturalmente adaptados a través de mensajes de texto diarios durante 2 meses (fase de entrega); una fase de refuerzo posterior de 2 meses para repetir los mensajes de texto; y una fase de mantenimiento posterior de 2 meses sin mensajes de texto.
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La educación culturalmente adaptada incluye estrategias para una alimentación saludable, preferencias por alimentos saludables tradicionales, recomendaciones para limitar los alimentos tradicionales no saludables, tamaño de las porciones, etc.
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Comparador activo: Control
Grupo control formado por consejos generales de alimentación saludable a través de mensajes de texto diarios durante 2 meses (fase de entrega); una fase de refuerzo posterior de 2 meses para repetir los mensajes de texto; y una fase de mantenimiento posterior de 2 meses sin mensajes de texto.
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La educación estándar sobre alimentación saludable incluye estrategias, alimentos, porciones y consejos para cocinar y comer para recomendaciones dietéticas generales de USDA My Plate
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la puntuación de calidad de la dieta
Periodo de tiempo: Mes 4
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Determinar el cambio en la puntuación del evaluador de calidad de la dieta corta (rango 18-54; de la calidad más baja a la más alta)
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Mes 4
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Cambio en los niveles del factor de riesgo adiposo
Periodo de tiempo: Mes 4
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Estime el cambio en el valor de la circunferencia de la cintura (cm)
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Mes 4
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Cambio en los niveles del factor de riesgo de la presión arterial
Periodo de tiempo: Mes 4
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Estime el cambio en el valor de la presión arterial sistólica y diastólica (mmHg)
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Mes 4
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Cambio en los hábitos dietéticos
Periodo de tiempo: Mes 4
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Determinar el cambio en la puntuación de los comportamientos dietéticos (rango 1-5)
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Mes 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la satisfacción con la dieta: escala de satisfacción con la dieta
Periodo de tiempo: Mes 4
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Determinar el cambio en la puntuación del Cuestionario de Satisfacción con la Dieta (DSat-45) (rango 45-225; de menor a mayor satisfacción) y sus siete subescalas sumadas (rango 5-40
|
Mes 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josiemer Mattei, PhD, Harvard Chan School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
29 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
2 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB22-0828
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El personal del estudio administrará y distribuirá los datos generados a partir del estudio con otros investigadores observando la política de NIH sobre la difusión y el intercambio de resultados de investigación.
La información del estudio y las solicitudes de datos estarán disponibles inmediatamente después de que los datos se codifiquen y se revisen adecuadamente para el control de calidad después de la culminación del estudio; los datos no identificados estarán disponibles a pedido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .